荣昌生物
CRA
CRA
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf数据核查
Sop
临床监查
临床试验管理
肿瘤临床研究
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
肿瘤新药临床运营岗，专业积累扎实、社会价值明确，需频繁出差且JD未披露薪资福利。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责肿瘤领域新药临床试验项目的管理与质量控制，涵盖研究中心筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场监查访视及CRF数据核查等工作，并需定期撰写监查报告、向项目主管汇报进展
适合有1-3年新药临床研究经验、能接受出差并希望在临床运营方向长期发展的求职者
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
（1）敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
（2）具有良好的职业道德
（3）具有良好的组织能力
（4）为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
（5）保密意识强
综合能力：
（1）具有较强的新药研发经验与创新意识
（2）具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
有类风湿性关节炎（类风关）、系统性红斑狼疮、肿瘤领域临床研究经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 肿瘤创新药临床研究是医药行业投入最集中的方向之一，相关项目经验在行业内通用性较强
- 岗位覆盖临床试验全流程，能系统积累从中心启动到结题的项目管理与合规实操能力
- 工作需与PI、机构、伦理多方协作，有助于快速建立行业人脉与专业视野
- 岗位包含培训与带教职责，能锻炼组织与团队协作能力
- 临床试验合规要求严格，数据核查与监查报告撰写细致繁琐，容错空间小
- 适合有1-3年新药临床研究经验、做事严谨细致、能接受频繁出差，并希望在肿瘤临床运营方向长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 需定期到各医院现场监查，出差频率较高，工作节奏受项目进度和入组情况影响
- 多方沟通协调成本高，遇到中心配合度不足或入组滞后时需要较强的推动能力
角色解读
- 由CRA向高级CRA、项目经理（PM）方向发展，逐步独立负责多中心项目乃至项目集管理
- 在肿瘤临床运营领域积累经验后，可向临床研究总监、临床运营管理或药物警戒等方向延伸
- 岗位本身包含培训带教职责，具备向团队管理岗发展的潜在通道
- 负责肿瘤领域新药临床试验项目从中心筛选、伦理报批、启动会组织到PI沟通的全流程管理与质量控制
- 定期前往各临床试验医院进行监查访视，核查CRF数据的合法性、准确性与完整性，并撰写监查报告
- 跟踪项目进度，确保试验符合GCP与SOP规范，及时协调解决试验过程中出现的问题并向项目主管汇报
- 协助临床研究总监开展员工培训与考核，帮助团队成员提升业务能力、储备后备人才
- 熟悉SFDA法规、GCP与SOP要求，具备1-3年新药临床研究实操经验，有肿瘤或自免领域经验更佳
- 较强的数据敏感度与核查能力，能发现原始数据与CRF之间的差异并推动整改
- 良好的沟通协调与组织能力，能同时对接研究者、伦理委员会、医院机构与内部项目组
- 责任心强、保密意识强，能承担项目进度与质量的双重责任
申请策略
- 简历或沟通中明确说明可接受的出差范围与驻点城市意愿，这是CRA岗位的重点考察项
- 提前了解公司在肿瘤与自免领域的在研管线，面试时结合自身项目经验说明匹配度
- 突出参与过的肿瘤、类风关或狼疮等临床研究项目，写明你负责的具体环节（中心筛选、启动、监查、结题）
- 量化呈现：负责的研究中心数量、入组病例数、完成监查访视次数、数据核查与稽查结果
- 强调GCP培训证书、SOP执行经验以及应对核查或稽查的实际经历
- 体现跨部门沟通协调能力和监查报告撰写能力，可附上脱敏的报告样例说明
- 系统复习ICH-GCP与NMPA/SFDA最新法规要求，熟悉常见的核查缺陷与整改逻辑
- 提升数据管理与监查报告撰写能力，熟悉EDC等临床试验系统的操作
面试指南
- 用STAR法则（情境-任务-行动-结果）讲述项目案例，突出你的具体动作和可量化的结果
- 合规类问题按「发现问题—依据法规/SOP判断—上报与沟通—整改跟踪—闭环记录」的思路回答
- 沟通类问题强调主动、定期、有记录，并举例说明你如何化解研究中心与项目组之间的分歧
- 请介绍一个你独立负责的临床研究项目，从中心筛选到监查的完整流程你是怎么做的？
- 如果发现某中心的CRF数据与原始病历不一致，你会如何处理？
- 你如何与PI及研究护士建立有效沟通？遇到过哪些困难，怎么解决的？
- 你如何理解监查员在GCP体系中的职责？
- 项目入组进度不达预期时，你会采取哪些措施？
职位点评
薪资福利62
成长发展76
工作生活52
使命价值82
薪资福利
62中等
JD未披露薪资范围与福利信息，薪酬竞争力无法从职位描述判断，需在面试环节与HR确认；岗位为全职正式编制，工作内容与职责边界描述清晰。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.4万/月）
成长发展
76中等
岗位覆盖临床试验全流程管理，并明确包含员工培训与考核、储备后备人才的职责，专业积累路径清晰；但JD未明确写出晋升通道或系统性培训体系。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SOP、CRF、SFDA法规、临床试验监查
成长机会员工培训与考核、持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
52较低
JD明确要求定期到各医院开展监查访视，意味着需要较频繁的现场出差；职位描述未提及办公模式、弹性工时或加班情况。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
岗位直接参与肿瘤等新药临床研究的管理与质量控制，研究成果最终有望用于患者治疗，专业工作的社会价值较为明确；JD本身未出现使命或价值主张类表述。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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