信达生物
CRA(夏尔巴)-北京(J26270)
CRA(夏尔巴)-北京(J26270)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Cdmo
Cra
Cro
北京
监查计划
药物管理监查
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
夏尔巴CRA，眼科药物管理监查专项岗，职责聚焦但出差常态
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
夏尔巴（信达生物子公司，CDMO/CRO业务）CRA（北京），专注眼科/皮肤领域非盲试验的药物管理监查，覆盖约20家中心、月均出差2周
要求2年CRC/CRA经验，眼科项目经验优先
最低要求
学历及专业：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先
工作经验：2年药物的临床试验经验（CRC或CRA）
始终遵循相关SOP、工作指南等要求
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
较强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
该CRA岗位主要工作是负责药物管理监查，要确认药品管理员是否按照研究方案、药物使用手册等项目管理要求执行
不负责受试者的筛选入组以及启动前的SSU等工作
遵守项目管理计划、监查计划等常规CRA职责
出差区域和频率：一般一位CRA会覆盖20家中心，一半左右在驻地以外的区域，每月出差平均2周，根据项目监查频率、时间等安排出差
优先资格
有眼科项目经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 职责聚焦药物管理监查，专项化清晰
- 夏尔巴背靠信达体系，项目稳定
- 出差频率明确可控
- 月均2周出差仍是常态
- 不做SSU限制了全流程经验积累
- niche领域经验迁移面略窄
- 适合有2年临床经验、想聚焦药物管理监查、能接受规律出差的CRA
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- CRA→Senior CRA→CRA Lead
- 药物管理监查专项化经验在眼科/皮肤 niche 领域有独特价值
- 专注眼科/皮肤非盲试验的药物管理监查，确认药品管理员按方案与药物使用手册执行
- 按监查计划覆盖约20家中心，月均出差2周
- 不做SSU与受试者入组
- 年CRC/CRA经验
- 中国/ICH GCP知识
- 药物管理监查专项技能
- 时间管理与沟通协调能力
申请策略
- 面试确认出差接受度
- 展示对药物管理专项的理解
- 突出临床试验经验与药物管理相关经历
- 写明GCP知识
- 展示沟通与时间管理能力
- 学习药物管理监查要点（药品 accountability）
- 了解眼科试验特点
- 练习访视报告撰写
面试指南
- 监查问题用『依据-核查-记录-跟进』展开
- 行程问题体现项目化管理
- 展示规范意识
- 请介绍你对药物管理监查的理解？
- 药品计数不符时你如何处理？
- 你如何安排20家中心的监查行程？
- 对眼科试验有什么了解？
- 月均2周出差你能接受吗？
职位点评
薪资福利62
成长发展70
工作生活50
使命价值78
薪资福利
62中等
2年经验CRA薪资中等，JD未披露具体数字。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2.0万/月）
成长发展
70中等
药物管理监查专项化训练，但流程覆盖面较窄。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、临床试验
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
月均出差2周，频率明确但仍是常态。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
药物管理监查保障试验用药安全与合规，职业意义明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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