荣昌生物
临床药理经理/高级经理
临床药理经理/高级经理
发布于 1 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ind/Nda申报
Pk/Pd
Sop建设
临床药理
临床试验设计
定量药理
暴露-反应分析
药代动力学
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
创新药企临床药理管理岗，专业门槛高、成长性强，薪资与WLB信息待确认
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
5.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位在荣昌生物临床药理处负责I/II/III期临床试验的临床药理工作，包括方案与申报资料撰写、PK/PD数据解读、暴露-反应分析及定量药理建模
同时承担团队带教与部门SOP、数据库建设，是用科学数据支撑新药剂量选择与临床设计的关键角色
最低要求
学历博士，临床药理、药代动力学、药理学等相关专业
有5~10年以上行业及项目经历
英语流利
有较强的团队合作和主人翁精神
有良好的抗压能力和适应能力
良好的沟通能力和逻辑思维能力
良好的问题协调和解决能力
熟悉国内外临床研究指导原则
良好的中英文双语能力
工作职责
负责I/II/III期临床试验中临床药理部分内容撰写，包括研究方案、研究者手册、SAP、IND/NDA/沟通交流申报资料等
与医学、统计学合作设计I~III期试验，为首次人体研究的剂量选择及PK、PD设计等提供支持
从临床药理角度充分解读PK数据，分析暴露-安全性/有效性关系，为II/III期临床试验的设计提供临床药理的支持
运用定量药理工具，对PK/PD/AE等数据进行分析与解读
负责带教及制订部门SOP和工作模板，建立相关数据库
优先资格
负责过国际项目优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 临床药理处于新药研发的决策核心，专业价值高、经验可长期积累
- 岗位涉及早期到注册全流程，能系统理解药物开发逻辑，成长空间大
- 有带教与体系建设职责，可同步积累管理经验
- 国际化项目机会，有利于提升双语与全球申报能力
- 适合具备临床药理/药代动力学博士背景、5-10年产业经验，希望在创新药研发中深耕定量药理并承担一定管理职责的求职者
缺点 / 挑战
- 需同时对接医学、统计、注册等多团队，协调与沟通成本较高
- 申报资料与建模分析时限紧，阶段性工作强度与压力较大
- 博士加多年经验门槛较高，对定量药理实操能力要求强
角色解读
- 可沿临床药理专家路线深耕，成为定量药理/建模方向的资深科学家或领域负责人
- 具备国际项目经验后可承担更大范围临床开发策略，向临床开发负责人或药学/临床管理岗发展
- 带教与SOP体系建设经验可转化为团队管理能力，走向部门管理者路径
- 撰写I/II/III期临床试验的临床药理部分内容，包括研究方案、研究者手册、SAP及IND/NDA等申报资料
- 与医学、统计团队协作设计早期到后期试验，为首次人体试验的剂量选择和PK/PD设计提供支持
- 解读PK数据并分析暴露-安全性/有效性关系，运用定量药理工具进行PK/PD/AE建模分析
- 负责团队带教、部门SOP与工作模板制定，以及相关数据库的建立
- 扎实的临床药理与药代动力学专业功底，熟悉国内外临床研究指导原则
- 具备定量药理建模与分析能力，能将PK/PD/AE数据转化为设计决策依据
- 中英文双语流利，能独立撰写和沟通英文方案与申报资料
- 较强的跨部门协调、逻辑思维与抗压能力，能带教和沉淀方法学
申请策略
- 提前了解荣昌生物的在研管线与重点适应症，结合岗位说明你能带来的临床药理支持
- 关注公司临床开发阶段与团队架构，面试中主动询问团队分工与项目节奏
- 突出参与过的I/II/III期临床试验项目及你负责的临床药理模块（方案、IB、SAP、申报资料）
- 量化展示PK/PD建模与暴露-反应分析的案例及对剂量决策的实际影响
- 强调英文撰写与国际项目经验，附代表性申报或发表成果
- 体现带教、SOP/模板制定与数据库搭建等体系建设经历
- 熟悉并练习主流定量药理工具（如非线性混合效应建模）的实际操作与结果解读
- 系统梳理NMPA/FDA/ICH相关指导原则，准备能对应到岗位职责的案例说明
面试指南
- 用STAR结构讲述具体项目：背景-你的职责-采用的方法与分析-结果及对决策的影响
- 技术问题先给结论与方法，再补充数据依据和监管考量，体现严谨与可落地
- 协作类问题强调沟通机制与跨团队达成共识的过程，突出主人翁意识
- 请举例说明你如何为首次人体试验确定起始剂量和剂量递增方案
- 你如何从PK数据出发分析暴露-有效性/安全性关系并影响II/III期设计？
- 描述一次你撰写IND/NDA临床药理资料的经历及关键难点
- 你如何与医学、统计团队协作推进试验设计？遇到分歧如何处理？
- 你有过带教或SOP/数据库建设的经验吗？具体怎么做的？
职位点评
薪资福利65
成长发展78
工作生活55
使命价值76
薪资福利
65中等
JD未披露薪资与福利细节，薪资竞争力需在面试中确认；岗位为研发管理角色，专业性强。
薪资信号未披露（AI估算：4.0千–7.0万/月）
成长发展
78中等
岗位覆盖早期到注册全流程并含带教、SOP与数据库建设，专业成长与方法学沉淀机会较多。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床药理、药代动力学、PK/PD、定量药理、暴露-反应分析、IND/NDA
成长机会带教、制订部门SOP和工作模板、建立相关数据库
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及办公模式与工作节奏，WLB情况无法判断，需向HR确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
76中等
临床药理直接支撑新药剂量决策与患者用药安全，处于创新药研发关键环节，专业价值感较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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