信达生物
CRA(夏尔巴)-成都(J26276)
CRA(夏尔巴)-成都(J26276)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Cra
Ich Gcp
临床监查
临床试验
出差监查
眼科项目
药物管理监查
值不值得投
56综合评分
综合评分 56
成都CRA岗，聚焦眼科药物管理监查，职责清晰但每月出差约两周
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.4万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物子公司夏尔巴（CDMO/CRO业务）CRA岗位，驻成都，负责眼科/皮肤领域非盲试验的药物管理监查，确认研究中心药品管理合规执行，不负责受试者筛选入组与SSU，月均出差约两周
最低要求
学历及专业：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先
年药物的临床试验经验（CRC或CRA）
始终遵循相关SOP、工作指南等要求
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
较强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
该CRA岗位主要工作是负责药物管理监查，要确认药品管理员是否按照研究方案、药物使用手册等项目管理要求执行
不负责受试者的筛选入组以及启动前的SSU等工作
遵守项目管理计划、监查计划等常规CRA职责
出差区域和频率：一般一位CRA会覆盖20家中心，一半左右在驻地以外的区域，每月出差平均2周，根据项目监查频率、时间等安排出差
优先资格
临床医学或药学专业优先
有眼科项目经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位职责边界清晰（不负责SSU与入组），工作内容聚焦
- 依托信达眼科/皮肤管线，项目来源稳定
- 成都生活成本相对友好，适合驻地发展
- 每月平均两周出差，覆盖中心一半在驻地以外，出行强度大
- 药物管理监查细节多，合规责任重
- 子公司CRO定位，跨主体协作流程可能更复杂
- 适合有2年CRC/CRA经验、能接受规律出差、希望在眼科专科监查方向深耕的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从CRA I/II向SCRA、CRA经理或项目管理工作发展
- 药物管理监查的专精方向在药事管理领域有独特积累
- 眼科项目经验在专科CRO市场有较高辨识度
- 负责眼科/皮肤非盲试验的药物管理监查，确认药品管理员按方案与手册执行
- 遵守项目管理计划与监查计划等常规CRA职责，保证试验合规
- 按项目安排覆盖约20家中心，每月约两周驻地外出差
- 年CRC或CRA经验，熟知中国GCP与ICH GCP法规
- 组织协调与沟通能力，良好的时间管理与问题解决能力
- 遵循SOP的合规意识与团队协作精神
申请策略
- 面试前了解夏尔巴与信达眼科/皮肤管线的合作模式
- 确认自己对出差频率的接受度并主动沟通
- 突出2年临床试验经验与负责的中心数量、监查次数
- 强调药物管理或药事相关监查经验
- 如有眼科项目经验务必前置展示
- 巩固GCP与药物GMP相关管理要求的交叉知识
- 练习监查报告撰写与问题跟踪闭环
面试指南
- 以监查流程「计划—执行—报告—跟踪」为主线作答
- 用具体偏差处理案例展示合规意识
- 坦诚沟通出差接受度与驻地安排
- 请介绍你的临床试验监查经验与覆盖中心情况
- 你如何做药物管理监查，重点核查哪些环节
- 发现药品管理偏差时你如何处理
- 对每月约两周的出差节奏你怎么看
- 你对中国GCP与ICH GCP的理解
职位点评
薪资福利58
成长发展62
工作生活35
使命价值75
薪资福利
58较低
CRA岗位薪资随经验增长稳定，出差通常有补贴，但JD未披露薪资与福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–1.8万/月）
成长发展
62中等
药物管理监查方向专精且依托信达管线项目，专业积累路径清晰，但JD未提及晋升与培训。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH GCP
业务类型ambiguous
工作生活
35较低
JD明确每月平均出差约两周，覆盖中心一半在驻地以外，出行强度大且未提及灵活办公。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床试验监查保障受试者安全与数据可靠，行业社会价值较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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