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SCRA/CRA（肿瘤）-南昌(J25966)
SCRA/CRA（肿瘤）-南昌(J25966)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Cra
Crc培训
Ich Gcp
Sdv原始数据核查
临床监查
研究者会议
肿瘤临床研究
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
申办方肿瘤 CRA 岗，专业增值与社会价值高，出差与数据责任是主要代价
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
南昌 · 临床监查员（CRA） · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物南昌肿瘤线临床监查员岗位（SCRA/CRA），负责所辖研究中心的全面管理：从中心调研、选择、启动到常规监查与关闭，保障临床试验按方案、GCP 及法规合规执行，确保受试者安全与数据真实完整
最低要求
CRA：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，1年及以上CRC或CRA工作经验
英文书面熟练
专业知识：具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP、工作指南等要求
熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求（具有GCP证书）
熟练使用办公软件，能够在英文环境下工作
具备优秀的组织沟通协调能力、灵活处理解决问题的能力
热爱临研工作，态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
英文口语能沟通者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 作为申办方 CRA 直接触达肿瘤创新药临床项目，监查经验增值快
- GCP 体系训练严谨，行业资质与履历在 CRO/申办方间通用性强
- 数据质量责任重，稽查核查期间工作强度明显上升
- 适合细心严谨、有一定监查或 CRC 经验、能接受出差并希望在肿瘤临床研究深耕的年轻临研人
缺点 / 挑战
- 监查访视与报告时限带来持续性压力，出差与中心管理事务繁杂
角色解读
- 从 SCRA/CRA 起步，可晋升 Senior CRA、Lead CRA 直至项目经理（PM）
- 也可转向质量保证（QA）、项目管理层或申办方医学运营方向
- 在南昌负责肿瘤临床研究中心的全周期管理：中心筛选与启动、常规监查访视、原始数据核查（SDV）、AE/SAE 报告跟进、试验药品与文件管理，并协助伦理递交与稽查核查
- 需要1年以上 CRC/CRA 经验，熟知中国 GCP 与 ICH GCP 并持有 GCP 证书
- 要有扎实的 SDV 与访视报告写作能力、英文书面沟通能力和优秀的组织协调能力
申请策略
- 面试时准备一个 SDV 中发现重要数据问题的案例，以及一次与研究中心高效沟通解决障碍的经历，展示肿瘤项目经验
- 写清参与过的临床试验项目数量、分期与治疗领域
- 量化监查访视次数、报告按时完成率与数据质量表现
- 注明 GCP 证书与英文能力等级
- 巩固中国 GCP 与 ICH GCP 条文及方案偏离管理知识
- 练习访视报告与跟进函写作
- 熟悉 EDC/CTMS 等系统操作
面试指南
- 流程类问题按启动前-访视中-访视后的时间轴回答
- 问题处理类用发现-评估-上报-预防闭环
- 动机类结合申办方视角与肿瘤领域兴趣作答
- 描述一次常规监查访视的完整流程
- 你在 SDV 中发现过什么问题并如何处理
- AE/SAE 报告的时限要求是什么
- 如何管理研究中心的依从性问题
- 为什么想从 CRO/护士/CRC 转向申办方 CRA
职位点评
薪资福利60
成长发展72
工作生活52
使命价值78
薪资福利
60中等
薪资未披露，初级 CRA 在强二线市场处于中游水平，出差津贴是补充，JD 未列明福利。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.5万/月）
成长发展
72中等
岗位覆盖中心全周期管理与 CRC 培训职责，肿瘤临床项目经验增值快，但未提及正式晋升通道。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、EDC、临床试验管理
成长机会提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
52较低
监查岗位需频繁走访研究中心，出差与访视报告节奏影响生活，JD 未提及工作模式安排。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
临床监查直接保障受试者安全与数据真实性，肿瘤创新药研究社会价值明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度积极采用新技术
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