信达生物
制剂工艺首席研究员(J29635)
制剂工艺首席研究员(J29635)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公
Adc
Pfs
中试放大
冻干制剂
制剂开发
工艺开发
工艺转移
抗体药物
申报资料
融合蛋白
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
生物药制剂首席专家岗，多分子类型创新剂型机会多，技术成长天花板高但强度不小
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
苏州 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
制剂工艺首席研究员岗位，需带领团队完成抗体、融合蛋白、ADC等生物大分子的制剂配方与工艺开发，推进中试放大、工艺转移与申报资料撰写，并参与部门技术平台建设，适合资深制剂专家
最低要求
学历及专业：博士5年左右
药学、生物学、高分子材料学、制药工程、制剂学或相关专业
专业知识：了解药物开发和申报相关法规，熟悉制剂开发流程，能及时完成技术报告、申报资料撰写
工作经验：具备抗体、融合蛋白、ADC等这类生物大分子产品的制剂配方开发、工艺开发优化经验
具有海外申报经验
英文要求：具备英文读写能力，口语流利优先
工作职责
负责公司产品的制剂配方确认和工艺开发及优化
负责制剂工艺的开发，中试生产和生产工艺转移和放大，积极与生产沟通，解决生产上遇到的工艺问题
撰写制剂相关的实验方案、记录、报告和申报资料
制剂技术平搭建，创新制剂技术的评估，提高产品竞争力
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖多分子类型与创新剂型，技术视野宽广
- 首席研究员带团队，技术与职级双通道发展
- 生物药制剂专家市场稀缺，职业议价能力强
- 申报资料与法规合规要求高，文档工作量大
- 团队管理与技术攻关并重，对综合能力要求高
- 适合有生物大分子制剂开发资深经验、希望在创新药企带团队做技术平台的博士级专家
缺点 / 挑战
- 需同时推进多项目并解决生产端突发工艺问题，压力较大
角色解读
- 向制剂部门负责人或CMC技术总监方向发展
- 深化创新剂型（PFS、皮下大体积注射等）领域成为行业专家
- 积累海外申报经验后可拓展国际化注册与开发管理角色
- 主导抗体、融合蛋白、ADC等大分子产品的制剂配方确认与工艺开发优化
- 推进中试生产、工艺转移与放大，解决生产端工艺问题
- 撰写实验方案、报告与申报资料，支持注册申报
- 搭建制剂技术平台，评估创新制剂技术
- 生物大分子制剂配方与工艺开发的深厚实操经验
- 熟悉药物开发与国内外申报法规
- 英文读写流利，能撰写技术报告与申报资料
- 团队管理与跨部门协调能力
申请策略
- 面试前了解公司主要产品管线与剂型布局
- 准备好技术深度问题的应对，如高浓度制剂稳定性策略
- 突出抗体/融合蛋白/ADC制剂配方与工艺开发的代表性项目成果
- 强调中试放大、工艺转移与海外申报经验
- 列举主导撰写的IND/NDA申报资料经历
- 体现团队管理与技术平台建设成果
- 关注PFS、自动注射装置、皮下大体积制剂等前沿剂型技术
- 熟悉ICH与中美欧申报法规差异
面试指南
- 项目类问题按「背景-难点-技术方案-结果」结构展开
- 技术问题结合具体分子类型给出系统策略而非泛泛而谈
- 管理问题突出技术判断与人才培养并重
- 请介绍你主导过的制剂开发项目及关键决策
- 高浓度抗体制剂开发的主要挑战是什么
- 如何处理工艺放大过程中出现的问题
- 你有哪些海外申报的经验
- 如何搭建和管理制剂技术团队
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活50
使命价值82
薪资福利
80较高
博士级首席技术岗，稀缺制剂开发经验对应薪酬区间较高，JD未披露具体薪资。
薪资信号未披露（AI估算：4.5千–7.5万/月）
成长发展
85较高
覆盖多分子类型与创新剂型，负责技术平台建设与团队管理，技术与管理成长空间均较大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ADC、双抗、小核酸、多肽、PFS、皮下大体积制剂
成长机会技术平台建设、创新制剂技术的评估
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未提及办公模式与WLB，要求较强抗压能力并需应对生产端突发问题。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
创新药制剂开发直接关系患者用药可及性，行业社会价值较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号提高产品竞争力
创新程度积极采用新技术
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