信达生物
杭州工程-自控高工/工程师(J31713)
杭州工程-自控高工/工程师(J31713)
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
AI 估算 · 1.5–2.8万 · AI 参考估算
浙江省·杭州市
高级经验
大专
全职员工仅现场办公
Autocad
Bms
Dcs
Ddc
Ems
Gmp合规
Iq/Oq验证
Plc
仪器仪表
自动化控制
值不值得投
52综合评分
综合评分 52
以技术积累为核心的制药自控岗位，赛道与GMP经验是亮点，薪资未披露且以现场办公为主。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物为杭州招聘自控高工/工程师，负责制药GMP自动化系统的建设调试、运维与合规管理，覆盖BMS、EMS、DCS等系统
你将参与URS审核、现场施工管理与IQ/OQ验证，也承担中控人员培训与系统升级改造，适合有电气自动化背景的技术骨干
最低要求
大专以上学历，电气自动化或仪器仪表自动化相关专业
精通自动化控制原理相关知识，熟悉PLC、DDC等自控系统，熟悉BMS/EMS/PCS系统，熟悉仪器仪表知识，了解暖通专业知识
制药行业3年以上自控相关工作经验
具备制药行业自动化系统建设和管理维护经验，如BMS/EMS/PMS/DCS等自控系统
熟练应用AutoCAD、Office等办公软件
熟悉温度、湿度、压力、压差、流量、阀门等元器件的应用和维修
能读懂电气原理图、控制逻辑图、PID图
能熟练使用万用表、信号发生器等工具排查现场问题并解决问题
工作职责
参与审核自动化系统的URS/FS/SDS/HDS/网络结构图/电气原理图/FAT方案/SAT方案等文档，参与讨论会，把关各系统技术细节，反馈技术问题，提供优化合理技术方案
参与自动化系统建设现场施工管理，监督施工质量，跟踪安装技术细节，对不符合项进行跟踪整改落实
参与自动化系统SAT活动，严把调试关，跟踪调试中出现的问题，熟悉问题原因和解决方式办法，熟知不同系统整合过程中、调试过程中的技术讨论、技术实现细节
参与自动化系统IQ/OQ活动，跟踪punch list
负责自动化系统验收检查工作，审核竣工文件图纸，接收保管技术说明书、光盘、License等资料
参与调整调查工作，分析原因，反馈意见，找到根本原因点，制定纠正措施和预防性措施
参与变更评估工作，反馈意见
按时按规落实发生变更单中的行动项
参与审计行动项的评估与跟踪落实工作
对接维保供应商工程师，管理好对方工程师在我方现场的服务工作
整理自动化系统的备品备件清单，落实采购工作，确保备件合理
起草自动化系统维护操作SOP，确保运行满足GMP合规要求
落实自动化系统的预防性维护计划
落实GMP受控图纸和非GMP图纸的管理
负责培训中控室操作人员使用自动化系统
分享知识和经验做好组员间相互备份
按业务发展要求，提出、评价自动化系统升级或改造方案
按GMP要求走内部流程，执行系统升级改造具体工作
起草URS，提采购需求，合同签订，管理供应商，管理现场施工，参与调试验证，检查及接收保管竣工资料
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖系统建设、调试、运维、合规全链条，技术积累全面
- 深入GMP体系与验证流程，行业经验可迁移性强
- 参与新系统建设与升级改造，有工程全周期锻炼机会
- 施工与调试期需长时间驻现场，节奏受项目进度影响
- 需对接多方供应商并承担整改跟踪责任
- 有电气自动化/仪器仪表背景、三年以上制药自控经验，希望在GMP自动化领域深耕的技术骨干
缺点 / 挑战
- GMP合规要求高，文件、变更、审计压力大
角色解读
- 从工程师晋升高工，深化制药自控系统建设与运维的专业深度
- 积累项目管理、供应商管理与合同管理经验，走向工程项目负责人
- 向自动化/数字化负责人或智能制造方向发展
- 参与GMP自动化系统从设计审核、施工管理到SAT/IQ/OQ调试验证的全过程技术把关
- 负责系统运维与合规：变更与偏差调查、SOP起草、预防性维护、图纸与备件管理
- 管理维保供应商现场服务，并培训中控室操作人员、沉淀团队知识
- 提出并落地自动化系统的升级与改造方案
- 精通自动化控制原理，熟悉PLC、DDC等自控系统
- 熟悉BMS/EMS/PCS/DCS等制药自动化系统
- 熟悉仪器仪表与暖通知识，掌握温湿度、压差、流量、阀门等元器件应用与维修
- 能读懂电气原理图、控制逻辑图与PID图
- 能用万用表、信号发生器等工具现场排查并解决问题
申请策略
- 准备一个完整讲清自己在调试或整改中角色的项目案例
- 熟悉偏差调查、CAPA与变更管理的基本话术
- 提前了解公司生产基地与产品管线对自控系统的要求
- 突出制药行业自动化系统建设、调试与运维的项目经历
- 量化展示BMS/EMS/DCS等系统的实操经验
- 写明参与IQ/OQ、SAT、GMP审计应对的具体角色与成果
- 补齐URS/FS/SDS文档体系与FAT/SAT验证流程知识
- 巩固仪器仪表与暖通基础知识
面试指南
- 用STAR结构讲清项目背景、本人职责、关键动作与结果
- 体现问题识别-原因分析-纠正预防的闭环思维
- 结合BMS/EMS/DCS等具体系统与GMP要求展开说明
- 强调细节把控与跨部门、供应商的沟通协调能力
- 介绍一个你参与的制药自动化系统建设或调试项目
- 调试中发现不符合项你如何处理
- 如何开展调整调查并制定纠正与预防措施
- 如何做备件管理与预防性维护计划
职位点评
薪资福利50
成长发展78
工作生活40
使命价值70
薪资福利
50较低
JD未披露薪资与福利信息，薪酬吸引力暂无法判断，需在沟通中向HR确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.8万/月）
成长发展
78中等
参与新系统建设、升级改造与调试验证全流程，GMP自控经验可迁移性强，技术积累价值明显。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈PLC、DDC、BMS、EMS、DCS、自动化控制
成长机会参与自动化系统建设、升级与改造，覆盖工程全周期、高工/工程师双职级表述，隐含技术进阶通道、负责培训与知识分享，有技术骨干影响力积累空间
业务类型cost_center
工作生活
40较低
职责包含现场施工监督、调试与供应商现场服务管理，现场办公要求高，工作节奏易受项目进度影响。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
身处创新药领域，工作支撑GMP生产系统稳定合规运行，与药品质量及患者用药间接相关，社会价值较清晰。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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