Medical Writing -成都（Contract）

优缺点分析

角色解读

• 可从医学写作专员向资深医学写作或项目负责人发展，承担策略讨论和团队协调
• 可转向注册事务、医学事务、临床研究管理等相关方向
• 积累NMPA临床评价项目经验后，可向CRO或药企医学写作负责人发展
• 负责临床评价报告、方案、CSR等NMPA申报资料的撰写、修订与定稿
• 开展医学文献检索、筛选、总结和分析，为临床评价策略提供证据支持
• 协调项目组审阅、翻译、校对和签核，按SOP与时间线推进文档交付
• 在项目组内沟通医学写作相关问题，资深岗位还会主导临床评价策略讨论
• 临床医学、生物医学等硕士背景，理解临床研究和注册申报基本逻辑
• 具备生命科学行业医学写作经验，熟悉NMPA相关文档要求
• 中英文书面和口头表达优秀，能完成翻译、校对和项目展示
• 具备跨职能沟通、快速学习、项目管理与适应变化的能力

申请策略

• 确认合同期限、转正机会、社保福利和工作地点
• 了解泰格医药CRO业务和医学写作团队服务领域，准备相关案例
• 突出临床医学、生物医学等硕士背景及GCP、NMPA相关课程或项目
• 展示医学写作作品，如临床评价报告、CSR、方案、文献综述等
• 量化项目经验，包括文档数量、治疗领域、时间线和跨团队协作范围
• 强调中英文翻译校对、文献检索和SOP执行能力
• 熟悉NMPA临床评价报告和注册资料格式要求
• 提升医学文献检索、循证医学和统计解读能力

面试指南

• 用STAR描述项目背景、任务、行动和结果，突出文档类型和合规性
• 展示文献检索策略、证据评价和版本控制流程
• 强调跨职能沟通、时间线管理和风险升级机制
• 请介绍你撰写过的一篇临床评价报告或CSR，如何保证符合NMPA要求？
• 你如何进行医学文献检索、筛选和证据分级？
• 当项目组审阅意见冲突且时间线紧张时，你如何协调？
• 你如何确保中英文翻译和校对的一致性？
• 你如何快速学习新的治疗领域或法规要求？