信达生物
细胞培养27应届生-中试(J31782)
细胞培养27应届生-中试(J31782)
发布于 22 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公生物技术
生物技术
Gmp
Urs
一次性生物反应器
工艺验证
批记录
无菌操作
细胞培养
值不值得投
薪资怎么样
7.0千
比生物技术中位数低
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中生物技术 2 个
市场机会
选择不多
苏州 · 生物技术 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物中试车间面向2027届毕业生的细胞培养岗位，主要负责细胞复苏、传代、冻存等日常培养操作，以及培养基配制、无菌操作和设备维护
同时需要参与工艺转移与验证，起草工艺规程、批记录等GMP文件
最低要求
学历及专业：大专或本科应届生
生物学、制药工程相关专业
专业知识：了解GMP生产相关法规，熟悉细胞培养流程
工作经验：应届本科或专科
技能要求：有细胞培养理论知识
熟悉一次性生物反应器、不锈钢生物反应器等设备的操作
其他要求：较强的执行力和跨部门沟通能力
肯吃苦耐劳，具备责任心和工作热情
工作职责
主要工作一：生产工作
负责细胞的日常培养、传代、冻存和细胞复苏操作，确保细胞的活性和密度达标
严格执行无菌操作规范，完成培养基及相关试剂的配制、过滤和分装，以及相关物料耗材的预处理工作
协助本工序工艺设备采购及安装，包括URS撰写，采购合同技术参数及货期确认，设备接收及协助安装、调试
参与本工序工艺设备的验证、日常清洁、维护、计量
按要求填写实验记录本、批记录及设备使用台账等日常文件或电子记录
参与车间日常5S定位和整改
主要工作二：文件工作
参与工艺接收确认及工艺验证工作，负责协助工艺方法的持续改进和问题调查及解决
参与工艺标准操作规程、设备标准操作规程的起草
参与批生产记录、清场记录的起草，以及设备使用记录、环境维持记录、物料台账等辅助记录的起草
优先资格
有细胞培养相关经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入生物制药中试环节，能同时接触细胞培养实操与工艺文件体系，能力积累较为全面
- 岗位面向应届生开放，学历门槛为大专及以上，是进入生物制药行业生产体系的重要起点
- 涉及一次性生物反应器等主流生物药生产设备，技术经验在行业内可迁移性强
- 需要起草大量记录与SOP文件，同时兼顾车间5S与设备维护，事务性工作占比不低
- 岗位在产品生产一线，节奏受项目推进与验证计划影响，需要较强的抗压能力
- 适合生物、制药相关专业应届毕业生，尤其是愿意在生产一线打磨无菌操作与GMP基本功、希望长期扎根生物制药行业的求职者
缺点 / 挑战
- 中试生产需要严格执行无菌与GMP规范，操作重复性高，对细致度和纪律性要求强
角色解读
- 通常从中试细胞培养工程师起步，逐步成长为工艺技术骨干或生产班组长
- 积累工艺转移、验证与文件体系经验后，可转向工艺开发、技术转移或QA/验证方向
- 在生物制药行业，掌握GMP生产与工艺放大能力后横向流动与晋升空间较为稳定
- 在中试车间完成细胞的复苏、传代、冻存与日常培养，保证细胞活性和密度符合工艺要求
- 按无菌规范配制培养基与试剂，负责物料耗材预处理，并参与生物反应器等工艺设备的接收、安装与验证
- 参与工艺转移与工艺验证，起草工艺规程、批记录、清场记录及设备台账等GMP文件
- 维护车间5S与设备日常清洁计量，配合问题调查与工艺方法持续改进
- 扎实的细胞培养理论基础和实际操作手感，能稳定控制细胞状态
- 熟悉无菌操作规范与GMP生产法规，理解记录可追溯的重要性
- 了解一次性生物反应器、不锈钢生物反应器等设备的操作与基本验证逻辑
- 良好的执行力与跨部门沟通能力，能与工艺、设备、质量团队协同推进工作
申请策略
- 面试前了解信达生物的产品管线与中试生产的基本流程，便于回答岗位匹配度问题
- 准备好说明自己为什么愿意选择生产一线岗位，以及长期在生物制药领域发展的打算
- 突出细胞培养相关课程、实验或实习经历，写清操作的细胞类型、规模和达到的活率/密度指标
- 如有无菌操作、培养基配制、生物反应器使用经验，建议单列并说明设备型号与操作环节
- 强调对GMP法规、批记录与SOP文件的理解，哪怕是课程或实训中的文档经历也值得体现
- 体现执行力与跨部门协作经历，例如课题组协作、实验排期配合等
- 系统复习细胞培养与无菌操作要点，熟悉常见污染防控与细胞状态判断方法
- 补充GMP基础知识，了解批记录、SOP、工艺验证的基本概念与书写规范
面试指南
- 操作类问题采用「准备工作—关键步骤—质控判断—异常处理」的结构回答，体现规范意识
- 合规类问题先讲原则（如可追溯、防混淆、防污染），再结合具体记录或SOP举例
- 行为类问题用STAR结构，突出自己在团队协作和执行力上的真实经历
- 请描述一次你进行细胞培养的完整操作流程，如何判断细胞状态是否正常？
- 无菌操作中你认为最容易出问题的环节是什么，你会如何规避？
- 你了解GMP吗？批记录为什么要严格按要求填写？
- 如果工艺验证中发现数据异常，你会怎么处理？
- 作为应届生，你如何适应中试车间既有生产操作又有大量文件撰写的工作节奏？
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