信达生物
CRA/SCRA（综合管线）-武汉(J26970)
CRA/SCRA（综合管线）-武汉(J26970)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Cra
Ich Gcp
Sdv原始数据核查
临床监查
伦理递交
研究中心启动
英语
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
肿瘤管线资深 CRA 岗，专业价值与使命感强，薪资未披露、差旅强度需有预期。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
武汉 · 临床监查员（CRA） · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物在武汉招聘 CRA/SCRA（综合管线，项目以肿瘤为主），负责研究中心的选择、启动、常规监查与关闭全流程管理，保障试验合规与数据真实完整
需要 4 年左右 CRA 经验、GCP 证书与英文工作能力
最低要求
学历及专业：大专或本科，临床医学或药学专业优先
工作经验：4年左右CRA工作经验
资格证书：CET4级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
技能要求：熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
其他要求：良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
其他要求：工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 肿瘤项目 CRA 经验行业需求旺盛，4 年经验正是向资深与管理进阶的关键节点
- 岗位职责覆盖全流程，专业积累全面
- GCP、SDV、稽查配合经验通用性强
- 驻地武汉但需辖区出差访视，时间管理与差旅强度较大
- 数据质量与受试者安全责任重，文档与报告要求精细
- 适合有 4 年左右 CRA 经验、熟悉 GCP 法规、能适应差旅并追求肿瘤项目监查深耕的临床研究人才
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从 CRA 向 SCRA（资深监查员）积累中心管理与质量把控经验
- 可晋升临床监查管理（CRM）或转向项目管理、质量保证方向
- 稽查核查经验丰富者也可向 QA 深耕
- 负责研究中心从选择、启动、常规监查到关闭的全流程管理，确保试验严格遵循 GCP、SOP 与试验方案
- 完成高质量访视报告、AE/SAE 报告协助与原始数据核查，保障受试者安全与数据真实完整
- 管理试验物品、培训 CRC 并配合 QA 与药政稽查核查
- 熟知中国 GCP、ICH GCP 与药物临床研究法规，持有 GCP 证书与 CET4
- 具备 4 年左右 CRA 经验，能独立完成中心启动与监查全流程
- 需要组织协调沟通能力、英文工作能力与时间管理能力
申请策略
- 了解信达生物综合管线与肿瘤产品布局，准备 CRC 培训与中心关系管理的实际案例
- 突出 4 年 CRA 经验、负责的项目阶段与治疗领域，量化中心启动数量、入组进度与监查质量成果
- 体现 GCP 证书、稽查核查经历与英文工作能力
- 复习中国 GCP 与 ICH GCP 最新要点，梳理 AE/SAE 报告、知情同意核查、SDV 等关键操作的完整案例
面试指南
- 用 STAR 结构呈现监查案例，突出方案与法规依据、发现的问题及纠正闭环
- 强调受试者安全优先与数据可靠性的底线思维
- 请介绍你负责过的中心数量、项目阶段及监查经验
- 你如何完成一次高质量的常规监查访视
- 举例说明你如何处理一例 SAE 报告与随访跟踪
- 你如何保障原始数据核查的真实性与完整性
- 你如何协助中心通过 QA 或药政稽查
- 复习 GCP/ICH 法规要点与监查报告撰写规范，准备中心启动、关闭与稽查应对的完整流程实例
职位点评
薪资福利62
成长发展72
工作生活45
使命价值78
薪资福利
62中等
JD 未披露薪资与福利，资深 CRA 在临床运营序列薪酬中上，但此处无法确认，福利信息缺失。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2.0万/月）
成长发展
72中等
岗位覆盖监查全流程并含 CRC 培训与稽查配合职责，专业成长面广，但 JD 未提及培训体系与晋升通道。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP
成长机会提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD 未提及办公模式与弹性安排，CRA 岗通常需辖区差旅访视，工作生活平衡情况无法判断。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
临床监查直接守护受试者安全与数据真实，推动肿瘤新药研发落地，具有较高正向社会价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs