信达生物
包装主管-杭州(J26344)
包装主管-杭州(J26344)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公包装工程
包装工程
Capa
Ehs
Gmp
偏差调查
变更控制
团队管理
批记录管理
生产管理
药品包装
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
制药工厂包装主管，生产质量团队安全四线并管，GMP壁垒高、成长清晰，WLB信息未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.3万
与包装工程中位数基本持平
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
杭州 · 包装工程 · 3 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物杭州工厂招聘包装主管，负责临床/商业化产品的灯检、贴签、装盒等包装生产全过程管理，兼顾质量管理、团队管理与EHS安全，需熟悉GMP体系
适合有制药包装产线管理经验并希望向生产管理深耕的候选人
最低要求
学历专业：大专学历，制药相关专业优先
专业知识：熟悉药品包装法规和体系
专业知识：熟悉包装设备的原理，包装工艺流程和操作流程
专业知识：熟悉GMP现场管理和文件管理
专业知识：熟悉偏差、CAPA、变更等处理流程
工作经验：熟悉办公设备软件的运用
工作经验：有较强的学习，沟通，协调能力
工作职责
主要工作一：生产管理
负责组织和实施临床/商业生产计划，确保现场生产活动符合相关SOP要求
负责商业化产品的灯检、包装，确保满足商业化产品供货需求
负责西林瓶、预充针、小分子包装生产整个过程的生产控制，包括贴签、装盒、检重、捆包、EDMC/装箱、码垛、入库等全生产过程
负责临床产品包装过程的生产控制，包括Artwork签批，盲态药物、开盲/开放、辅助药物的贴签、包装、入库，清场
负责临床/商业包装体系建设和维护，现场的管理，始终处于良好的GMP状态，防止差错和混淆
制定及修订包装批记录、辅助记录及相关管理流程、操作规程
负责产线设备的日常清洁、规格切换、磨具的管理
负责生产记录的审核工作，变更，偏差和投诉调查
负责临床和商业Artwork的设计和审核
负责物料/BOM的创建和维护
负责生产线的持续优化和改进，降低故障率，节约成本
负责新产线的建设，负责新产品的引入，以及验证工作
协助制定本部门的年度工作计划，编制年度预算并组织实施
主要工作二：质量管理
负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核
负责包装的质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等
负责所辖区域的内、外部审计
遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理
按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核
主要工作三：团队管理
建立合理的团队组织架构及人才梯队培养，使之符合包装生产活动的要求
落实部门员工的工作职责及公司的管理制度
完成部门人员的招聘、培训、考核，上岗和资质维护
负责制定本部门的年度工作计划，编制年度预算并组织实施
营造团队积极向上的工作氛围，践行公司的核心价值观及企业文化
主要工作四：安全管理
按照EHS培训要求接受EHS培训
负责组织落实所管辖区域的EHS安全危害识别及安全培训教育
负责落实团队成员按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 生物制药包装产线管理经验稀缺，GMP合规能力可迁移性强
- 覆盖生产、质量、团队、安全四个维度，管理面完整，履历成长空间大
- 临床与商业化产品并行，接触盲态包装等特殊场景，专业壁垒高
- 偏差、CAPA与内外部审计等事务繁琐，对细致度要求高
- 团队招聘培训与EHS安全责任叠加，管理强度较大
- 适合有制药包装或无菌制剂生产管理经验、熟悉GMP体系并希望带领团队承担完整生产职责的求职者
缺点 / 挑战
- 包装生产现场管理责任重，需同时应对产能、质量与审计压力
角色解读
- 从包装主管可向生产经理、生产运营负责人等中层管理发展
- 也可深耕质量方向，转向QA/质量体系管理岗位
- 参与新产线建设与产品引入的经验，有助于走向工厂运营管理
- 组织实施临床/商业化产品包装生产计划，管控贴签、装盒、码垛等全过程，确保GMP合规与供货
- 主导包装质量管理活动，包括偏差调查、CAPA、变更控制、批记录与Artwork审核
- 负责包装团队的组织架构、人员培训考核与EHS安全管理，并推动产线优化与新产线建设
- 熟悉药品包装法规、包装设备原理与包装工艺流程
- 熟悉GMP现场管理、文件管理及偏差、CAPA、变更处理流程
- 具备团队管理、沟通协调与生产记录审核能力
申请策略
- 面试前了解公司主要产品剂型（西林瓶、预充针等）的包装特点
- 准备一个完整的偏差调查或审计应对案例
- 突出制药行业包装/灌装产线管理年限与产线规模
- 强调GMP审计、偏差CAPA处理和批记录管理的具体成果
- 展示团队规模、人员培养及新产线/新产品引入经验
- 系统梳理药品包装相关法规与GMP附录要求
- 学习精益生产与产线效率优化方法，呼应降本与持续改进要求
面试指南
- 用SOP-执行-记录-回顾的逻辑阐述现场管理方法
- 偏差问题按发现-调查-根因-纠正预防-效果确认的结构回答
- 团队管理问题结合招聘、培训、考核的具体机制举例
- 你如何保证包装现场始终处于良好GMP状态、防止差错和混淆？
- 请描述一次你主导的偏差调查或CAPA闭环过程
- 临床盲态药物包装与商业化包装管理上有什么不同？
- 你如何建设团队人才梯队并完成上岗资质考核？
- 新产线建设或新产品引入时你负责过哪些验证工作？
职位点评
薪资福利62
成长发展68
工作生活48
使命价值65
薪资福利
62中等
JD未披露薪资与福利，制药生产管理岗薪资主要由行业与城市水平决定，稳定性较好但需面谈确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–1.5万/月）
成长发展
68中等
岗位覆盖生产、质量、团队、新产线建设等多维度职责，并提及人才梯队培养与培训考核，管理能力成长路径清晰。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GMP
成长机会人才梯队培养、培训、上岗考核
业务类型cost_center
工作生活
48较低
JD未提及办公模式与作息安排，工厂生产管理岗需驻场，具体作息需与HR确认。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
药品生产直接关系患者用药可及与安全，社会价值明确，JD亦强调践行公司核心价值观与企业文化。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号践行公司的核心价值观及企业文化
创新程度稳健跟随主流
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