信达生物
SCRA（综合管线）-太原(J27519)
SCRA（综合管线）-太原(J27519)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae
Ich Gcp
Scra
临床监查
代谢内分泌
伦理递交
免疫
太原
非肿瘤管线
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
创新药企太原SCRA岗，多领域经验增值、驻地友好，出差监查仍是常态
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.8万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
太原 · 临床监查员（CRA） · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物高级临床监查员SCRA（太原，综合管线非肿瘤方向），负责免疫/代谢内分泌/眼科等项目的中心监查全流程管理，要求5年以上CR经验，驻地太原
最低要求
学历及专业：大专或本科，临床医学或药学专业优先
工作经验：5年及以上左右CR工作经验
资格证书：CET4级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 综合管线（免疫/代谢/眼科）领域经验多元
- 创新药企监查体系规范
- 太原生活成本友好
- 监查出差异地频繁
- 访视报告与数据核查量大
- 太原本地临床研究岗位选择较少
- 适合有5年以上CR经验、希望驻地稳定并覆盖多治疗领域的监查从业者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- SCRA向Lead CRA或临床监查管理发展
- 非肿瘤多领域经验利于转项目运营
- 驻地模式稳定后管理半径可控
- 负责非肿瘤项目研究中心的选择、启动、监查与关闭全流程
- 核查原始数据保障数据质量
- 协助安全性报告与CRC培训
- 年以上CR经验与GCP证书
- 中国及ICH GCP法规知识
- 组织沟通与英文工作能力
申请策略
- 了解信达非肿瘤管线布局
- 面试准备监查发现问题处理的案例
- 列出负责的项目数、中心数与监查全流程经验
- 展示非肿瘤领域经历
- 量化入组与质量指标
- 补充免疫/代谢/眼科领域项目知识
- 提升英文书面沟通
- 熟悉中心关闭与稽查配合要点
面试指南
- 用'流程-规范-沟通'三线讲述
- 强调数据真实性与受试者安全
- 用时间管理方法佐证多项目能力
- 描述一次完整中心启动的流程
- 如何处理原始数据核查中的不一致
- 非肿瘤项目监查的特殊注意点
- 如何管理多项目并行的时间
- 复习GCP要点
职位点评
薪资福利62
成长发展70
工作生活48
使命价值78
薪资福利
62中等
5年经验SCRA薪资市场水准，太原生活成本友好。
薪资信号未披露（AI估算：1.3千–2.2万/月）
成长发展
70中等
多治疗领域监查经验积累，成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP
成长机会提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
48较低
驻地模式相对稳定，但监查出差异地仍是常态。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
非肿瘤新药临床研究惠及慢病与免疫疾病患者，意义感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs