信达生物
MSAT副总监/总监-杭州(J26763)
MSAT副总监/总监-杭州(J26763)
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公生产制造
生产制造
Adc
Gmp
Mab
Msat
Nda/Bla申报
下游工艺
制剂
双特异性抗体
技术转移
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
杭州 MSAT 副总监/总监岗，多形态管线+双基地+全球合规
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.2万
比生产制造中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中生产制造 2 个
市场机会
选择面较广
杭州 · 生产制造 · 84 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物杭州 MSAT 副总监/总监岗，支持 MST 负责人管理苏州/杭州双基地跨学科团队：主导下游工艺技术（纯化/制剂，覆盖 mAb/双抗/ADC/多肽）技术监督与 troubleshooting，统筹 NDA/BLA 申报技术文件与合规，要求硕博以上、8 年以上生物制药下游工艺经验及团队管理经历
最低要求
PhD or Master's degree in Biochemistry, Biochemical Engineering, Biotechnology, or a related field（生物化学/生化工程/生物技术或相关专业博士或硕士学位）
Minimum of 8 years of industry experience in biopharmaceutical manufacturing, with intensive expertise in downstream processing（8 年以上生物制药行业经验，深耕下游工艺）
Proven track record of managing and leading technical teams, preferably in a multi-site setup（有技术团队管理经验，多基地优先）
Experience supporting regulatory submissions, with specific knowledge of NDA and BLA preparation（有申报支持经验，熟悉 NDA/BLA 准备）
Deep understanding of downstream bioprocessing technologies, including purification, filtration, and formulation（深入理解下游生物工艺技术，包括纯化、过滤和制剂）
Experienced in ADC processing is a plus（有 ADC 工艺经验者优先）
Familiarity with upstream processing is a plus（熟悉上游工艺者优先）
Strong knowledge of regulatory requirements for biopharmaceutical manufacturing, including GMP and global regulatory guidelines（熟悉生物制药法规要求，包括 GMP 及全球法规指南）
Exceptional leadership and interpersonal skills to inspire and develop teams（卓越的领导力与人际沟通能力）
Strategic thinking and problem-solving capabilities, with a focus on operational excellence（战略思维与问题解决能力，聚焦卓越运营）
Strong project management and multi-tasking skills in a fast-paced, dynamic environment（快节奏环境下的项目管理与多任务能力）
Fluency in English is required for effective communication in a global working environment（英语流利，适应全球工作环境）
工作职责
Leadership and Team Management: Support the Head of MST in leading and managing a multidisciplinary team across Suzhou and Hangzhou sites（支持 MST 负责人管理苏州/杭州双基地跨学科团队）
Foster a collaborative, high-performing team environment that aligns with Innovent's organizational goals and encourages professional development（打造协作高效团队环境，与组织目标对齐并鼓励职业发展）
Identify and mentor high-potential individuals, preparing them for leadership roles and succession planning within Innovent（识别并辅导高潜人才，为其领导角色与继任计划做准备）
Regulatory Support: Oversee the preparation of regulatory submission materials, including process-related sections of NDAs and BLAs（监督申报材料准备，包括 NDA/BLA 工艺相关章节）
Ensure all technical documentation meets regulatory requirements and adheres to global standards（确保技术文件符合法规要求与全球标准）
Collaborate with regulatory affairs, quality assurance, and other teams to ensure successful approvals and compliance during regulatory inspections（与注册、QA 等团队协作，确保审批成功与检查合规）
