信达生物
SCRA/CRA（综合管线）-武汉/十堰(J28342)
SCRA/CRA（综合管线）-武汉/十堰(J28342)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Cra
Crc培训
Sdv原始数据核查
临床试验监查
研究中心管理
值不值得投
62综合评分
综合评分 62
非肿瘤管线CRA岗，全流程监查历练扎实，出差强度较高。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.0万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
武汉 · 临床监查员（CRA） · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物SCRA/CRA岗位（综合管线，以免疫/代谢内分泌/眼科等非肿瘤项目为主），驻地武汉、覆盖十堰
负责研究中心的选择、启动、监查与关闭全流程管理
适合有1年左右CRA/CRC经验的人入行成长
最低要求
学历及专业：大专或本科，临床医学或药学专业优先
工作经验：1年左右CRA或CRC工作经验
资格证书：CET4级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
技能要求：熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
其他要求：良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
其他要求：工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖中心启动到关闭全流程，监查技能成长扎实
- 非肿瘤综合管线项目多，经验面宽
- 临床运营是药企刚需岗位，职业通道稳定
- 常规监查需频繁出差走访武汉、十堰等地的医院
- 访视报告与数据核查工作量大，时限要求严
- 适合有1年左右CRA/CRC经验、能接受出差、细致严谨并想深耕临床监查的人
缺点 / 挑战
- 稽查核查压力下对合规细节要求极高
角色解读
- 从SCRA/CRA逐步晋升CRA II、Senior CRA
- 积累多中心管理经验后可向CTA/CRA Leader或项目经理发展
- 亦可转向质量保证或注册等相邻职能
- 负责研究中心的选择、启动、常规监查与关闭的全流程管理
- 核查原始数据与知情同意过程，保障数据真实完整与受试者安全
- 协助伦理递交、AE/SAE报告与CRC培训，配合稽查核查
- 熟知中国GCP与ICH GCP法规要求，持有GCP证书
- 1年左右CRA或CRC监查经验，会写高质量访视报告
- 组织协调沟通能力强，能在英文环境下工作
申请策略
- 确认能接受驻地武汉并覆盖十堰的出差安排
- 面试前了解信达生物非肿瘤管线布局
- 突出参与过的试验项目数、监查中心数量与访视次数
- 强调GCP证书、CET4及数据核查经验
- 展示中心启动时限达成或稽查通过的经历
- 复习中国GCP与ICH GCP要点及最新法规更新
- 练习英文环境下临床试验沟通表达
面试指南
- 流程类问题按法规依据-操作步骤-文档输出结构回答
- 问题处理类问题强调及时上报、记录与随访闭环
- 描述一次完整的中心启动或监查访视流程
- 发现原始数据与CRF不一致时你怎么处理？
- 如何管理研究中心按时获得伦理批件？
- AE与SAE的报告流程是什么？
- 复盘参与项目中的监查细节与数据核查案例
- 熟悉信达生物综合管线及研究中心管理SOP要点
职位点评
薪资福利60
成长发展70
工作生活45
使命价值75
薪资福利
60中等
薪资未披露，初级CRA岗市场中游，出差补贴情况未知。
薪资信号未披露（AI估算：7.0千–1.2万/月）
成长发展
70中等
全流程监查职责与CRC培训带教机会，临床运营技能成长路径清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
监查岗需频繁走访武汉及十堰的研究中心，JD未提及WLB保障。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床试验保障受试者安全与数据真实，让新药惠及患者，社会价值较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益、保障数据的真实性及准确性、完整性
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs