信达生物
CRA(夏尔巴)-广州(J26277)
CRA(夏尔巴)-广州(J26277)
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公
Cro/Cdmo
Gcp合规
Sop执行
中心管理
临床监查
临床试验运营
频繁出差
值不值得投
57综合评分
综合评分 57
职责清晰的药物管理监查岗，意义感强但出差强度高，适合能跑能扛的临床研究从业者。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物子公司夏尔巴的CRA岗位，以CRO身份承接信达眼科、皮肤领域的非盲临床试验
核心是药物管理监查：核对各研究中心药品管理员是否按方案与药物使用手册执行，并履行项目管理和监查计划中的常规监查职责
不承担受试者筛选入组和启动前SSU工作
需覆盖约二十家中心，其中半数在外地，每月出差约两周，要求熟悉中国GCP与ICH GCP，具备两年CRC或CRA经验
最低要求
大专或本科学历
具备2年药物临床试验经验（CRC或CRA）
始终遵循相关SOP、工作指南等要求
熟知中国GCP、ICH GCP及法规对药物临床研究的要求
较强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真、乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责药物管理监查，确认药品管理员是否按研究方案、药物使用手册等项目管理要求执行
不负责受试者筛选入组及启动前的SSU工作
遵守项目管理计划、监查计划等，履行常规CRA职责
按项目监查频率与时间安排出差，一般每人覆盖20家中心，约一半在驻地以外区域，每月出差平均2周
优先资格
临床医学或药学专业优先
有眼科项目经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 聚焦药物管理监查，职责边界清晰，不承担筛选入组与SSU，上手路径明确
- 背靠信达生物体系，可接触非盲试验与CDMO/CRO全流程
- 眼科、皮肤等专科领域经验具备稀缺性，利于长期积累
- 每月约两周出差，覆盖中心多、行程密度高，对体力与家庭安排有要求
- 岗位偏药品管理监查，受试者管理经验积累相对有限
- 非盲试验对合规与数据严谨度要求高，容错空间小
- 有CRC或CRA基础、熟悉GCP、能接受高频出差并希望在专科领域深耕的临床研究从业者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- CRA → 高级CRA / Lead CRA，承接更复杂或关键性项目
- 转向项目管理（CPM/PM）、临床质量稽查（QA）或药物警戒方向
- 深耕眼科、皮肤等治疗领域，成为领域型监查专家
- 到各研究中心核查试验药品的接收、储存、发放与回收记录，确认药品管理员按方案和药物使用手册执行
- 按项目管理计划与监查计划完成常规监查访视，撰写监查报告并跟踪问题整改
- 协调研究者、药品管理员、CRC等多方，推动中心按GCP与SOP执行非盲试验
- 管理约20家中心的监查节奏，每月约两周在驻地外出差
- 中国GCP与ICH GCP法规知识
- 药物管理（IP accountability）监查实操
- 临床试验方案与SOP的严格执行能力
- 跨中心沟通协调与问题解决能力
- 时间管理与高频出差下的多项目并行能力
申请策略
- 投递时明确说明可接受的出差强度与常驻地
- 面试前了解夏尔巴与信达生物的CRO/CDMO业务关系
- 准备一个中心问题整改闭环的具体案例
- 量化列出负责过的中心数量、监查访视次数与项目阶段
- 突出药物管理监查、药品清点与温控记录核查等具体经历
- 写明熟悉的中国GCP/ICH GCP培训与证书情况
- 如有眼科或皮肤领域项目经验，放在靠前位置
- 系统梳理ICH E6(R2/R3)与中国GCP关键差异点
面试指南
- 先讲法规与SOP依据，再讲具体动作，最后讲闭环与记录
- 用STAR结构描述一个真实中心管理案例
- 把出差安排与个人时间管理方法结合说明可执行性
- 你如何核查一家中心的药品储存温度与发放记录？
- 发现药品管理员未按手册执行时，你会怎么处理？
- 同时负责多家中心时，你如何安排监查优先级？
- 你对非盲试验的合规要点怎么理解？
- 每月两周出差，你的家庭与生活安排能否支持？
职位点评
薪资福利62
成长发展58
工作生活38
使命价值72
薪资福利
62中等
薪资未在JD中披露，按广州临床监查岗位行情属于市场水准，出差补贴可能构成额外收入，但整体现金回报不算突出。
薪资信号未披露（AI估算：1.1千–1.7万/月）
成长发展
58较低
岗位聚焦药物管理监查，专业面相对窄，但背靠信达体系可接触非盲试验与CRO运作，专科领域经验有积累价值。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、ICH GCP、药物管理监查、非盲试验、SOP
成长机会承接眼科、皮肤领域非盲试验、覆盖多中心监查，项目管理经验可得
业务类型profit_center
工作生活
38较低
需覆盖约二十家中心且半数在外地，每月出差约两周，工作节奏与行程压力较大，属地办公为主，弹性有限。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
工作生活平衡每月出差平均2周、覆盖20家中心，一半在驻地以外
使命价值
72中等
直接参与临床研究质量保障，试验数据可靠性关系到患者用药安全，社会价值明确；行业成熟稳定，创新性主要体现在专科试验承接。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保临床研究在合格中心开展、保障试验执行符合方案与法规
创新程度稳健跟随主流
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