荣昌生物
CRA
CRA
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf
临床试验
临床运营
监查访视
项目管理
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
创新药临床运营岗，专业成长明确，薪资福利与办公模式未披露
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 220 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责新药临床试验项目的管理与质量控制，包括研究中心筛选、伦理报批、启动会组织、现场监查访视、CRF数据核查及与PI/项目经理沟通，确保试验符合GCP、SOP和SFDA法规
适合有1-3年新药临床研究经验、沟通协调能力强并愿意在临床运营方向深耕的求职者
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：
具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 直接参与新药临床研究全流程，能积累GCP、监查访视和项目管理经验
- 岗位涉及类风关、狼疮、肿瘤等适应症，有助于形成治疗领域专长
- 工作与研究者、项目经理和临床研究总监协作，能快速提升沟通协调能力
- 岗位职责含培训与考核，为后续团队管理或质量方向打基础
- 需要频繁进行医院现场访视并处理伦理、启动、数据核查等多线事务，工作细致度要求高
- 1-3年经验要求下，需快速独立承担监查报告和质量控制工作
- 适合有新药临床研究基础、沟通组织能力强、愿意在临床运营领域长期深耕，并能接受医院现场访视工作节奏的求职者
缺点 / 挑战
- 临床试验受法规、进度和多方沟通影响，需承受一定项目推进压力
角色解读
- 可从CRA向SCRA、项目经理/临床运营管理方向发展，积累多适应症项目经验
- 通过参与类风关、狼疮、肿瘤等项目提升治疗领域专业度，向临床研究管理或质量培训岗位拓展
- 在带教、培训与考核职责中逐步培养团队管理能力
- 负责临床试验中心筛选、伦理报批、启动会组织及PI沟通，推进项目按计划实施
- 定期到医院进行监查访视，核查CRF数据合法性、准确性与完整性，撰写监查报告
- 确保试验符合GCP、SOP和SFDA法规，协调解决试验过程中的问题
- 协助临床研究总监开展员工培训与考核，支持团队能力建设
- 具备1-3年新药临床研究经验，熟悉临床试验流程与监查工作
- 熟悉GCP、SOP及SFDA法规要求，能独立完成数据核查和监查报告
- 具备良好的沟通协调、组织能力和书面/口头表达能力
- 责任心强、保密意识强，能适应医院现场访视与多方协作
申请策略
- 投递前确认岗位实际base城市和出差/访视频率，结合个人情况评估
- 了解荣昌生物免疫临床运营部的项目方向，在沟通中体现对创新药临床研究的理解
- 突出1-3年新药临床研究经验，列明参与过的适应症、项目阶段和研究中心数量
- 量化监查访视、CRF数据核查、伦理报批、启动会组织等经历，体现独立执行能力
- 强调GCP、SOP、SFDA法规培训及监查报告撰写经验
- 展示与PI、项目经理、伦理委员会等多方沟通协调的案例
- 系统梳理GCP及SFDA临床试验法规要点，准备能说明合规判断的案例
- 强化CRF数据核查、监查报告撰写和项目进度管理技能
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、职责、行动和结果，突出合规与问题解决
- 回答监查问题时按“发现问题—依据GCP/SOP判断—沟通协调—记录跟踪—闭环”展开
- 沟通类问题强调多方利益协调、书面记录和及时升级机制
- 请介绍你参与过的一个新药临床研究项目，你负责哪些监查和质量控制工作？
- 你如何按GCP/SOP完成研究中心筛选、伦理报批和启动会组织？
- 发现CRF数据不一致或方案偏离时，你会如何处理并沟通？
- 你如何与PI、项目经理和研究中心协调解决试验进度问题？
- 你对类风关、狼疮或肿瘤临床研究有哪些了解？
职位点评
薪资福利60
成长发展78
工作生活50
使命价值75
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利，仅能确认全职岗位；补偿性条件需在面试中进一步确认。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.5万/月）
成长发展
78中等
岗位覆盖临床试验全流程、GCP监查和培训考核，专业成长信号较明确。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SFDA法规、CRF、临床试验
成长机会员工培训与考核、持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未明确办公模式、远程天数或加班安排，且包含医院现场监查访视，生活化条件需面试确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
岗位参与新药临床研究，与创新药研发和患者获益相关，但JD未直接表述使命愿景。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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