信达生物
CRA(夏尔巴)-杭州(J26275)
CRA(夏尔巴)-杭州(J26275)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Cdmo
Cra
Ich Gcp
临床试验
出差监查
杭州
眼科项目
药物管理监查
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
杭州药物监查CRA岗，职责聚焦、项目稳定，但每月两周出差是硬门槛
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.4万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
杭州 · 临床监查员（CRA） · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物子公司夏尔巴在杭州招聘CRA，专注眼科/皮肤领域非盲试验的药物管理监查，覆盖约20家中心，不负责受试者入组与SSU
适合有2年以上临床试验经验的临床医学或药学人才
最低要求
大专或本科学历
年药物的临床试验经验（CRC或CRA）
始终遵循相关SOP、工作指南等要求
熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
较强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
确保负责的临床研究在合格的研究中心开展和进行，并且确保临床试验的执行是遵守了临床研究方案、标准操作程序及国家的法律法规等
主要负责药物管理监查，确认药品管理员是否按照研究方案、药物使用手册等项目管理要求执行
不负责受试者的筛选入组以及启动前的SSU等工作
遵守项目管理计划、监查计划等常规CRA职责
按安排覆盖约20家中心（一半左右在驻地以外区域），每月出差平均2周，根据项目监查频率、时间等安排出差
优先资格
临床医学或药学专业优先
有眼科项目经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 职责聚焦药物监查，上手难度适中
- 依托信达管线与夏尔巴CDMO平台，项目来源稳定
- 专科领域（眼科/皮肤）经验稀缺，有专业壁垒
- 每月约2周出差，区域覆盖一半在驻地以外，奔波强度不低
- 非盲试验的药品管理合规要求高，责任细致
- 大专起投门槛下同岗位竞争者多
- 适合有2年临床试验经验、能适应规律出差、细心遵循流程的临床监查人才
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可沿CRA-SCRA-临床监查经理路径晋升
- 也可转向项目管理、临床质量或SSU方向
- 眼科等专科领域经验是差异化积累
- 专注药物管理监查：确认各中心药品管理员按研究方案与药物使用手册执行，保障试验用药合规
- 遵守项目管理与监查计划，覆盖约20家研究中心
- 不承担受试者筛选入组与SSU，工作范围聚焦
- 年以上药物临床试验经验（CRC或CRA均可），熟知中国GCP与ICH GCP
- 良好的组织协调与沟通能力，能适应每月约2周的出差节奏
- 严格遵循SOP与工作指南
申请策略
- 投递前了解夏尔巴CDMO业务与信达眼科管线
- 面试中确认出差覆盖范围与驻地安排
- 突出2年以上CRC/CRA经验与负责的中心数量、监查发现质量
- 强调药物管理或药品清点相关经验
- 列出GCP培训与眼科等专科项目经历
- 补充药物GMP与药品管理规范的关联知识
- 学习眼科试验的特殊监查要点
- 提升监查报告写作与时间管理能力
面试指南
- 监查类问题按'准备-执行-记录-跟进'流程作答
- 问题处理类问题强调分级上报与整改闭环
- 出差类问题展示时间管理与计划能力
- 你如何开展一次药物管理监查
- 发现药品管理不符合方案时你如何处理
- 你如何平衡每月2周的出差安排与监查质量
- 你对中国GCP与ICH GCP差异的理解
- 你为什么想加入CDMO背景的CRO团队
职位点评
薪资福利62
成长发展66
工作生活45
使命价值70
薪资福利
62中等
杭州2年经验CRA薪酬处于当地中等水平，JD未披露薪资福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–1.8万/月）
成长发展
66中等
聚焦药物监查的专项训练扎实，专科领域与CDMO平台提供差异化积累。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、非盲试验
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD明确每月平均出差2周、覆盖中心一半在驻地以外，出差强度对生活节奏有实际影响。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
70中等
临床试验监查保障受试者用药安全与数据可靠，社会价值正向。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs