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细胞株工艺高级研究员-苏州(J31951)
细胞株工艺高级研究员-苏州(J31951)
发布于 20 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公生物技术
生物技术
Ind/Bla申报
上游细胞培养
中国药典
分子生物学
稳定细胞株构建
细胞株开发
细胞生物学
英语沟通
细胞库建立
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
生物药细胞株开发核心研发岗，技术成长性强，薪资福利与WLB需面试确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.9万
比生物技术中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中生物技术 2 个
市场机会
选择不多
苏州 · 生物技术 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责高产稳定细胞株构建、原始细胞库及MCB/WCB建立，并承担项目IND/BLA申报中细胞株板块的资料撰写与问题解决
同时参与细胞株平台优化、新技术开发及实验室日常运营，适合具备细胞生物学/分子生物学背景、能独立承担全流程细胞株开发的高级研发人员
最低要求
一、学历专业：硕士5年、博士2年，药学、生物学、制药工程相关专业
二、专业知识：
具有良好扎实的细胞生物学及分子生物学基础知识背景
熟练掌握贴壁/悬浮细胞培养的知识及稳定细胞株构建操作流程
了解上游细胞培养工艺开发、下游纯化及制剂相关板块的工作流程
熟悉生物大分子蛋白的质量相关基础知识
熟悉中国药典等法规相关要求
三、工作经验：
硕士学历要求至少5年以上工作经验：博士学历要求2年以上工作经验
技能要求：
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的英语阅读、书写及沟通演讲的能力
工作职责
主要工作一：细胞株开发相关工作
熟悉国内专业相关法规要求
可独立承担公司高产稳定细胞株的构建项目，负责原始细胞库建立，并协助生产部门完成MCB和WCB建立，并负责细胞库等相关检查工作
可独立承担项目IND/BLA申报细胞株板块部分工作
撰写相关模块的药物报批资料，并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题
按照记录和实验数据规范性，提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件
能够指导他人承担公司高产稳定细胞株的构建项目
参与部门新员工培训工作
负责实验室日常运营管理
主要工作二：细胞株平台相关工作
了解细胞株构建行业技术动态
熟悉细胞株开发技术平台流程，可承担部分新技术开发工作
可独立完成细胞株平台新技术开发工作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 可完整参与IND/BLA申报，积累法规与CMC项目经验
- 兼顾平台优化和新技术开发，有利于保持技术前沿性
- 苏州生物医药产业聚集，专业交流和发展机会较多
- 细胞株构建实验周期较长，项目节点和申报资料要求严谨
- 需同时承担实验、资料撰写、平台开发和实验室运营等多类工作
- 适合具备细胞株开发经验、希望深耕生物药工艺并积累申报项目经验，且能独立承担全流程工作的研发人员
缺点 / 挑战
- 岗位处于生物药研发核心环节，细胞株开发技能壁垒较高
- 跨部门协作较多，对沟通和问题解决能力要求较高
角色解读
- 可在细胞株工艺方向持续深耕，成长为平台负责人或技术专家
- 通过IND/BLA项目积累CMC申报经验，向工艺开发或项目管理拓展
- 具备指导他人和团队技术管理经验后，可向研发团队管理岗位发展
- 负责高产稳定细胞株构建、原始细胞库建立，并协助完成MCB/WCB建立及细胞库检查
- 承担项目IND/BLA申报中细胞株板块的资料撰写、问题解决和技术报告归档
- 参与细胞株开发平台优化、新技术开发及行业技术动态跟踪
- 指导他人开展细胞株构建项目，参与新员工培训和实验室日常运营管理
- 扎实的细胞生物学与分子生物学基础，理解稳定细胞株构建原理
- 熟练掌握贴壁/悬浮细胞培养、稳定细胞株构建和细胞库建立操作
- 熟悉中国药典等法规要求及IND/BLA申报资料撰写
- 具备良好的英语阅读、书写和沟通演讲能力，能跨部门协作
申请策略
- 简历中优先呈现可独立承担全流程细胞株开发的证据
- 面试前了解信达生物管线及细胞株平台方向，便于表达匹配度
- 突出独立负责的稳定细胞株构建项目及产量/稳定性结果
- 写明细胞库建立、MCB/WCB相关经验和细胞库检查经历
- 展示IND/BLA申报资料撰写或细胞株板块支持经验
- 体现法规理解、英语能力和跨部门协作案例
- 系统梳理中国药典及生物制品申报相关法规要求
- 补充上游细胞培养、纯化制剂和质量分析的基础知识
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、目标、个人动作和可量化结果
- 回答法规和申报问题时，结合具体资料模块、问题类型和解决过程
- 平台优化问题突出实验设计、数据分析、跨部门协作和落地效果
- 请介绍你独立负责的一个稳定细胞株构建项目，关键难点和结果如何？
- 你如何建立和管理原始细胞库、MCB及WCB？
- 你参与过哪些IND/BLA申报资料撰写？如何解决申报中的细胞株问题？
- 请举例说明你做过的一项细胞株平台优化或新技术开发
- 你如何理解中国药典及生物制品相关法规对细胞株开发的要求？
职位点评
薪资福利65
成长发展88
工作生活55
使命价值82
薪资福利
65中等
JD未披露薪资和福利信息，无法从文本确认薪酬竞争力，需在面试中重点确认。
薪资信号未披露（AI估算：2.2千–3.6万/月）
成长发展
88较高
岗位覆盖细胞株开发全流程、平台优化和IND/BLA申报，技术深度和项目经验积累较强。
技术前沿主流现代技术
技术栈稳定细胞株构建、贴壁/悬浮细胞培养、细胞库建立、IND/BLA申报、分子生物学、细胞生物学、中国药典
成长机会指导他人、新员工培训、协助团队技术管理、平台新技术开发
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及办公模式、弹性安排或加班情况，WLB信息需在面试中进一步确认。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
岗位直接参与生物药细胞株开发与申报，支撑创新药产业化，具有较强专业价值和社会意义。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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