泰格医药
Medical Writing-上海（Contract）
Medical Writing-上海（Contract）
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公技术写作
技术写作
Csr
中英文沟通
临床试验
文献检索
跨职能协作
Nmpa申报
临床评价报告
值不值得投
薪资怎么样
1.6万
比技术写作中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招
市场机会
选择不多
上海 · 技术写作 · 3 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责为NMPA申报准备临床评价报告、临床试验方案、临床研究报告（CSR）等医学写作文件，开展文献检索、筛选与总结分析，并协调项目团队完成文件审阅、翻译校对与签署交付
适合具备生命科学背景、中英文俱佳、注重细节的医学写作人才
最低要求
临床医学、生物医学科学或其他类似理科专业硕士及以上学历
年以上生命科学行业医学写作岗位经验
具备创造性思维、快速学习能力和出色的分析能力
在跨职能团队环境中具备优秀的沟通与协作能力
能够快速适应项目管理中的新情况
中英文口语和书面表达流利，具备优秀的演讲能力
熟练的英语书面和口语能力
工作职责
在项目团队内定期沟通项目相关问题
主导临床评价策略的讨论（高级岗位）
进行文献检索、筛选、总结和分析
起草提交NMPA的文件，包括但不限于：临床评价报告、临床试验方案、临床研究报告（CSR）及项目团队要求的其他文件
按照SOP/WI和时间表协调项目团队审阅和文件交付，包括分发草稿、整合修订、翻译和校对，以及完成所需文件的签署程序
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位核心技能为医学写作与申报文件撰写，专业壁垒高、可迁移性强
- 接触NMPA申报全流程，能快速积累临床评价与注册文件实战经验
- 依托CRO平台，可接触多个治疗领域与项目，视野与经验积累较快
- 文件撰写与多方审阅节奏紧凑，对细节和交付时间要求很高
- 合同制岗位，稳定性与长期福利需提前与HR确认
- 适合具备生命科学/临床医学背景、中英文写作能力强、细致耐心且善于协调沟通的求职者
缺点 / 挑战
- 需要在跨职能团队与外部客户间协调，沟通成本与压力较大
角色解读
- 可从医学写作专员向高级医学写作/临床评价策略负责人方向发展，逐步主导评价策略讨论
- 积累申报文件经验后可转向医学事务、注册事务或临床项目管理等相关岗位
- 随着经验增长，有机会承担团队带教与流程规范制定工作
- 主要负责撰写提交NMPA的临床评价报告、临床试验方案、CSR等申报文件，并确保文件符合SOP与时间表要求
- 开展文献检索、筛选与总结分析，为临床评价策略提供依据
- 协调跨职能团队完成文件的分发、修订整合、翻译校对和签署交付流程
- 需要扎实的生命科学/临床医学背景，理解临床试验与NMPA申报文件的规范要求
- 具备出色的文献检索、信息筛选与学术写作能力，能清晰组织证据链
- 中英文双语书面与口头表达能力，能与团队和客户顺畅协作
- 良好的项目协调与细节把控能力，能同时推进多份文件的审阅与交付
申请策略
- 面试前了解泰格医药的业务范围与主要服务客户，明确岗位所处项目类型
- 作为合同制岗位，建议在沟通中确认合同期限、续签机制与转正可能性
- 突出医学写作相关经验，尤其是临床评价报告、CSR、方案等申报文件的撰写案例
- 展示文献检索与证据总结能力，可列出使用过的数据库与工具
- 体现中英文双语写作与翻译校对能力，附上代表性写作样本
- 强调跨职能协作与项目时间线管理的经验
- 熟悉NMPA相关法规与临床评价技术指导原则，了解申报文件结构与要求
- 提升学术英文写作与医学文献分析能力，可针对目标治疗领域做知识储备
面试指南
- 用STAR结构讲述具体项目：背景—你的任务—采取的行动—最终交付成果
- 针对协作类问题，强调沟通机制（如定期会议、版本管理）与推动结果的能力
- 针对写作能力，结合具体文件类型与规范要求说明你的方法论
- 请介绍你撰写过的临床评价报告或CSR案例，说明文件结构与你的贡献
- 当项目团队对文件意见不一致时，你如何协调并推进交付？
- 你如何进行文献检索与证据筛选，如何保证引用质量？
- 在多份文件并行且时间紧张时，你如何安排优先级？
- 你的中英文写作与翻译校对能力体现在哪些方面？
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