信达生物
西中国-临床运营SD/D/AD(综合管线)(J30258)
西中国-临床运营SD/D/AD(综合管线)(J30258)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公
Cra团队管理
Ssu
中心启动
临床试验监查
临床运营
研究者发起研究
质量控制
跨部门协作
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
综合管线临床运营区域管理岗，发展空间与管理含金量高，但覆盖多城、强度不小
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物在成都/西安/重庆/郑州招聘临床运营SD/D/AD（综合管线），负责区域CRA团队管理子团队，统筹SSU加速、入组加速、监查管理与平台体系建设，是临床运营区域管理的核心管理岗，适合8年以上临床试验经验、有监查团队管理背景的人士
最低要求
本科及以上学历，医药相关专业
熟悉国内外临床研究发展与现状，熟悉相关疾病领域进展
熟悉药品注册管理办法、新药审批、药品临床试验及GCP等相关法规对药物临床研究的要求
至少8年（本科10年、硕士8年）以上临床试验相关工作经验，精通临床试验全过程，对来自内部和外部的临床数据有清晰的认识
年以上临床监查管理工作经验，对药物临床开发具有深厚的经验和深入的理解，能够提供相关培训及做好质量控制，有外企及国内大药企工作经验者优先
熟悉辖区内各主要临床研究中心
熟练使用办公软件
扎实的英语基础，并有流畅的英语口语表达能力
具备临床试验质量管理的意识和能力，能始终遵循相关SOP要求
具备极强的领导力，包括推动团队执行力的能力
具备极强的组织协调沟通能力，良好的协商技巧
具备良好的导师和培训技能，良好的演讲、时间管理、解决问题、风险管控能力
具备良好的团队合作精神，工作态度积极认真、乐观、有亲和力
具备建立和发展操作流程、规范，搭建平台体系的能力
认同信达企业文化，具备良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作
工作职责
临床研究事务管理：统筹SSU工作并建立SSU标准化流程，优化SSU效率
主导非注册临床试验的结题工作，支持注册项目结题流程优化，确保数据完整、文档合规
支持研究者发起的研究（IIT），提供现场监查支持，确保研究符合GCP及公司SOP要求，跟踪研究进展及成果转化
临床研究入组加速：临床研究启动前配合区域经理开展调研，推荐适合的中心和研究者，对目标医院患者分布进行调研，合理安排资源，保障入组计划的完成
在临床研究入组期筛查目标患者，提高入组效率与筛选质量，减少筛败造成的资源浪费
挽救删失病例，跟进患者信息，获得终点事件
临床研究监查工作：制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划（含临床监查计划、研究中心费用预算、可能出现的问题及解决方法等），了解各研究中心进展，提前做好风险控制
保证良好的内外部沟通，包括对外与研究者、机构（或科研部）、伦理、药剂科、中心实验室等各方沟通，对内与医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门沟通
信息反馈和问题解决，及时回应研究者提出的学术与操作问题，汇总共性问题反馈研究团队并提供解决方案
保证临床研究的质量
开发和维护关键客户：协同开发并维护战略医院资源，推动公司项目优先落地合作医院，强化机构合作关系
维护机构-伦理关系及关键研究中心的长期合作关系，提升公司在临床研究领域的品牌认可度
团队建设与管理：建设和管理临床研究监查团队，确保团队成员接受相应培训并获得资质，明确工作交付，保证产品线的开发产出
确保团队成员交付项目成果的质量和依从性，领导团队绩效持续改进
协助团队成员与临床试验研究者和内部合作方建立和维护良好的合作关系
对员工发展提供积极有效、及时的反馈和帮助
搭建监查管理、团队管理的平台体系，包括项目流程、目标和结果评价标准、任职资格和能力模型、人员绩效辅导和职业规划等
优先资格
有外企及国内大药企工作经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 综合管线口径，接触的研究类型与中心资源广泛
- 带团队的区域管理岗位，管理经验含金量高
- 有平台化、体系化建设空间，能沉淀方法论
- 覆盖成都/西安/重庆/郑州多城市，出差与区域协调强度大
- 适合有多年临床监查与团队管理经验、希望在综合管线区域管理岗位进一步发展的高年资CRA/SD/D
缺点 / 挑战
- 入组、SSU效率等指标压力大，需承担团队绩效责任
- 要求同时具备监查专业、管理与英语能力，门槛较高
角色解读
- 向上可晋升区域临床运营负责人或项目群管理岗位
- 平台化建设经验可转向临床运营体系、质量或流程优化方向
- 综合管线管理经验也有助于转向项目管理高级岗位
- 统管区域内多个现场监察小组，带领并培养CRA团队达成高质量绩效
- 统筹辖区临床研究医院端全流程：中心启动（SSU）、入组加速、监查、结题与IIT支持
- 搭建监查管理与团队管理平台体系（流程、标准、能力模型、绩效辅导）
- 8年以上临床试验经验、5年以上监查团队管理经验，精通试验全流程
- 熟悉GCP、药品注册法规及主要临床研究中心资源
- 扎实英语基础与流畅口语，具备极强领导力、组织协调与培训能力
申请策略
- 面试前了解信达生物综合管线布局及四城中心资源分布，表达对区域管理的整体思路
- 突出监查团队管理年限、带团队规模与绩效成果
- 强调SSU加速、入组提升、结题管理等可量化成果
- 展示平台体系/流程建设与培训带教经验
- 复习GCP与注册法规最新要求
- 准备英语口语，特别是与监查、稽查相关的表达
面试指南
- 用体系化框架回答：目标-流程-标准-复盘
- 业绩类问题用STAR结构并给出量化结果
- 团队管理问题突出培养、反馈与质量控制机制
- 你如何建立SSU标准化流程并提升启动效率？
- 如何管理分布在不同城市的CRA团队并保证质量？
- 请举例说明你挽救困难项目或加速入组的经验
- 如何搭建监查管理的平台体系与绩效评价标准？
- 梳理自己带团队的规模、结构与产出数据
职位点评
薪资福利72
成长发展82
工作生活50
使命价值80
薪资福利
72中等
JD 未披露薪资，高年资区域管理岗在强二线城市市场价中上，稳定性较好，但无明确福利信息。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
82较高
岗位涉及团队建设、平台体系搭建与培训带教，成长空间大，JD 明确提到员工发展与职业规划。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、SSU、IIT
成长机会对员工发展提供积极有效、及时的反馈和帮助、人员绩效辅导和职业规划、确保团队成员接受相应的培训
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD 未提及工作模式与WLB，岗位覆盖多城市、需在时间限制和任务压力下工作，强度较高。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
80较高
临床试验运营直接推动新药研发落地，社会价值较高，行业处于创新药快速发展阶段。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号认同信达企业文化
创新程度积极采用新技术
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