荣昌生物
CRA
CRA
发布于 42 分钟前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf数据核查
Sop
临床试验监查
新药研发
肿瘤临床研究
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
肿瘤创新药临床运营岗，专业积累扎实、社会价值突出，但需频繁出差且工作节奏较紧。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.3万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 200 个在招
职位详情
关于这个职位
负责肿瘤领域新药临床试验项目的现场管理与质量控制，包括研究中心筛选、伦理报批、启动会组织、监查访视与CRF数据核查，确保试验全过程符合GCP与SOP规范，并及时向项目主管汇报进展
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：
具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤相关临床研究项目者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 肿瘤创新药方向项目含金量高，能积累扎实的I-III期临床运营经验
- 适合有1-3年临床研究基础、细致严谨、愿意通过大量现场实践快速成长的求职者
缺点 / 挑战
- 需要频繁出差到各临床研究中心，同时应对伦理、数据核查和多方沟通的多线压力
角色解读
- 可从CRA成长为高级CRA、项目经理（PM）或临床运营负责人，横向也可转向质量管理、医学事务等方向
- 负责肿瘤领域新药临床试验的全流程现场管理，从研究中心筛选、伦理报批、启动会组织到定期监查访视
- 核心是熟悉GCP、SOP和SFDA法规要求，能独立完成监查报告并核查CRF数据的合法性与完整性
申请策略
- 提前了解公司在肿瘤管线的布局，面试时能说出对应适应症和试验分期会加分
- 重点写清参与过的肿瘤、类风关、狼疮等项目名称与承担的具体监查工作
- 系统复习ICH-GCP与国内临床试验相关法规，熟悉常见EDC/CTMS系统的操作
面试指南
- 用STAR结构描述具体中心与项目，突出你作为CRA的判断和推动动作
- 合规问题强调依据GCP和SOP处理
- 你独立负责过哪些中心的监查？发现过什么数据问题，如何解决？伦理报批流程你走过几次？遇到PI不配合时你怎么处理？
- 准备1-2个完整的监查案例，包含问题发现、沟通协调和最终闭环结果
职位点评
薪资福利60
成长发展68
工作生活52
使命价值80
薪资福利
60中等
职位描述未披露薪资与福利信息，薪资竞争力需在面试环节进一步确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–1.6万/月）
成长发展
68中等
肿瘤新药临床项目能带来扎实的GCP实操经验，但职位描述未明确写出针对个人的晋升通道或培训机制。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SOP、SFDA法规、CRF、监查报告、临床试验
成长机会员工培训与考核、持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
52较低
职位描述未提及办公模式、弹性工时或加班安排，且CRA岗位需定期到各研究中心现场访视。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
参与肿瘤领域新药临床研究，工作成果直接关系到新药上市与患者获益，意义感较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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