荣昌生物
CRA
CRA
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf数据核查
临床研究
临床试验监查
药物研发
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
创新药企临床监查岗，专业积累扎实、社会价值明显，但需频繁出差且薪资福利信息未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
作为临床研究监查员（CRA），你将负责新药临床试验项目的全流程管理与质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、现场访视与数据核查等工作，确保试验符合GCP、SOP及SFDA法规要求
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
①敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
②具有良好的职业道德
③具有良好的组织能力
④为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
⑤保密意识强
综合能力：
①具有较强的新药研发经验与创新意识
②具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 荣昌生物为创新药企业，免疫与肿瘤管线项目丰富，能积累高质量临床研究经验
- 岗位技能（GCP、监查、数据核查）在医药行业通用性强，职业迁移性好
- JD提及参与培训与人才培养，体现一定的成长通道
- CRA需频繁进行现场访视与出差，工作节奏与医院基地协调强度较大
- 需同时满足GCP、SOP及SFDA多方合规要求，数据核查与报告工作要求细致严谨
- 适合有1-3年新药临床研究经验、责任心强、善于沟通协调，并愿意在临床运营方向深耕的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可沿临床研究监查方向成长为资深CRA、项目经理或临床运营负责人
- 借助对免疫、肿瘤等领域的项目积累，向临床研究总监等管理岗位发展
- JD提及参与员工培训与后备人才培养，具备向团队管理延伸的空间
- 负责新药临床试验项目的全流程管理与质量控制，包括试验基地筛选、伦理报批、启动会组织与现场访视
- 定期完成监查报告、核查CRF数据，并向项目主管汇报试验进展
- 协调研究单位与专家，保障试验按GCP、SOP及SFDA法规推进
- 熟悉GCP、SOP及SFDA法规要求，具备1-3年新药临床研究经验
- 较强的数据核查与质量控制能力，能保证CRF数据的合法性、准确性和完整性
- 良好的沟通协调与组织能力，能与PI、研究者及项目经理高效协作
申请策略
- 提前了解荣昌生物在免疫、肿瘤领域的在研管线与项目阶段
- 关注其对合规、保密与职业操守的要求，面试时可结合自身经历体现责任心
- 突出1-3年新药临床研究经验，尤其是类风关、狼疮、肿瘤相关项目
- 列举参与过的试验基地筛选、伦理报批、启动会及监查访视经历
- 量化展示监查报告数量、CRF数据核查与问题协调成果
- 系统梳理GCP、SOP与SFDA法规要点，确保能清晰表述合规流程
- 补充临床数据管理（如EDC/CRF核查）与项目管理基础技能
面试指南
- 采用STAR结构描述项目背景、你的职责、采取的行动与结果
- 针对合规问题，先引用GCP/SOP依据，再说明沟通与解决闭环
- 强调问题发现—汇报—协调—整改的完整链条
- 请介绍你负责过的一个新药临床试验项目及监查流程
- 如何处理试验中发现的数据不完整或方案偏离问题？你如何协调PI与项目经理之间的分歧？你如何确保试验符合GCP与SOP？
- 复习GCP、SFDA法规及监查访视的标准流程
- 准备1-2个具体的临床监查与问题协调案例
- 了解类风关、狼疮、肿瘤等适应症临床试验的基础知识
职位点评
薪资福利60
成长发展72
工作生活52
使命价值74
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利信息，补偿性动机需结合企业性质与岗位定位判断，整体吸引力中等。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.5万/月）
成长发展
72中等
岗位能积累免疫、肿瘤领域临床研究监查经验，且JD明确提及员工培训与后备人才培养，成长性较好。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SOP、SFDA、CRF、临床试验监查
成长机会员工培训、提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
52较低
JD明确要求现场访视与监查访问，需多地出差，但未提及办公模式与加班情况，生活平衡信息有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
74中等
岗位服务于类风关、狼疮、肿瘤等新药临床研究，直接参与创新药研发，具有一定社会价值与行业前景。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号新药研发、创新意识
创新程度积极采用新技术
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