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南四区 - 临床监查SM/M/AM(J28932)
南四区 - 临床监查SM/M/AM(J28932)
发布于 1 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公
Cra团队管理
Ich
临床监查
临床研究运营
临床试验管理
外企背景
研究中心启动
英语
药学
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
职责完整、成长路径清晰的临床监查团队管理岗，薪酬与办公安排需面试确认
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招
职位详情
关于这个职位
带领团队负责所辖区域临床研究医院端工作，覆盖中心筛选、伦理递交、监查计划、风险管理到CRA绩效与培训的全流程管理，保障临床项目高质量高效执行，并参与CRA培训与部门体系建设
北京/上海现场办公，其他城市可homebase
最低要求
本科/硕士学历（特优秀大专生亦可），药学或临床相关专业
3年以上CRM经验，有外企CRM背景
良好的英文听说读写能力
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，组织人员开展研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前工作
制定科学、可行、全面详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、中心费用预算、可能出现的问题及解决方法，掌握各中心进展与存在的问题，提前做好风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告审阅、项目执行重点难点实时监控、绩效考核及思想动态关注
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，确保试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方沟通，对内与医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门协作
负责团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义，开展目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导等团队绩效管理
打造团队文化与氛围，理解并以身作则践行公司文化价值观，将其融入日常招聘、绩效管理、反馈与沟通
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划、协助完成培训课件、开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关工作指引（WI），完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 职责完整，覆盖中心启动到监查、团队管理全链路
- 带团队并参与培训与体系建设，管理经验积累快
- 可协助上级做平台化、系统化工作，有跨部门曝光
- 团队管理、绩效辅导与一线监查并重，工作面广
- 北京/上海要求现场办公，办公地灵活性有限
- 有外企或规范药企临床研究管理经验、希望带团队并深入临床运营体系的人
缺点 / 挑战
- 需同时兼顾多中心进度、成本与合规，压力较大
角色解读
- 高级临床监查经理/资深经理
- 大区或部门负责人
- 临床运营体系与平台建设负责人
- 组织研究中心筛选、伦理递交、合同谈判等中心启动前工作
- 制定中心运营计划，管控监查质量、费用预算与风险
- 管理CRA团队，负责工作安排、监查报告审阅与绩效考核
- 协调研究中心及公司内部多部门的沟通协作
- 负责团队组织设计、文化建设和CRA培训与体系建设
- 精通GCP及中国/ICH法规
- 熟悉临床研究全流程
- 年以上临床研究管理经验
- 英文听说读写能力
申请策略
- 简历注明可接受的工作城市及现场/homebase偏好
- 强调药学或临床相关专业与英语能力
- 提前准备一个中心启动到风险管控的完整案例
- 突出3年以上CRM经验及所带团队规模
- 写明外企CRM背景与GCP实操经历
- 量化入组进度、负责中心数量与质量成果
- 跟进中国及ICH最新法规与政策动态
- 完善中心风险控制与监查报告方法论
面试指南
- 用STAR结构组织回答：背景、任务、行动、结果
- 先讲合规与质量底线，再讲进度与成本权衡
- 体现对人的辅导和对流程体系的沉淀
- 某中心入组严重滞后时你会如何处理
- 如何审阅监查报告并保证监查质量
- 如何为CRA设定目标并做绩效反馈
- 举一个研究中心风险控制的实际例子
- 复习GCP及中国/ICH核心法规条款
职位点评
薪资福利55
成长发展82
工作生活55
使命价值78
薪资福利
55较低
JD未披露薪酬与福利信息，仅外企背景要求可间接抬高薪酬预期，具体需面谈确认。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
82较高
岗位职责覆盖监查、团队管理与体系建设，管理跨度完整，成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH
成长机会员工职业发展辅导、协助开展CRA培训交流平台、协助完成部门体系建设
业务类型cost_center
工作生活
55较低
北京/上海需现场办公，其他城市可homebase；临床监查岗需巡访研究中心，节奏与项目进度绑定，JD未提及加班或弹性制度。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
工作直接服务于临床研究的高质量执行，最终指向新药获批与患者获益，使命感清晰。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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