信达生物
CRA （综合管线）-贵阳(J27523)
CRA （综合管线）-贵阳(J27523)
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公
Ae/Sae报告
Cra
Ich-Gcp
临床监查
伦理申报
原始数据核查
研究中心管理
英文工作环境
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
一份以意义感与专业训练见长的初级CRA岗位，现场强度换取临床运营履历的扎实起步。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物综合管线（免疫、代谢内分泌、眼科等非肿瘤方向）CRA岗位，驻地贵阳
负责研究中心调研筛选、伦理批件获取、研究者会议组织、中心启动监查与关闭，撰写访视报告，核查知情同意与原始数据，管理试验用药及文件，协助AE/SAE报告与CRC培训，配合QA及药政稽查，确保试验符合GCP、SOP与法规
最低要求
大专或本科及以上学历
1年左右CRA或CRC工作经验
持有CET-4级证书与GCP证书
熟知中国GCP、ICH GCP及法规对药物临床研究的要求
能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
具备极强的组织、协调管理与沟通能力
具备良好的演讲、时间管理及解决问题的能力
工作态度积极认真、乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择试验中心及研究者相关信息，并根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理批件进行初步审核
组织筹备并参加研究者会议，完成会议记录，负责本中心研究者的联络与接待
对所负责研究中心进行全面管理，严格遵循GCP、SOP、试验方案及中国法律法规，在项目时限内完成中心选择、启动、常规监查与中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告，协助研究中心进行AE/SAE报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过原始数据核查及病例报告表/数据质询表管理，保障数据的真实性、准确性与完整性
管理所负责研究中心的试验物品，包括试验用药、试验文件及相关设备
在临床试验过程中与临床研究机构积极沟通，保证执行符合中心要求，向研究者及时递交安全性文件并协助递交伦理获得批准
协助研究者提供CRC培训，及时纠正并指导CRC工作的违背
协助QA及药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 项目覆盖免疫、代谢、眼科等非肿瘤管线，适应面较宽
- 专业门槛清晰，GCP体系训练扎实，履历认可度高
- 驻地点明确，工作范围与研究中心相对聚焦
- 需频繁往返本地及周边研究中心，出差与现场工作强度较大
- 需同时满足申办方时限、伦理与法规多方要求，节奏紧张
- AE/SAE与数据核查责任重，细节容错空间小
- 有1年左右CRA或CRC经验、具备医学或药学背景，能驻贵阳并适应频繁出差与多中心沟通协调的候选人
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- CRA起步，逐步独立承接多中心大项目
- 向高级CRA／项目负责人（PM）方向发展
- 横向转向质量管理、稽查或临床运营管理岗
- 负责贵阳当地医院研究中心的筛选、启动、常规监查与关闭
- 跟进伦理批件、研究者会议及试验文件流转
- 核查知情同意与原始数据，撰写高质量访视报告
- 管理试验用药与文件设备，协助AE/SAE上报
- 培训并指导CRC，配合QA与药政稽查
- 中国GCP与ICH-GCP及药物临床研究法规
- 研究中心独立监查与访视报告撰写能力
- 数据核查与问题跟踪闭环能力
- 英文工作环境下的读写沟通
申请策略
- 在简历与沟通中明确可长期驻贵阳
- 针对非肿瘤管线准备一段相关中心管理案例
- 投递时附上GCP与CET-4证书扫描件
- 面试前梳理常驻医院的伦理流程与启动周期
- 突出独立监查的中心数量与访视报告产出
- 量化伦理递交、启动与关闭的按时完成率
- 写明AE/SAE上报与数据质疑处理经验
- 标注GCP证书、CET-4及英文文件处理能力
面试指南
- 用STAR结构描述中心管理案例：背景—动作—结果
- 回答法规题时先引GCP条款，再讲落地动作
- 数据与安全性问题强调时限、记录、闭环
- 沟通类问题体现协调多方与升级汇报意识
- 你独立负责过几个中心？启动到关闭的完整流程是怎样走的？
- 遇到研究者不配合或入组缓慢，你如何处理？
- 发现原始数据与CRF不一致时你的处理步骤？
- AE/SAE上报时限与流程你如何把控？
职位点评
薪资福利62
成长发展60
工作生活52
使命价值78
薪资福利
62中等
JD未披露薪资与福利细节，属市场水准的初级临床监查岗，收入吸引力中等，主要取决于定级与补贴方案。
薪资信号未披露（AI估算：7.0千–1.1万/月）
成长发展
60中等
岗位属非技术类临床运营，成长主要来自多中心实操与GCP体系训练，专业纵深清晰，但JD未提及晋升通道或轮岗机会。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、ICH-GCP、临床监查、AE/SAE报告、EDC/CRF数据核查
成长机会覆盖免疫、代谢内分泌、眼科等多条管线、独立负责研究中心全生命周期管理
业务类型cost_center
工作生活
52较低
需驻地贵阳并在研究中心现场工作，往返访视与时限压力常见，JD未提及远程安排或工作生活平衡措施。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
创新药临床研究直接支撑新药上市，社会价值明确；公司管线覆盖多个未满足临床需求领域，创新投入积极。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益、保障临床数据真实准确完整
创新程度积极采用新技术
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