荣昌生物
CRA
CRA
发布于 42 分钟前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf
临床试验监查
临床运营
新药研发
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
创新药企临床运营岗位，专业壁垒高、成长路径清晰，需较多现场投入且WLB信息未明。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
作为眼科临床运营部的CRA，你将负责新药临床试验项目的全流程管理与质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通及现场监查访视等工作
你需要确保临床试验严格符合GCP和SOP规范，核查CRF数据的合法性、准确性与完整性，并定期向项目经理和临床研究总监汇报进展
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
①敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
②具有良好的职业道德
③具有良好的组织能力
④为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
⑤保密意识强
综合能力：
①具有较强的新药研发经验与创新意识
②具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力，清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 聚焦眼科等创新药临床运营，能系统积累GCP合规与项目管理经验
- 参与完整临床试验流程，专业壁垒高、行业需求稳定
- 需要频繁的现场访视与出差，涉及多方沟通协调
- 临床试验合规要求严格，数据核查细致，容错率低
- 适合有1-3年临床研究经验、注重规范细节、善于沟通协调并愿意在医药临床运营方向深耕的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可从CRA逐步晋升为高级CRA、项目经理乃至临床运营总监，资深后可转向临床研究管理或质量保证方向
- 负责新药临床试验项目的进度管理与质量控制，从基地筛选、伦理报批到启动会组织和现场监查全程参与
- 需要熟悉SFDA法规与GCP/SOP规范，具备临床试验监查、CRF数据核查和研究者沟通协调能力
申请策略
- 面试前了解荣昌生物在研产品管线（尤其是眼科与自免领域），表达对创新药临床研究的认同和长期发展意愿
- 突出参与过的新药临床试验项目及所负责环节，如基地筛选、监查访视、CRF核查等
- 体现对GCP/SOP和SFDA法规的熟悉程度
- 若有类风关、狼疮、肿瘤或眼科项目经验应重点标注
- 系统复习GCP准则与ICH指导原则，熟悉临床试验数据管理与EDC系统操作，提升英文文献阅读和沟通能力
面试指南
- 采用STAR法梳理项目案例，突出你的合规意识、问题解决能力和沟通协调细节
- 回答法规类问题要条理清晰、体现规范性
- 请描述你负责过的一次完整监查访视流程
- 发现临床试验数据存在异常或不合规时你会如何处理
- 如何与PI和研究者建立高效沟通与协作
- 你对GCP和SFDA相关法规的理解
- 为什么选择从事眼科临床运营方向
- 准备1-2个具体临床试验项目案例，熟悉GCP核心要点与常见监查问题处理方法
职位点评
薪资福利58
成长发展68
工作生活48
使命价值72
薪资福利
58较低
JD未披露薪资与福利信息，补偿性满足度取决于实际面议结果。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.4万/月）
成长发展
68中等
岗位涉及新药临床全流程与合规管理，专业积累扎实，且JD提及培训、考核与后备人才储备，具备一定成长空间。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SFDA、CRF、临床试验监查
成长机会协助加强员工培训与考核工作、帮助所属人员持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
48较低
JD未明确办公方式与工作节奏，CRA岗位涉及现场访视与多方协调，现场投入要求较高。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
聚焦创新药与新药研发，涉及肿瘤、自免及眼科等治疗领域，具有一定社会价值与行业前景。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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