信达生物
制剂工艺高级研究员 II / I(J29574)
制剂工艺高级研究员 II / I(J29574)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公
中试放大
冻干技术
制剂工艺
制剂开发
工艺转移
生物大分子
申报资料
知识产权
药械组合产品
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
苏州生物药制剂高级研究员岗，全流程工艺经验积累，技术成长好，申报期强度偏高。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
苏州 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物制剂部门招聘制剂工艺高级研究员（II/I），base苏州，负责产品制剂配方与工艺开发优化、中试放大与工艺转移，并参与创新制剂技术评估、知识产权保护与团队建设
最低要求
学历及专业：本科、硕士或博士，药学、生物学、制药工程、制剂学专业
专业知识：了解药物开发和申报相关法规，熟悉制剂开发流程，能及时完成技术报告、申报资料撰写
工作经验：本科8年，硕士5年、博士2年工作经验
技能要求：具备生物大分子制剂开发知识和经验，熟悉生物大分子制剂生产流程
熟练操作各种常规实验仪器，如天平、紫外等
熟悉生物制药相关国内外法律法规
熟练阅读生物制药专业文献的能力
其他要求：熟练掌握英文交流及专业能力
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
具有强烈的事业心和责任心，良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神
具备组织和独立工作能力，善于沟通
工作职责
负责公司产品的制剂配方和工艺开发和优化
负责制剂工艺的开发，中试生产和生产工艺转移和放大，积极与生产沟通，解决生产上遇到的制剂工艺问题
负责起草和审核制剂相关的实验方案、记录、报告和申报资料
负责持续更新和改进现有制剂技术平台，跟进行业国内外技术进展
负责创新制剂技术的评估，开发和对外合作，推进制剂知识产权的保护，实现产品差异化，提高产品竞争力
优先资格
有药物制剂开发相关工作经验，如冻干技术，药械组合产品开发工作经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物生物药管线丰富，制剂项目多，技术积累平台强
- 岗位覆盖开发到放大全流程，经验完整度高
- 苏州生物药产业集群成熟，职业机会密集
- 申报节点时间紧，资料质量要求高
- 带项目与跨部门协调需要投入大量精力
- 适合有生物大分子制剂开发经验、想在大平台带项目并向技术管理进阶的制剂研发人才
缺点 / 挑战
- 工艺放大与生产对接问题处理压力大
角色解读
- 可向制剂主管、制剂负责人方向发展，承担部门战略与技术平台建设
- 积累的申报与工艺放大经验在ADC、抗体等生物药领域通用性强
- 也可深耕创新制剂技术走向专家序列
- 负责生物大分子产品的制剂配方与工艺开发优化，推进中试放大与工艺转移
- 起草审核实验方案与申报资料，维护改进制剂技术平台
- 评估创新制剂技术并推进知识产权保护，参与团队建设与跨部门协调
- 生物大分子制剂开发知识与生产流程经验，本科8年/硕士5年/博士2年
- 熟悉冻干、药械组合产品者优先
- 具备申报资料撰写能力与英文专业文献阅读、英文交流能力
申请策略
- 面试前了解信达生物在研产品的制剂挑战
- 准备一个从处方筛选到工艺放大的完整项目故事
- 突出主导过的制剂项目（分子类型、阶段、申报成果）
- 展示冻干、药械组合等专项技术经验
- 强调工艺放大与生产问题解决的具体案例
- 熟悉IND/BLA申报中CMC制剂部分的法规要求
- 补充ADC等新模态制剂的前沿知识
- 提升英文科研写作与交流能力
面试指南
- 项目类问题按「目标-设计-数据-结果」作答，突出决策依据
- 工艺类问题体现DOE思维与风险控制
- 法规类问题结合具体申报案例说明
- 请介绍你负责过的制剂项目及关键决策
- 如何解决中试放大中出现的工艺问题？
- 谈谈你对生物大分子冻干处方设计的理解
- 申报资料撰写中CMC部分需要注意什么？
- 如何评估一项创新制剂技术的可行性？
职位点评
薪资福利68
成长发展78
工作生活58
使命价值74
薪资福利
68中等
苏州生物药研发岗市场价中上，制剂技能稀缺有溢价，JD未披露具体薪资与福利。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
成长发展
78中等
岗位承担技术平台建设、创新制剂评估与团队建设职责，技术与管理双通道成长空间明确。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈生物大分子制剂、冻干技术、药械组合产品
业务类型ambiguous
工作生活
58较低
研发实验岗节奏相对规律，但申报节点期需冲刺，JD未提及办公模式与WLB信息。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
74中等
生物药研发惠及肿瘤等重大疾病患者，行业社会价值高，JD强调产品竞争力导向。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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