信达生物
自控工程师-苏州(J26329)
自控工程师-苏州(J26329)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公制药自控工程师
制药自控工程师
Bms
Ems
Gmp
Iq/Oq验证
Pms
Sop撰写
偏差调查
自控系统运维
计算机化系统验证
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
药厂自控工程师：合规+项目双线积累，事务繁杂但行业需求稳固
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物苏州基地的自动化系统工程师，负责生产与公用工程自控系统的运行维护、GMP 合规管理、新建改建项目的自控设计与验证
适合有药厂自控/GMP IT 经验的资深工程师
最低要求
专业学历：自动化或IT相关专业，本科及以上学历
年限经验：五年及以上工作经验，三年以上药厂自控系统管理经验或药厂GMP IT相关工作
工作职责
一、苏州基地自动化系统的日常运行维护——生产工艺自控系统，公用工程自控系统的CM、PM
自动化系统的备件梳理及申购
计算机化系统的周期性回顾
自动化系统的GMP文件的owner
自动化系统的权限梳理
日常的偏差调查及行动项实施
二、参与新建、改建项目自控系统相关工作——新建、改建项目自控系统设计图纸的审核
新建、改建项目自控系统的二次设计、优化设计工作
新建、改建系统竣工图纸的审核以及收集
项目施工期间审核自控系统设计图纸，提出优化方案，满足节能降耗及方便日常运行管理目标
新建、改建项目自控系统的安装检查，确保设备安装符合要求
新建、改建项目安装和调试过程中的协调工作，保证安装、调试工作顺利进行
新建、改建项目自控系统的调试和IQ、OQ等验证工作，及偏差处理
三、配合新建、改建项目计算机系统的验证工作——新建、改建项目计算机系统验证方案的审核
配合完成新建、改建项目计算机系统方案的执行
负责新建、改建项目计算机系统的使用和维护，维持系统始终处于验证状态
四、负责厂房设施的专业管理和工程技术支持——负责对验证部门提供计算机验证技术支持
负责对生产部门提供PMS系统运行技术支持
负责暖通空调系统自控系统技术支持
负责对设备采购自动化相关技术支持
五、负责工厂自控系统的运行管理指导工作——负责自控系统PM计划的制定和持续改进
负责培训自控系统PM计划的执行
负责培训自控系统执行PM计划相关记录的规范性、完整性，及时存档
负责自控系统应急维修的指导协调工作
负责自控系统运行参数优化、降耗节能工作负责完成自控系统的运行、维护保养工作
六、负责BMS/EMS自控系统的运行、维护保养工作——负责PMS自控系统的运行、维护保养工作
负责在线温湿度监控系统的运行、维护保养工作
七、负责文件起草和升级工作——负责自控专业相关管理规程撰写修订工作
负责管理自控相关SOP的撰写修订工作，将相关运行记录纳入SOP受控文件
八、负责配合协助其他部门相关自控专业的工作——负责配合协助其他部门相关自控专业的工作
九、其他——遇到质量事件应及时汇报
按照“EHS培训管理规程”（IBEHS-002）的要求接受EHS培训
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 生物制药基地扩建期，自控+验证复合经验积累扎实
- GMP 合规与自动化双技能，行业需求稳定
- 覆盖项目与运维全链条，能力面完整
- 系统多、条线多，日常运维与项目并行，事务繁杂
- 项目施工与调试期间需现场跟进，节奏受工程进度驱动
- 适合有药厂自控/GMP IT 经验、希望深耕制药自动化与合规体系的工程师
缺点 / 挑战
- GMP 合规责任重，偏差与审计压力大
角色解读
- 纵向可晋升自控专业负责人/工程经理，主导基地自动化规划
- 横向可转向计算机化系统验证（CSV）、数字化工厂或设备管理方向
- 制药智能制造经验积累后，可向 GMP 数字化转型管理岗发展
- 维护苏州基地生产与公用工程自控系统，负责 CM/PM、备件、权限与偏差管理
- 参与新建改建项目自控系统的图纸审核、二次设计与 IQ/OQ 验证
- 承担计算机化系统验证与 GMP 文件、SOP 的撰写管理
- 为验证、生产、设备采购等部门提供自控专业技术支持
- 自动化或 IT 专业本科以上学历，五年以上工作经验
- 三年以上药厂自控系统管理或 GMP IT 经验，熟悉 GMP 合规要求
- 熟悉 BMS/EMS/PMS、暖通自控等工厂系统的运行维护
- 具备图纸审核、系统验证与 SOP 文件撰写能力
申请策略
- 面试前了解基地建设与产能扩张情况，预判项目机会
- 准备一个自控系统验证或偏差处理的完整案例
- 突出药厂自控系统管理年限与覆盖的系统类型（BMS/EMS/PMS 等）
- 强调参与过的新建改建项目规模与验证交付成果
- 列明 GMP 文件 owner、SOP 撰写等合规经历
- 体现偏差调查与审计应对经验
- 系统学习 GMP 计算机化系统验证法规（如 GAMP5）
- 补充 PLC/DCS 与楼宇自控协议知识
面试指南
- 系统类问题按系统范围-职责-风险控制三层作答
- 合规类问题突出基于 GMP 风险评估的方法
- 项目类问题用时间线+关键节点+交付物结构陈述
- 你管理过哪些自控系统，日常 PM/CM 如何组织
- 请介绍一次 IQ/OQ 验证或偏差处理的经历
- 计算机化系统周期性回顾如何开展
- 新建项目自控图纸审核你会关注哪些要点
- 如何平衡生产运行保障与项目改造工作
职位点评
薪资福利62
成长发展72
工作生活52
使命价值70
薪资福利
62中等
工程师岗薪资处于市场常规水平，JD 未披露具体薪资。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
72中等
自控+GMP 验证复合技能在制药行业需求稳定，项目经历积累快。
技术前沿主流现代技术
技术栈BMS、EMS、PMS、计算机化系统验证、IQ/OQ
成长机会培训
业务类型cost_center
工作生活
52较低
JD 未提及办公模式，基地工程师需现场支持运维与项目，办公灵活性有限。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
生物药生产基地支撑患者用药可及，行业前景稳健。
行业发展高速增长赛道
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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