信达生物
CRA II / I（综合管线）-温州(J24307)
CRA II / I（综合管线）-温州(J24307)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Cra
Ich Gcp
临床监查
伦理递交
数据核查
研究中心管理
值不值得投
60综合评分
综合评分 60
非肿瘤管线CRA岗，三城驻地可选，全流程中心管理，出差频繁但成长全面
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
与临床监查员（CRA）中位数基本持平
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物CRA II/I（综合管线），驻地宁波/温州/合肥，负责免疫、代谢内分泌、眼科等非肿瘤项目的研究中心全流程管理，覆盖中心选择、启动、常规监查到关闭，并保障数据质量与受试者安全
最低要求
学历及专业：大专或本科，临床医学或药学专业优先
工作经验：1年左右CRA或CRC工作经验
资格证书：CET4级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
技能要求：熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
其他要求：良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
其他要求：工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖免疫、代谢、眼科多治疗领域，经验广度高
- 职责覆盖中心全生命周期，是CRA的标准成长路径
- 三地驻地可选，对江浙皖候选人灵活友好
- 跨中心走访与监查出差频繁，时间管理要求高
- 三城驻地安排需与公司协商，存在不确定性
- 适合有1年左右CRA/CRC经验、能适应出差、想在多治疗领域全面发展的临床监查人才
缺点 / 挑战
- 数据核查与合规责任重，稽查核查压力大
角色解读
- CRA I/II向SCRA、CRA经理或项目管理（PM）方向发展
- 非肿瘤多治疗领域经验使履历更均衡，横向迁移面广
- 熟悉稽查核查流程后可转向QA质量管理方向
- 负责非肿瘤项目（免疫/代谢内分泌/眼科）研究中心的选择、启动、常规监查与关闭的全流程管理
- 完成访视报告、AE/SAE跟踪、原始数据核查与试验物品管理
- 与机构、伦理、研究者及CRC协作，协助QA与药政核查
- 年左右CRA/CRC经验，持GCP证书，熟知中国GCP与ICH GCP
- CET4以上英语能力，适应英文工作环境
- 较强的组织协调、沟通与时间管理能力
申请策略
- 面试前明确自己期望的驻地城市并主动沟通
- 了解信达非肿瘤管线（免疫/代谢/眼科）的项目布局
- 突出CRA/CRC年限、负责中心数与项目阶段经验
- 展示GCP证书与英语能力（CET4以上）
- 强调数据核查、AE/SAE管理的实操细节
- 巩固中心启动到关闭全流程的SOP知识
- 提升监查报告写作与稽查应对能力
面试指南
- 按「启动—监查—关闭」全流程展示经验完整性
- 用具体发现项案例展示数据核查与合规能力
- 明确表达驻地偏好与出差接受度
- 请介绍你参与过的项目与负责的中心情况
- 你如何完成一次完整的常规监查（SMV）
- 发现原始数据与CRF不一致时你如何处理
- 你如何管理中心的启动进度
- 对三个驻地城市你的偏好与安排
职位点评
薪资福利60
成长发展68
工作生活42
使命价值75
薪资福利
60中等
CRA岗位薪资随经验稳步增长，出差通常有补贴，但JD未披露薪资与福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.1千–1.8万/月）
成长发展
68中等
多治疗领域项目与全流程职责带来扎实的专业成长，CRC培训职责也有益能力拓展，但未提及晋升通道。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH GCP
成长机会提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
42较低
CRA需频繁走访研究中心，JD未提及办公模式与WLB信息。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床监查保障受试者安全与数据可靠性，行业社会价值较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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