Downstream Process Expertise: Provide technical oversight and troubleshooting for downstream manufacturing processes, including purification and formulation for mAbs, bispecific antibodies, ADCs, and peptides（为 mAb/双抗/ADC/多肽的纯化与制剂下游工艺提供技术监督与排查）
Act as a technical expert during regulatory audits and inspections, addressing downstream process-related inquiries and challenges（在法规审计与检查中作为技术专家解答下游工艺问题）
Operational Oversight and Compliance: Ensure all MST activities adhere to GMP, ICH guidelines, and Innovent's internal quality standards（确保 MST 活动符合 GMP、ICH 指南及内部质量标准）
Drive continuous improvement initiatives to enhance operational efficiency, process robustness, and product quality（推动持续改进以提升运营效率、工艺稳健性与产品质量）
Monitor team performance and resource utilization to meet project objectives and organizational goals（监控团队绩效与资源利用以达成项目与组织目标）
Stakeholder Collaboration: Serve as a key liaison between the MST team and cross-functional stakeholders, including R&D, Operations, Regulatory Affairs, and Quality（作为 MST 与研发、运营、注册、质量等跨职能干系人的关键联络人）
Provide leadership and technical guidance to enable successful technology transfer, scale-up, and validation of manufacturing processes（提供领导与技术指导，确保工艺技术转移、放大与验证成功）
Represent Innovent in discussions with external stakeholders, including regulatory agencies and industry partners（代表信达与监管机构及行业伙伴等外部干系人沟通）
Strategic Contribution and Reporting: Contribute to Innovent's strategic planning of manufacturing and regulatory activities to support continued growth and expansion（参与生产与法规活动的战略规划）
Prepare and present updates, technical reports, and performance metrics to senior leadership and other stakeholders（向高层及干系人准备并汇报更新、技术报告与绩效指标）
优先资格
Experience preparing technical documentation for regulatory submissions (e.g., NDAs, BLAs)（有 NDA/BLA 申报技术文件准备经验者优先）
Knowledge of advanced manufacturing technologies, such as continuous bioprocessing or single-use systems（了解连续生物工艺或一次性系统等先进制造技术者优先）
Familiarity with digital tools for process monitoring, data analysis, and operational efficiency（熟悉工艺监控、数据分析与运营效率数字工具者优先）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企 MSAT 副总监级，双基地管理授权
- 覆盖 mAb/双抗/ADC/多肽多形态管线
- NDA/BLA 申报全链条参与
- 法规审计与全球标准合规要求高
- JD 未披露薪资
- 有下游工艺深厚积累、能管理多基地团队的 MSAT 资深管理者
缺点 / 挑战
- 双基地管理与多项目并行压力
角色解读
- MSAT 副总监/总监→MST 负责人
- 向 CMC 高管或生产运营负责人发展
- 沉淀多基地管理方法论成为行业专家
- 管理苏州/杭州双基地 MSAT 跨学科团队与继任计划
- 主导下游工艺（mAb/双抗/ADC/多肽）技术监督与审计应对
- 统筹 NDA/BLA 申报技术文件与全球合规
- 年以上生物制药下游工艺经验与团队管理
- 精通纯化/过滤/制剂技术及 GMP 全球法规
- NDA/BLA 申报支持与英文流利沟通
申请策略
- 准备技术管理案例
- 展示多基地协调经验
- 突出下游工艺年限与多基地管理经验
- 展示 NDA/BLA 申报支持案例
- 量化持续改进与团队建设成果
- 补充 ADC 与连续生物工艺知识
- 强化英文审计应对能力
面试指南
- 技术题：监督→排查→解决
- 申报题：文件→合规→审批
- 管理题：团队→体系→传承
- 下游工艺 troubleshooting 的案例
- NDA/BLA 申报的技术文件准备
- 多基地团队管理与继任计划
- 法规检查中的技术应对
- 复习下游工艺前沿
职位点评
薪资福利65
成长发展75
工作生活40
使命价值70
薪资福利
65中等
JD 未披露薪资；MSAT 副总监级有资深溢价
薪资信号未披露（AI估算：4.5千–8.0万/月）
成长发展
75中等
多形态管线（mAb/双抗/ADC/多肽）+双基地管理+全球法规三重积累
技术前沿主流现代技术
技术栈ADC、连续生物工艺、一次性系统
成长机会professional development、succession planning
业务类型cost_center
工作生活
40较低
双基地管理与审计期节奏紧张
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
MSAT 技术保障直接关系生物药生产质量
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs