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SCRA （综合管线）-上海(J27518)
SCRA （综合管线）-上海(J27518)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Ich Gcp
Scra
Sdv原始数据核查
临床监查
研究中心启动
英语
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
上海资深 SCRA 岗，肿瘤监查专业价值与成长天花板高，薪资未披露、差旅强度需预期。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.3万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
上海 · 临床监查员（CRA） · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物在上海招聘资深临床监查员（SCRA，综合管线），确保公司发起的临床研究在合格研究中心合规开展，负责中心选择、启动、常规监查与关闭全流程
需要 5 年以上注册肿瘤项目监查经验，MRCT 经验与英语口语能力优先
最低要求
学历专业及工作经验：大专或本科学历，临床医学或药学专业优先，5年及以上注册肿瘤临床项目监查工作经验
英文书面熟练
专业知识：具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP，工作指南等要求
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求（具有GCP证书）
其他要求：熟练使用办公软件，能够在英文环境下工作
其他要求：具备优秀的组织沟通协调能力、灵活处理解决问题的能力
其他要求：热爱临研工作，态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
具有国际多中心临床试验(MRCT)项目经验者优先
英文口语能沟通者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- MRCT 项目经验是通往国际多中心项目的核心筹码
- 岗位职责覆盖全流程，专业积累全面
- 监查工作责任重，受试者安全与数据质量不容有失
- 辖区访视带来差旅强度，报告与文档要求精细
- 适合有 5 年以上肿瘤项目监查经验、追求资深专业定位与国际项目机会的临床研究人才
缺点 / 挑战
- 年以上肿瘤监查经验属行业稀缺段位，SCRA 定位薪资与话语权均较高
角色解读
- 资深监查员可向临床监查管理（CRM）、项目管理或质量保证方向发展
- MRCT 与国际项目经验的积累为进入全球多中心项目团队打开通道
- 保障公司发起的临床研究在合格研究中心合规开展，负责中心选择、启动、常规监查与关闭的全流程管理
- 完成高质量访视报告、AE/SAE 跟进与原始数据核查，守护受试者安全与数据可靠性
- 培训 CRC、管理试验物品并配合 QA 与药政稽查核查
- 熟知中国 GCP、ICH GCP 与药物临床研究法规并持有 GCP 证书，有 5 年以上注册肿瘤项目监查经验
- 需具备项目管理技能、英文书面与工作环境使用能力，以及组织沟通协调与灵活解决问题能力
申请策略
- 了解信达生物综合管线与全球化布局，准备 CRC 培训、中心关系管理与稽查配合的完整实例
- 突出 5 年以上注册肿瘤项目监查经验与负责的中心数量、项目阶段
- 量化监查质量成果与稽查应对案例，突出 MRCT 或国际项目经历与英语能力
- 巩固中国 GCP 与 ICH GCP 最新法规要点，补强英文口语与 MRCT 流程认知，梳理项目管理方法论
面试指南
- 用 STAR 结构呈现监查案例，突出方案与法规依据、问题发现与纠正闭环
- 强调受试者安全优先与数据可靠性的底线思维，国际项目经验单独展开
- 请介绍你负责过的肿瘤项目监查经验及中心数量
- 你如何完成一次高质量的常规监查访视
- 举例说明你如何处理中心的数据质量问题
- 你是否有国际多中心临床试验（MRCT）经验
- 你如何协助中心通过 QA 或药政稽查
- 复习 GCP/ICH 法规与 MRCT 流程要点，准备英文自我介绍与监查报告撰写规范的相关细节
职位点评
薪资福利68
成长发展75
工作生活45
使命价值80
薪资福利
68中等
JD 未披露薪资与福利，资深监查员在上海临床运营市场定价中上，但此处无法确认具体待遇。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–2.8万/月）
成长发展
75中等
岗位含项目管理技能要求与 MRCT 机会导向，专业成长天花板高，但 JD 未提及培训体系与晋升机制。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP
成长机会具备项目管理经验和技能、提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD 未提及办公模式与弹性安排，监查岗通常需辖区差旅访视，工作生活平衡情况无法判断。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
监查工作直接守护受试者安全与数据真实，推动肿瘤新药合规研发，正向社会价值高且 JD 明确要求热爱临研工作。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益、热爱临研工作
创新程度积极采用新技术
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