信达生物
临床监查SM/M/AM（综合管线）-南京(J30188)
临床监查SM/M/AM（综合管线）-南京(J30188)
发布于 1 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公
Cra管理
Ich
中心启动
临床监查
医药研发
团队培训
项目管理
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
监查转管理的关键跳板，发展感强，生活方式回报一般，需自谈薪资
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物在南京招聘临床监查经理，带领CRA团队推进综合管线的临床试验
你将统筹研究中心启动、监查计划与风险控制，监督入组进度与预算执行，同时负责团队招聘、培训与绩效管理，并协同维护医院机构与伦理合作关系
适合有5年以上监查与带人经验、想从CRA转向管理岗的资深临床人
最低要求
本科及以上学历，医药相关专业
持有GCP证书
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展全流程，了解临床研究各阶段工作，能够独立开展工作
至少5年以上临床监查相关经验，3年以上人员管理经验
熟练使用办公软件
具备优秀的计划制定与执行能力
具备较强的管理、组织、协调能力与解决问题的能力
能始终遵循SOP要求，独立思考，为流程改进提供帮助
书面和口头表达能力较强，善于与不同类型的研究者交往
有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，善于激励团队
认同公司企业文化，具有积极主动的工作态度和团队精神，责任心强，能够适应结果导向的工作环境
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP要求，组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算、可能出现的问题及解决方法，了解各中心进展与问题，提前做好风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组协调、项目及研究者问题的及时解答、监查报告审阅、项目执行重点难点实时监控、绩效考核与思想动态关注
监督CRA所负责中心的进展和实施情况，确保临床试验进度符合要求、成本控制在预算内，并保证试验操作符合国家法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理各方沟通，对内与医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门沟通
协同开发并维护战略医院资源，推动公司项目优先落地合作医院，强化机构合作关系，提升项目执行效率
维护机构-伦理关系，维护关键研究中心的长期合作关系，提升公司在临床研究领域的品牌认可度和临床研究执行效率
招聘、辅导、配置团队成员，建立高绩效的临床监查团队
指导监查团队的工作，对CRA的工作绩效进行评价，指导团队成员的个人发展
诊断团队弱项，有针对性地建立培训资料库，并提供培训
协助上级领导建设部门平台体系，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
理解并带领团队在日常工作中践行公司文化价值观
优先资格
有项目管理经验者优先考虑
英文读写流利、口语佳者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企管线丰富，综合管线项目机会多
- 监查与团队管理双职责，管理经验积累快
- 有明确的部门平台体系建设参与空间
- 需同时应对研究者、内部多部门与团队人员问题
- 有5年以上监查经验、希望从CRA转向带团队管理岗的资深临床人才
缺点 / 挑战
- 多中心并行管理，进度、预算、质量压力重叠
- 结果导向文化，出差监查频次可能较高
角色解读
- 资深临床监查经理/高级监查管理岗
- 临床研究项目经理（PM）
- 临床运营总监方向
- 支持临床研究项目经理，统筹研究中心启动、监查计划与风险控制
- 监督各研究中心进展、进度与预算，保证监查与执行质量
- 维护战略医院机构与伦理关系，推动项目优先落地
- 招聘、培训并考核CRA团队，建设监查管理体系与部门流程
- 精通GCP及中国/ICH法规
- 年以上临床监查经验与3年以上团队管理经验
- 中心启动与监查全流程独立操作能力
- 计划制定、组织协调与问题解决能力
- 演讲、沟通与团队激励能力
申请策略
- 简历突出管理年限与综合管线相关治疗领域经验
- 投递附GCP证书扫描件
- 提前了解公司核心产品与临床管线布局
- 量化所负责中心的入组速度与监查一致性成绩
- 突出带教CRA人数与团队绩效提升案例
- 强调中心启动、机构伦理谈判等独立拿下关键中心的经历
- 复习GCP与ICH最新法规要点
- 补项目管理方法论（如风险登记、预算跟踪）
面试指南
- 用STAR结构：情境-任务-行动-量化结果
- 管理题强调诊断问题、建立机制、辅导落地的闭环
- 你如何同时监控多个中心的进度、预算与质量风险？
- 描述一次你处理CRA绩效不达标或中心不配合的经历
- CRA人手不足时你如何排布监查优先级？
- 你如何与机构、伦理建立长期合作关系？
- 梳理自己做过的治疗领域与中心数量数据
- 准备一套团队培训体系或流程改进的具体案例
职位点评
薪资福利72
成长发展80
工作生活58
使命价值78
薪资福利
72中等
JD未披露薪资，但岗位带团队且要求多年经验，市场定价通常好于普通CRA。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
80较高
创新药企综合管线，管理职责与部门建设参与度高，发展路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH、临床试验管理
成长机会指导团队成员的个人发展、协助上级领导建设部门平台体系、项目管理经验优先
业务类型profit_center
工作生活
58较低
仅现场办公，需频繁对接多中心与内外部各方，出差与节奏压力可预期。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
78中等
肿瘤等创新药管线研发，推动新药上市，职业社会价值感较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号认同企业文化价值观、提升临床研究执行效率
创新程度积极采用新技术
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