信达生物
Biomarker SD/D/AD(J25973)
Biomarker SD/D/AD(J25973)
发布于 24 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公
Cdx
临床试验
伴随诊断
供应商管理
生物标志物
监管申报
肿瘤学
英语沟通
转化医学
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
肿瘤精准医疗方向的Director/AD级转化医学管理岗，发展性与社会价值突出，薪资福利和WLB需与HR确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招
职位详情
关于这个职位
负责领导创新管线中生物标志物与伴随诊断（CDx）策略的制定和实施，推动生物标志物及CDx检测方法的发现、选择、验证和临床应用
需与跨职能产品开发团队及外部诊断供应商、监管机构紧密合作，支持临床试验和注册申报
最低要求
教育背景：博士学历，生物学、转化医学等生命科学相关专业
专业知识：广泛了解现有及新型诊断技术、中国及其他国家相关法规，并理解药物开发流程和生物标志物应用
工作经验：1）8年以上转化医学相关经验
）具有丰富的肿瘤领域经验，熟悉靶点/疾病生物学、临床前及临床开发
技能要求：1）优秀的组织、沟通和协调能力
）优秀的英语听说读写能力
其他要求：良好的人际交往能力和主人翁意识
工作职责
负责生物标志物及药效动力学策略的制定与实施，包括规划和协调早期及后期临床试验样本的采集与分发
负责制定并实施生物标志物运营管理规范，包括人类遗传资源办公室管理、供应商管理及内部管理，确保项目质量、效率并符合法规
完成并监控研究预算以及与供应商的财务往来
负责制定CDx策略，使其与临床开发项目预算保持一致，并确保伴随诊断检测在临床试验中的成功实施
与内外部团队紧密合作，确保项目计划按时完成并交付结果
与外部诊断供应商及全球监管机构（中国、美国及全球其他地区）沟通合作，建立CDx申报路径和策略，确保符合监管要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 职位处于精准医疗和肿瘤创新药前沿，生物标志物/CDx是提高临床成功率和注册成功率的关键环节
- 管理职责覆盖策略、运营、预算、供应商和监管，能积累完整的转化医学领导经验
- 与全球监管机构和诊断公司合作，国际视野和行业资源积累明显
- 该岗位直接支持创新管线，在跨职能项目中影响力较大
- 需要同时协调临床、注册、诊断供应商和内部团队，跨部门沟通与项目推进复杂度高
- CDx涉及多国监管路径和样本/遗传资源合规，法规与质量要求严格，容错率低
- 适合有肿瘤转化医学/生物标志物背景、希望从技术专家走向跨职能管理，并能在复杂法规环境中推动项目落地的资深人才
缺点 / 挑战
- 资深管理岗对战略判断、预算和交付结果负责，压力和责任较大
角色解读
- 可向转化医学/生物标志物负责人、临床开发高管发展，负责更大管线组合
- 积累CDx注册和全球监管经验，可转向精准医疗、诊断战略或临床开发领导岗
- 在肿瘤创新药领域建立跨学科影响力，向VP/全球研发管理角色进阶
- 负责创新药管线中生物标志物与伴随诊断（CDx）策略的制定和实施，覆盖从早期到后期临床研究
- 统筹生物标志物样本采集、分发和检测，制定运营管理规范，管理供应商、预算与合规
- 与内部临床/注册/转化团队及外部诊断公司、监管机构合作，推动CDx检测开发和注册申报
- 在跨职能项目中担任领导者，确保项目按计划交付并支持突破性疗法开发
- 转化医学和肿瘤生物学深厚知识，熟悉靶点/疾病生物学、临床前和临床开发
- 熟悉生物标志物、CDx及诊断技术，了解中国、美国等监管法规和药物开发流程
- 项目管理、供应商管理、预算与合规管理能力，能协调内外部团队
- 优秀的中英文沟通能力，能跟全球监管和诊断供应商互动
申请策略
- 申请时明确优先工作地（上海/苏州）和可接受出差安排，便于HR匹配团队
- 了解信达生物肿瘤管线和CDx布局，在面试中展示对精准医疗战略的理解
- 突出肿瘤领域转化医学和生物标志物全流程经验：发现、验证、临床样本检测和数据分析
- 强调CDx策略、伴随诊断开发/注册、与诊断供应商合作及监管沟通的实际案例
- 展示跨职能项目管理和供应商/预算管理经验，量化项目交付、时间线和合规成果
- 体现英文沟通能力，如全球团队协作、国际监管会议或英文报告经验
- 补充中国/美国/欧盟CDx和IVD相关法规知识，熟悉伴随诊断申报路径
- 强化生物标志物运营、样本管理和人类遗传资源合规的实操理解
面试指南
- 用STAR结构描述项目：背景/目标、你的策略、跨团队动作、结果与监管/临床影响
- 对策略类问题，先讲科学依据和临床开发阶段，再讲运营可行性、法规路径和风险控制
- 对管理类问题，突出供应商选择标准、预算/时间线管理、合规底线和沟通机制
- 请介绍你主导过的一个肿瘤生物标志物或CDx项目，从策略制定到临床/注册落地的全过程
- 如何制定生物标志物策略以支持早期和后期临床试验？样本采集和检测如何统筹？
- 你如何选择和管理CDx供应商，并控制预算、质量和合规风险？
- 面对中国、美国等不同监管机构，你会如何设计CDx申报路径？
- 举例说明你如何协调临床、注册、转化医学和外部诊断公司推动项目按时交付
职位点评
薪资福利72
成长发展88
工作生活50
使命价值86
薪资福利
72中等
JD未披露薪资与福利，但岗位为博士且多年经验的Director/AD级管理岗，补偿性动机可能处于中上水平，具体以HR沟通为准。
薪资信号未披露（AI估算：7.0千–15.0万/月）
成长发展
88较高
岗位覆盖生物标志物与CDx策略、临床开发、供应商管理和全球监管沟通，能显著拓展转化医学与精准医疗领导经验；JD未明确培训或晋升机制。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Biomarker、CDx、诊断技术、转化医学、肿瘤学、临床试验
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未提及办公模式、弹性安排或加班情况，WLB信息不足；工作地点涉及上海和苏州，需与HR确认通勤与到岗要求。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
86较高
岗位直接支持肿瘤创新药管线和精准医疗，JD强调为患者带来突破性疗法，社会价值与行业前景较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号deliver breakthrough therapies to patients in need
创新程度积极采用新技术
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