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CRA（综合管线）-杭州/湖州(J27276)
CRA（综合管线）-杭州/湖州(J27276)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Cra
Sdv原始数据核查
临床监查
代谢内分泌
伦理委员会
免疫
杭州
湖州
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
申办方CRA驻地岗，多领域训练完整，成长快但出差频繁
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
杭州 · 临床监查员（CRA） · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物CRA（综合管线，杭州/湖州驻地），负责非肿瘤项目（免疫/代谢内分泌/眼科等）研究中心的选址、启动、监查与关闭，保障受试者安全与数据质量
要求1年左右CRA/CRC经验、GCP证书
最低要求
学历及专业：大专或本科，临床医学或药学专业优先
工作经验：1年左右CRA或CRC工作经验
资格证书：CET4级证书、GCP证书
熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 申办方CRA岗位稳定且系统训练完整
- 非肿瘤项目（免疫/代谢/眼科）覆盖面广
- 杭州/湖州驻地生活成本适中
- 监查出差频繁
- 经验门槛虽低但学习曲线陡
- 适合有1年CRA/CRC经验、能适应出差、想在申办方深耕的临床新人
缺点 / 挑战
- 中心进度与数据质量双重压力
角色解读
- SCRA→CRA→Senior CRA→CRA Lead/PM
- 非肿瘤多领域经验让履历更宽
- 负责非肿瘤项目研究中心从选址、启动、常规监查到关闭的全周期管理
- 核查知情同意与原始数据保障受试者安全和数据质量
- 协助伦理递交、AE/SAE报告与稽查核查
- 年左右CRA/CRC经验
- GCP证书与中国/ICH GCP知识
- 英文工作环境适应力
- 组织协调与时间管理能力
申请策略
- 面试强调中心管理的细节把控
- 展示与研究者沟通的亲和力
- 突出参与过的临床试验项目与中心数量
- 写明GCP证书与监查经验
- 展示数据核查与沟通案例
- 巩固中国GCP与ICH-GCP差异
- 熟悉伦理递交流程
- 练习访视报告撰写
面试指南
- 流程问题用『准备-执行-记录-跟进』展开
- 数据问题强调SDV细节与沟通
- 冲突问题体现原则与灵活性
- 请介绍你监查过的一个研究中心的启动流程？
- 发现数据不一致时你如何处理？
- AE/SAE报告流程中CRA的职责是什么？
- 如何管理不配合的研究者？
- 你如何安排多中心的监查行程？
职位点评
薪资福利62
成长发展78
工作生活45
使命价值80
薪资福利
62中等
1年经验CRA薪资中等，申办方略高于CRO，JD未披露具体数字。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2.0万/月）
成长发展
78中等
申办方全周期中心管理训练，多治疗领域经验积累快。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、临床试验
成长机会提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
监查岗本质是高频出差，驻地模式家庭时间有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
临床监查保障试验质量与受试者安全，职业意义明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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