泰格医药
临床试验助理-北京（Contract）
临床试验助理-北京（Contract）
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra协作
Tmf
临床试验
文件归档
文档管理
英语四级
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
北京CRO合同制临床试验助理，偏TMF文档合规与项目支持，入行门槛适中，成长依赖后续项目经验积累。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.0万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中临床研究 约 190 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 200 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位在泰格医药北京办公室支持临床试验项目，主要负责TMF文档建立、归档、缺失文件追踪和项目结束交接，并按周汇报文档进展
适合有GCP基础和1-2年临床试验相关经验、细致有条理的求职者
最低要求
本科学历，生物医学/科学或相关专业（如：医疗、护理、药学相关学位优先）
熟悉GCP和临床试验运作程序
-2年的相关工作经验
有各期临床试验经验（优先）
良好的书面和口头表达能力
（英语四级，六级优先）
熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件
本职位要求的其他能力：如工作积极主动
具团队合作精神
良好的策划组织能力
沟通能力、信息收集能力
工作职责
一：协助临床试验文档管理和文件归档
根据泰格SOP，与CRA和项目经理合作，负责TMF的管理并存档到泰格的办公室
根据PM所定稿并签字的TMF List，建立纸质版和电子版TMF，并安排合适的文件存档空间
更新缺失文件列表，以提醒CRAs及时将试验所需的研究文件递交到TMF，负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件
根据泰格的SOP，以及项目经理和申办方达成的交接要求，协助项目经理完成结束项目的TMF交接及入库
协助PM发放临床试验印刷资料（若适用）
二：根据项目管理部的要求，向直线经理汇报项目文档进展，并在系统中汇报日常工作（周报）
优先资格
医疗、护理、药学相关学位优先
有各期临床试验经验优先
英语六级优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位直接接触GCP、TMF和CRO项目流程，是进入临床研究行业的实用起点
- 与CRA、项目经理和申办方协作，可积累跨团队沟通和项目文档管理经验
- 工作地点在北京，临床研究机构和CRO资源相对集中，后续岗位选择较多
- 文档归档和缺失文件追踪需要高度细致，合规要求高，容错空间较小
- 合同制岗位的期限、续签和福利需在面试中确认，稳定性取决于项目安排
- 需要持续跟进CRA和项目团队提交文件，沟通推进和优先级管理是日常难点
- 适合细致耐心、重视流程合规、希望进入临床研究行业并从支持岗位起步的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可先夯实CTA/TMF文档管理能力，后续向CRC、CRA或临床项目协调岗位发展
- 在CRO项目中积累各期临床试验经验，逐步承担更多项目管理和申办方沟通职责
- 通过GCP和英语能力提升，争取进入国际多中心项目或更复杂的临床研究岗位
- 按泰格SOP与CRA、项目经理协作，建立并维护纸质和电子TMF，安排归档空间
- 追踪缺失文件并提醒CRA提交，完成登记、核对、扫描和定稿文件存档
- 协助项目结束时的TMF交接入库，发放临床试验印刷资料，并按周汇报文档进展
- 熟悉GCP和临床试验运作程序，理解TMF在试验合规中的价值
- 具备1-2年临床试验相关经验，有各期试验经验更佳
- 熟练使用Word、Excel、PPT、Outlook，具备良好的书面和口头表达
- 工作积极主动，细致有条理，具备团队合作、策划组织和沟通能力
申请策略
- 投递前确认合同期限、薪资结构、社保福利和具体办公地点，避免入职预期偏差
- 了解泰格医药的CRO业务和临床试验文档管理SOP，面试中表达对合规和细节的重视
- 突出GCP、临床试验流程、TMF建立与归档经验，列出具体项目阶段和文件类型
- 用案例说明你如何追踪缺失文件、提醒CRA并保证归档准确可追溯
- 体现与项目经理、CRA或申办方协作的沟通经验，以及周报/系统汇报习惯
- 写明英语四级/六级、Office软件熟练度和文档核对能力
- 系统复习ICH-GCP和TMF相关要求，准备可说明合规意识的案例
- 提升Excel台账、文件命名和扫描归档的规范化操作能力
面试指南
- 用STAR结构回答：说明场景、任务、采取的动作和结果，尽量落到文件类型、时间节点和合规要求
- 强调合规优先、及时追踪和闭环管理：先按SOP处理，再同步PM并在系统中记录
- 遇到冲突时说明优先级判断和沟通升级路径，体现细致、主动和团队合作
- 你如何理解TMF在临床试验中的作用？
- 如果CRA长期未提交缺失文件，你会如何跟进和升级？
- 请举例说明你如何保证大量文档归档的准确性和可追溯性
- 你熟悉GCP中的哪些文档管理要求？
- 你如何与项目经理、CRA和申办方进行日常沟通？
职位点评
薪资福利58
成长发展72
工作生活55
使命价值68
薪资福利
58较低
JD未披露薪资与福利，合同制岗位的稳定性和福利需与HR确认；结合北京临床研究助理岗位，薪资预计处于市场中等水平。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.2万/月）
成长发展
72中等
可积累GCP、TMF和CRO项目文档管理经验，为后续转向CTA/CRC/CRA等岗位打基础；JD未提及明确培训或晋升通道。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD提及需将TMF存档到泰格办公室，涉及现场文档管理；但未明确远程/弹性、加班或双休安排。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
68中等
岗位支持临床试验合规文档管理，间接服务医药研发，具有一定社会价值；但工作偏支持性，JD未强调使命、创新或行业引领。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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