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CRA（综合管线）-徐州(J25919)
CRA（综合管线）-徐州(J25919)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Cra
Crc培训
Ich-Gcp
临床试验监查
伦理委员会
研究中心管理
值不值得投
62综合评分
综合评分 62
驻地徐州的临床监查入门岗，职责完整、价值感明确，薪资未披露且出差频繁
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
临床试验监查员（CRA）岗位，负责非肿瘤管线（免疫/代谢内分泌/眼科等）项目的临床试验监查，驻地徐州，全面管理研究中心从选择、启动、常规监查到关闭的全过程，保障试验合规与数据质量
最低要求
学历及专业：大专或本科
工作经验：1年左右CRA或CRC工作经验
资格证书：CET4级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
技能要求：熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
其他要求：良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
其他要求：工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 非肿瘤管线项目稳定，可系统锻炼临床试验全周期管理能力
- 直接对接研究者与临床机构，行业人脉与GCP实操经验积累快
- 岗位职责清晰完整，是临床运营的经典入门与进阶岗位
- 监查工作需频繁走访研究中心，驻地出差强度较大
- 访视报告与数据核查工作琐碎，对细致度和抗压性要求高
- 有1年左右CRA/CRC经验、愿意驻地徐州并适应常态化出差的公司临床运营求职者
缺点 / 挑战
- 项目时限压力下需同时推进多个中心
角色解读
- 从一线CRA成长为资深CRA、首席监查员（Lead CRA）
- 可转向项目经理（PM）、临床运营管理方向发展
- 积累多中心监查经验后也可转向QA或药政事务
- 负责研究中心的选择、启动、常规监查与关闭的全流程管理
- 完成研究中心访视报告，协助AE/SAE报告与随访跟踪
- 通过原始数据核查与CRF/质询表管理保障数据真实准确完整
- 培训并指导CRC，协助QA与药政当局的稽查核查
- 熟知中国GCP、ICH GCP及相关法规要求
- 年左右CRA或CRC实操经验，熟悉中心管理流程
- 能在英文工作环境下工作，熟练使用办公软件
- 较强的组织协调、沟通与问题解决能力
申请策略
- 了解公司临床运营组织与管线布局
- 梳理驻地区域主要研究中心情况
- 面试中主动确认驻地与差旅安排
- 突出CRA/CRC监查经验与负责过的中心数量、治疗领域
- 突出GCP证书与英文能力（CET4）
- 突出中心启动、监查、关闭等全流程参与经历
- 系统复习中国GCP与ICH-GCP法规要点
- 准备一个完整的中心监查或AE/SAE处理案例
面试指南
- 用STAR结构展示监查流程与合规意识
- 强调受试者安全与数据质量优先的原则
- 准备好出差驻地的意愿与时间安排说明
- 请描述一次你独立完成研究中心监查访视的过程
- 遇到研究者违背方案时你会如何处理
- 请介绍你协助通过伦理审批或迎接稽查的经历
- 你如何保障SDV核查中数据的真实性与完整性
- 英文情景：如何与研究者沟通访视安排
职位点评
薪资福利55
成长发展68
工作生活58
使命价值75
薪资福利
55较低
JD未披露薪资与福利，初级监查岗按当地市场定价，稳定性取决于项目安排。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.4万/月）
成长发展
68中等
岗位覆盖临床试验全流程管理，GCP实操经验积累快，JD未提及培训与晋升安排。
技术前沿主流现代技术
成长机会CRC的培训、稽查和核查
业务类型cost_center
工作生活
58较低
JD未提及工作模式，驻地监查岗需频繁走访研究中心，出差强度可预期但WLB信息未知。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
通过规范监查保障受试者安全与数据真实性，岗位具有明确的正向社会价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度稳健跟随主流
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