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CRA（综合管线）-昆明/贵州(J29942)
CRA（综合管线）-昆明/贵州(J29942)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ae/Sae报告
Cra
Crc培训
Ich-Gcp
临床试验监查
伦理委员会
研究中心管理
稽查核查
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
云贵驻地的资深CRA岗，独立性强、价值感明确，薪资未披露且区域差旅频繁
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.9万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
昆明 · 临床监查员（CRA） · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
临床试验监查员（CRA）岗位，负责非肿瘤管线（免疫/代谢内分泌/眼科等）项目的临床试验监查，驻地贵州/昆明，全面管理研究中心从选择、启动、常规监查到关闭的全过程，保障试验合规与数据质量
最低要求
学历及专业：大专或本科
工作经验：5年及以上CRA工作经验
资格证书：CET4级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
技能要求：熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
其他要求：良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
其他要求：工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 年经验要求的资深岗位，可独立负责区域中心管理
- 非肿瘤管线项目稳定，领域覆盖免疫、代谢内分泌、眼科等多个方向
- 驻地岗位通常拥有较大的独立决策空间
- 云贵区域中心分布分散，差旅强度较大
- 需独立应对稽查核查等高合规要求场景
- 有5年以上CRA经验、愿意驻地昆明或贵州并适应区域出差的资深临床运营求职者
缺点 / 挑战
- 多中心并行时时间管理压力大
角色解读
- 向首席监查员（Lead CRA）、临床运营经理方向发展
- 可转向项目经理（PM）或质量、注册等相邻职能
- 区域监查经验丰富者可承担多项目管理职责
- 独立负责研究中心的选择、启动、常规监查与关闭全流程管理
- 完成高质量访视报告，协助AE/SAE报告与随访跟踪
- 通过原始数据核查与CRF/质询表管理保障数据真实准确完整
- 培训并指导CRC，协助QA与药政当局的稽查核查
- 年及以上CRA经验，熟知中国GCP、ICH GCP及相关法规
- 具备中心管理全流程的独立操作与问题处理能力
- 能在英文工作环境下工作，熟练使用办公软件
- 极强的组织协调、沟通与时间管理能力
申请策略
- 梳理云贵区域主要临床研究机构情况
- 准备稽查核查应对经验总结
- 面试中主动确认驻地城市与差旅安排
- 突出5年以上监查经验与独立负责的中心数量、项目阶段
- 突出稽查核查应对与数据质量管理成果
- 突出对GCP法规的深入理解与培训经验
- 准备完整的中心管理案例（启动、监查、关闭各环节）
- 复习稽查核查中的常见发现与应对
面试指南
- 用STAR结构展示资深的中心管理经验
- 强调数据质量与受试者安全的底线意识
- 说明驻地与区域差旅的可行性安排
- 请分享你独立管理一个研究中心从启动到关闭的经历
- 你如何应对一次药政核查或QA稽查
- 遇到中心入组严重滞后时你的处理思路
- 请描述一次你纠正CRC工作违背的经历
- 梳理过往项目的关键量化成果（中心数、入组数、稽查结果）
职位点评
薪资福利58
成长发展70
工作生活56
使命价值75
薪资福利
58较低
JD未披露薪资与福利，资深监查岗按区域市场定价，驻地岗位议价空间有限。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.2万/月）
成长发展
70中等
5年经验要求下岗位独立性高，可承担中心全流程管理，JD未提及培训与晋升安排。
技术前沿主流现代技术
成长机会CRC的培训、稽查和核查
业务类型cost_center
工作生活
56较低
JD未提及工作模式，云贵区域监查岗差旅半径大，WLB信息未知。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
通过规范监查保障受试者安全与数据真实性，岗位社会价值明确。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度稳健跟随主流
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