信达生物
CRA(夏尔巴)-北京(J26270)
CRA(夏尔巴)-北京(J26270)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Cra
Ich-Gcp
Sop
临床监查
临床试验
出差监查
药物管理监查
值不值得投
58综合评分
综合评分 58
信达子公司夏尔巴CRA岗，聚焦药物管理监查职责清晰，出差规律且频繁，薪资未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物子公司夏尔巴（CDMO/CRO业务）的临床监查员岗位，base北京，专注眼科/皮肤领域非盲试验的药物管理监查，每月出差约两周，适合有2年临床试验经验的CRC或CRA
最低要求
大专或本科学历，临床医学或药学专业优先
年药物的临床试验经验（CRC或CRA）
始终遵循相关SOP、工作指南等要求
熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
较强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
确保负责的临床研究在合格的研究中心开展和进行，并确保临床试验的执行遵守临床研究方案、标准操作程序及国家的法律法规等
负责药物管理监查，确认药品管理员是否按照研究方案、药物使用手册等项目管理要求执行
遵守项目管理计划、监查计划等常规CRA职责
按项目监查频率和时间安排出差，覆盖约20家研究中心（约一半在驻地以外区域，每月出差平均2周）
优先资格
有眼科项目经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 背靠信达生物体系，项目来源稳定
- 眼科/皮肤专科试验经验在CRO市场有差异化价值
- 每月约两周出差，覆盖驻地以外区域，生活节奏受监查行程影响
- 子公司CRO定位下项目类型相对单一
- 适合有两年左右临床试验经验、能接受规律出差、希望监查职责明确的CRC或CRA
缺点 / 挑战
- 职责边界清晰，聚焦药物管理监查，无需承担入组与SSU压力
- 工作重复性较高，成长依赖项目积累
角色解读
- 可从CRA成长为高级CRA、CRA Lead或CRM
- 积累眼科等专科领域经验后也可转向项目管理层或质量方向
- 负责眼科/皮肤领域非盲试验的药物管理监查，确认各中心药品管理符合方案与药物使用手册要求
- 按项目管理计划和监查计划履行常规CRA监查职责
- 覆盖约20家研究中心，每月约两周出差
- 需要2年药物临床试验经验（CRC或CRA）
- 熟知中国GCP、ICH GCP及法规要求
- 需要组织协调与沟通能力
- 需要良好的时间管理与问题解决能力
申请策略
- 了解夏尔巴与信达生物的关系及其眼科/皮肤试验业务
- 确认出差范围与驻地方案是否与自身情况匹配
- 突出CRC/CRA年限与参与过的项目数量阶段
- 强调GCP法规熟悉度与监查经验
- 写明药物管理相关监查经历
- 如有眼科或皮肤科项目经验务必前置呈现
- 系统梳理药物管理监查要点（药品接收/储存/发放/回收/销毁记录）
- 熟悉非盲试验的监查特殊性
面试指南
- 用「监查计划-执行-发现问题-跟踪关闭」框架回答监查类问题
- 用「依据条款-现场证据-沟通整改」讲发现处理
- 强调SOP遵循与记录可追溯意识
- 请介绍你的临床试验监查经验与覆盖的中心数量
- 药物管理监查你会重点核查哪些内容？
- 你发现药品管理不符合方案时会如何处理？
- 你如何安排每月约两周的出差监查计划？
- 你对中国GCP和ICH-GCP中药物管理相关要求的理解是什么？
职位点评
薪资福利60
成长发展62
工作生活42
使命价值68
薪资福利
60中等
JD 未披露薪资与福利，两年经验CRA市场薪资中等，需面试确认出差补贴等待遇。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2.0万/月）
成长发展
62中等
专科领域监查经验有价值，但职责聚焦药物监查、范围相对窄，JD未提及培训与晋升安排。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、GCP
业务类型cost_center
工作生活
42较低
JD 明确每月平均出差两周、约一半中心在驻地以外，出行频繁，对生活节奏影响较大。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
68中等
临床监查保障试验合规与数据质量，服务新药研发，社会价值明确。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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