信达生物
分析开发研究员（化药制剂）(J29455)
分析开发研究员（化药制剂）(J29455)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公
Gc-Ms
Hplc
Ind/Nda申报
Lc-Ms
方法开发
溶出度
稳定性研究
英语文献
药物分析
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
杭州化药制剂分析研发岗，全链条经验与项目负责人机会突出，实验室节奏偏紧。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物分析开发研究员（化药制剂方向，杭州），负责小分子化药制剂项目分析方法开发与确认、工艺样品检测、稳定性研究，并承担IND/NDA申报资料撰写与子部门项目负责人职责
最低要求
硕士或以上
药学、生物学、制药工程、化学专业
熟悉药物分析领域专业知识、熟悉药物分析流程和背景
熟悉化学小分子医药研发流程，熟悉传统化药口服制剂分析开发全流程，对化学合成多肽药物及小核酸药物质量研究有一定的了解
了解国内外化药制剂开发及申报相关的法律法规
熟练掌握HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、溶出等化药制剂分析实验技能
良好的沟通协调及解决技术问题的能力，能够承担实验室日常运营管理工作
英语六级以上，能查找医药专业英语相关文献的能力
具有良好的英语沟通交流能力，具备国际化项目的承接能力
积极向上，具有进取精神及良好的抗压能力
工作职责
按照项目计划，计划分析任务，开展创新分子制剂项目分析方法开发与确认工作，支持创新工艺开发及质量研究，解决开发过程中遇到的技术问题
各项目方法开发方案和报告的撰写
负责制剂处方/工艺开发过程样品的检测，出具检测报告
涉及小分子化药制剂开发不同阶段的分析支持
根据项目需求开展稳定性研究检测工作
解决工艺开发样品检测工作中出现的问题
承担分析仪器日常维护保养，降低故障频率
承担IND及NDA项目申报资料的撰写及审核
原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查
承担子部门项目负责人职责，开拓建立创新技术
优先资格
有专利和文章等学术成就者优先
有创新药物制剂、高端药物递送系统分析工作经验者优先
有多肽、小核酸分析工作经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖方法开发、检测到申报的全链条分析经验
- 接触创新制剂与高端递送系统等前沿方向
- 有项目负责人职责，管理与技术双通道
- 需同时保证检测质量与实验室运营
- 适合药学/化学方向硕士以上、有化药制剂分析经验并希望参与创新药申报的研发人员
缺点 / 挑战
- 申报节点与技术问题双重压力
- 多项目并行时工作强度较高
角色解读
- 向资深研究员、子部门项目负责人方向发展
- 深耕多肽、小核酸等新兴方向可成为技术专家
- 也可转向质量研究或CMC注册方向
- 开发与确认化药制剂分析方法，撰写方案与报告
- 承担工艺开发样品检测、稳定性研究与仪器维护
- 撰写审核IND/NDA申报资料并承担子部门项目负责人职责
- HPLC、GC、LC-MS、溶出等分析实验技能
- 化药制剂分析开发全流程与法规知识
- 英语文献查找与国际化项目沟通能力
申请策略
- 准备英文自我介绍与技术交流能力证明
- 面试前了解公司化药制剂管线的分析需求
- 突出分析方法开发与确认的具体项目及所用技术平台
- 强调IND/NDA申报资料撰写经验
- 展示专利、论文与多肽/小核酸相关经验
- 熟悉国内外化药制剂申报法规差异
- 补充高端递送系统质量研究的前沿文献
面试指南
- 技术案例按'问题-思路-验证-结果'结构讲述
- 合规问题体现数据可靠性与法规意识
- 展示从技术执行到项目负责的成长意愿
- 请介绍你独立完成的一个分析方法开发项目？
- HPLC方法开发中你如何处理分离度问题？
- 你如何保证原始数据与记录的合规性？
- 你参与过IND或NDA申报的哪些模块？
- 你对多肽或小核酸药物质量研究的了解？
职位点评
薪资福利62
成长发展78
工作生活45
使命价值70
薪资福利
62中等
JD 未披露薪资福利，研发分析岗薪资随经验稳定增长。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.2万/月）
成长发展
78中等
覆盖方法开发到申报全链条并承担子部门项目负责人职责，技术与项目管理双成长。
技术前沿主流现代技术
技术栈HPLC、LC-MS、小核酸药物、高端药物递送系统
成长机会开拓建立创新技术、承担子部门项目负责人职责
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD 提及良好抗压能力，未提及办公模式与WLB信息，实验室研发节奏偏紧。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
70中等
创新药制剂研发面向患者用药需求，行业社会价值较高，JD未直接写使命表述。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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