荣昌生物
CRA
CRA
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf
Sop
临床监查
临床试验
新药研发
质量控制
项目管理
值不值得投
62综合评分
综合评分 62
临床运营核心岗，项目合规要求高，发展稳健，办公模式与待遇需进一步确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为眼科临床运营部的CRA，负责临床试验项目从基地筛选、伦理报批、启动会到监查访视的全流程管理与质量控制
需要按GCP/SOP核查CRF数据、跟进项目进度，并与项目经理、研究者和医院保持沟通，确保试验合规推进
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：
具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 直接参与眼科新药临床试验全流程，能系统积累GCP/SOP和项目质控经验
- 岗位职责覆盖基地筛选、伦理报批、启动会、监查访视等关键环节，成长路径较清晰
- 需要与PI、研究者和项目经理高频沟通，有利于提升专业沟通与协调能力
- 新药临床研究具有明确的社会价值，适合希望投身医药研发的人
- 临床试验合规要求高，CRF数据核查和监查报告需要细致、耐心，容错率低
- 适合有1-3年新药临床研究经验、做事细致合规、愿意沟通并接受现场访视节奏的求职者
- 也适合希望从CRA长期深耕临床运营的人
缺点 / 挑战
- 需定期到医院现场访视，可能涉及出差和多项目并行，时间管理压力较大
- 需要同时应对研究者、医院和内部项目组的多方诉求，沟通协调成本较高
角色解读
- 从CRA向高级CRA、项目经理/临床项目经理发展，逐步承担多中心项目管理
- 积累眼科及新药临床运营经验后，可转向临床运营管理、质量保证或注册事务等方向
- 通过培训考核和后备人才储备机制，有机会承担团队带教或基层管理职责
- 负责临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织和PI沟通，推动项目在医院合规启动
- 按GCP/SOP定期开展现场访视与质量监控，核查CRF数据的合法性、准确性和完整性
- 跟踪项目进度并撰写监查报告，及时向项目主管汇报试验进展和风险
- 协调研究者、项目经理和医院相关方，解决试验过程中出现的问题，并协助团队培训与考核
- 熟悉SFDA法规、GCP和SOP，能独立完成临床监查与质量控制
- 具备1-3年新药临床研究经验，了解类风关、狼疮、肿瘤等适应症者更佳
- 具备清晰的书面/口头表达、沟通协调和问题解决能力
- 责任心强、保密意识好，能适应医院现场访视和项目推进节奏
申请策略
- 投递前确认岗位实际工作城市和出差范围，CRA通常需按项目医院分布安排现场访视
- 了解荣昌生物眼科管线及临床试验阶段，面试中可结合岗位职责表达对合规和质量的重视
- 突出参与过的新药临床试验项目、适应症（如类风关、狼疮、肿瘤）和负责环节
- 量化说明监查访视次数、中心数量、CRF数据核查规模或项目进度管理成果
- 明确列出GCP/SOP培训经历、SFDA法规理解和监查报告撰写经验
- 体现与PI、研究者、项目经理的沟通协调案例，以及培训带教或质量改进经验
- 系统复习GCP、SFDA临床试验法规和SOP流程，准备可讲述的合规案例
- 提升CRF数据核查、监查报告撰写和项目进度跟踪的实操能力
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、你承担的具体职责、采取的行动和最终结果，突出合规与质量
- 遇到问题类问题时，先说明依据GCP/SOP和项目要求判断，再讲沟通协调、整改跟踪和闭环管理
- 回答经验不足的问题时，强调可迁移的监查能力、学习计划和对应适应症知识储备
- 请介绍你参与过的一个新药临床试验项目，你负责哪些监查和质量控制工作？
- 你如何按GCP/SOP开展基地筛选、伦理报批和启动会组织？
- 发现CRF数据不一致或方案偏离时，你会如何处理并跟进？
- 你如何与PI、研究者和项目经理沟通，推动项目按计划进行？
- 你是否有类风关、狼疮、肿瘤或眼科项目经验？如何快速学习新适应症？
职位点评
薪资福利55
成长发展72
工作生活50
使命价值78
薪资福利
55较低
JD未披露薪资与福利信息，无法从文本判断薪酬竞争力；具体待遇和稳定性需在面试中确认。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.5万/月）
成长发展
72中等
岗位提供GCP/SOP规范下的新药临床研究项目经验，并涉及员工培训与后备人才培养，有利于积累临床运营与项目管理能力。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SOP、CRF、临床试验监查、SFDA法规
成长机会员工培训与考核、持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未说明办公模式与弹性安排，但职责包含定期到医院进行监查访视，可能涉及出差与现场工作，通勤和出差频率需向HR确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
岗位直接参与眼科新药临床试验的质量控制与合规管理，对推动新药上市和患者治疗选择具有正向价值；行业属性偏稳定成熟。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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