信达生物
洁净公用工程工程师-杭州(J26242)
洁净公用工程工程师-杭州(J26242)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公设施工程
设施工程
Autocad
Gmp
偏差Capa
厂务运维
压缩空气
注射用水
洁净公用工程
特气系统
纯化水系统
值不值得投
58综合评分
综合评分 58
药厂洁净公用工程运维岗，技术面广、合规壁垒高，存在倒班可能，薪资未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物杭州工厂招聘洁净公用工程工程师，负责纯化水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气、特气等GMP洁净公用系统的合规运行、维护保养与改造项目，需熟悉cGMP要求
适合有药厂/电子厂厂务动力经验的候选人
最低要求
学历专业：大专或本科学历，水处理、机电等相关专业
专业知识：有暖通、化工、电气或机械相关工作经验，具备制药专业知识、制药行业GMP专门知识，了解国家药品法规、劳动法、环保法等
工作经验：3年以上制药、电子等行业工厂公用系统、厂务、动力工作经验
工作经验：有纯水/注射水/纯蒸汽/压缩空气/特气系统的工程项目及运维经验
技能要求：熟练应用AutoCAD、office等办公软件
技能要求：熟悉水处理工艺流程，了解基本流体学知识
技能要求：能读懂电气原理图、控制逻辑图、PID图
工作职责
一、洁净系统和设施项目阶段
参与审核洁净系统和设施系统URS/FS/DS/FAT/SAT等方案文件，把握系统技术细节，提供优化合理的技术方案
参与洁净系统和设施系统FAT/SAT的执行，协调相关部门，跟踪和落实相关不符合项的整改
参与洁净系统和设施系统安装施工过程中质量的把控，跟踪安装技术细节，跟踪施工进度
跟踪洁净系统和设施系统的调试过程，跟踪并熟知调试过程中出现的问题，参与相关问题的讨论
协助IOQ方案的执行，负责相关的偏差原因调查和整改
参与洁净系统和设施系统的验收检查工作，审核竣工文件、图纸等资料的归档
编制和完善洁净系统和设施系统相关运行操作、维护保养流程，确保满足GMP和公司内部质量要求
二、洁净系统和设施运维阶段
负责工厂纯化水系统、注射用水/纯蒸汽系统、压缩空气制备系统、特气站、液氮系统及工艺气体系统的运行维护，故障处理，必要时可参与倒班
负责跟踪落实设施技术员在日常巡检中汇报的问题，协调内外部资源，及时有效的落实处理方案
完成各系统的定期回顾，系统关键仪表的校验协调
依据厂区生产计划，执行周期性洁净系统和设施运行维护计划，确保相关记录的合规性
负责相关设施设备的备品备件的日常运营管理
负责洁净系统和设施运维阶段相关系统变更的起草、偏差的调查，CAPA的执行以及相关操作程序的更新
负责主导洁净系统和设施相关的零星改造/升级项目的执行，确保洁净系统和设施系统的持续改善和优化
整理洁净系统和设施系统的备品备件清单，负责采购申请并确保备件合理
确保洁净系统和设施系统日常的运维保养活动遵循公司EHS政策的要求进行实施
参与必要的cGMP、安全等相关培训，并保留相关培训记录
负责培训洁净系统和设施组新人相关系统操作和合规指导
在团队中推广公司文化，使新团队成员尽快的融入公司文化
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 生物制药GMP洁净系统运维经验稀缺，专业壁垒与可迁移性强
- 覆盖项目与运维双阶段，工程全周期能力得到完整锻炼
- 制药厂务需求稳定，职业续航性好
- 系统故障需及时响应，必要时参与倒班，一线责任重
- 偏差、CAPA与合规记录要求细致，文档工作量大
- 需同时掌握水、气、特气多系统技术，学习面广
- 适合有药厂或电子厂厂务动力经验、熟悉GMP体系、能接受驻厂与倒班可能的工程师
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可向公用工程主管、厂务经理等设施管理岗位发展
- 深耕验证与合规方向可转向验证工程师或质量工程岗位
- 项目阶段经验丰富后可主导大型工程改造项目
- 负责纯化水、注射用水/纯蒸汽、压缩空气、特气等GMP洁净公用系统的日常运行维护与故障处理
- 参与系统项目阶段的URS/FAT/SAT审核、安装调试与IOQ执行，把控施工质量与进度
- 处理系统变更、偏差调查与CAPA，主导零星改造升级项目，管理备品备件并培训新人
- 水处理、机电等相关专业背景，熟悉水处理工艺与流体学基础
- 3年以上工厂公用系统/厂务/动力经验，熟悉GMP合规要求
- 会用AutoCAD，能读懂电气原理图、控制逻辑图与PID图
申请策略
- 面试前梳理各公用系统的关键质量控制点（如电导率、TOC）
- 准备一个系统故障处理或改造升级的完整案例
- 突出纯水/注射水/纯蒸汽/压缩空气/特气系统的项目与运维年限
- 展示偏差调查、CAPA、变更控制的实操案例
- 强调URS/FAT/SAT、IOQ等验证文件经验与节能改造成果
- 补充制药行业GMP及其对公用系统的合规要求知识
- 熟悉PID图与自控逻辑的识读，提升系统诊断能力
面试指南
- 技术问题按系统原理-关键参数-常见问题-处理流程的结构回答
- 合规问题强调记录、变更与偏差流程的规范性
- 项目问题用时间线加个人角色的方式呈现
- 纯化水/注射用水系统的日常监控指标和常见故障有哪些？
- 请描述一次你处理的系统偏差及CAPA闭环过程
- 你参与过哪些URS/FAT/SAT文件的编制或审核？
- 如何规划备品备件管理并平衡成本与可用性？
- 改造升级项目中你如何保证不影响生产并满足GMP要求？
职位点评
薪资福利60
成长发展65
工作生活45
使命价值60
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利，制药厂务工程师岗薪资由行业与城市水平决定，稳定性尚可，需面谈确认。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.4万/月）
成长发展
65中等
岗位覆盖项目建设与运维全周期，提及cGMP与安全培训及新人带教，技术与管理成长均有支撑。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GMP、URS/FAT/SAT、AutoCAD
成长机会cGMP、安全等相关培训、培训新人
业务类型cost_center
工作生活
45较低
JD明确必要时可参与倒班，运维响应要求高，作息规律性有限，办公模式未作说明。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
60中等
洁净公用系统是药品质量安全的幕后保障，具有间接但重要的社会价值，JD强调合规与EHS责任。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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