信达生物
活性研究员 II / I(J26443)
活性研究员 II / I(J26443)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公免疫学研究员
免疫学研究员
Elisa
Facs
Ind申报
Qpcr
免疫学
分子克隆
生物大分子
细胞培养
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
苏州生物药活性方法开发核心岗，技术栈扎实、申报经验增值快，薪资市场水准
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物苏州生物分析岗位，负责生物学活性及工艺杂质方法开发确认、IDC-QC检测与IND/NDA申报支持，是抗体药CMC质量研究方向的核心技术岗
最低要求
学历及专业：本科3年、硕士1年
药学、生物学、制药工程
专业知识：熟练掌握免疫学知识背景
熟悉生物医药及生物大分子研发
熟悉国内外生物制品相关的法律法规
技能要求：熟练掌握分子克隆、ELISA、qPCR等分子生物学和免疫学实验技能
熟练掌握细胞培养、细胞转染、FACS及细胞功能分析的实验技能
能科学合理地设计实验，具备较强的实验数据分析能力，以及对实验中出现问题的独立解决能力
具有良好的沟通协调及团队合作能力
具有较强的本领域英文文献阅读能力
工作职责
主要工作一：分析方法学相关工作——组织开展生物学活性及工艺相关杂质方法开发与确认工作，解决实验过程中遇到的问题
各项目方法开发方案和报告的撰写
开展产品IND及NDA阶段的特性研究
主要工作二：工艺开发与IDC-QC检测工作——负责放行方法SOP生效，PD及IDC-QC活性与残留相关检测工作，出具检测报告
IDC-QC稳定性研究活性检测工作
支持工作参比品的生物学活性标定
解决PD及IDC-QC检测工作中出现的问题
主要工作三：项目申报工作——协助IND或NDA项目申报资料的撰写及审核
原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查
主要工作四：平台与公共事务——参与贡献活性组及部门内平台建设
参与活性组实验室公共事务
支持PD、QC、项目组以及本部门工作
优先资格
具有生物学活性或残留方法开发经验者优先
具有IND项目申报经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企核心质量研究岗位，技术积累扎实
- 全流程覆盖方法开发到申报，履历完整
- 苏州生物医药产业集聚
- 多项目并行检测任务重
- GMP合规文档要求细致
- 适合有免疫学实验功底、想在生物药CMC质量研究方向深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 申报节点期加班压力大
角色解读
- 向活性方法开发专家或团队负责人发展
- 积累IND/NDA申报经验后可转向CMC注册方向
- 平台建设经验有助于跨部门管理
- 开发生物学活性与工艺杂质分析方法并完成确认
- 承担IDC-QC放行与稳定性检测并出具报告
- 支持IND/NDA申报资料撰写与数据自查
- 免疫学与生物大分子研发知识
- 分子克隆、ELISA、qPCR、FACS等实验技能
- 实验设计与数据分析能力
申请策略
- 了解信达生物在研管线与已上市产品
- 面试准备方法学开发案例的技术细节
- 突出活性/杂质方法开发与确认的具体案例
- 展示IND或NDA项目参与经历
- 列出掌握的实验技术与项目数量
- 补充国内外生物制品法规知识
- 熟悉GMP数据可靠性要求
- 提升英文文献阅读与报告撰写能力
面试指南
- 用'背景-方案-结果-经验沉淀'结构讲技术案例
- 强调SOP与法规意识
- 体现独立解决问题能力
- 请描述一次方法开发中遇到的问题及解决过程
- 如何设计活性方法确认方案
- IND与NDA阶段特性研究的区别
- 如何保证检测数据的可靠性
- 复习细胞活性测定与ELISA原理细节
职位点评
薪资福利62
成长发展80
工作生活55
使命价值82
薪资福利
62中等
苏州生物药研发岗薪资市场水准，JD未披露福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.3千–2.0万/月）
成长发展
80较高
覆盖方法开发到IND/NDA申报全链路，技术成长空间大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ELISA、qPCR、FACS、生物大分子
成长机会参与贡献活性组及部门内平台建设
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
实验室岗作息规律但申报节点期任务集中。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
生物创新药研发直接关系患者用药可及，使命意义强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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