荣昌生物
CRA
CRA
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf
Sop
临床监查
临床试验
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
新药临床运营岗位，专业积累与社会价值突出，但工作地点和WLB信息不明确，需重点确认出差与驻场安排。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责新药临床试验项目的管理与质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视、CRF数据核查和监查报告撰写
需要按GCP/SOP规范推进项目，协调研究单位与内部团队，确保临床试验合法、准确、完整地实施
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：01、具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力，清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位直接参与新药临床试验管理，专业积累扎实，GCP和监查技能在行业内通用性强
- 荣昌生物为生物医药企业，眼科临床运营方向有助于形成治疗领域经验
- 工作涉及与PI、研究单位和内部团队多方协作，有利于提升沟通和项目管理能力
- 岗位包含培训与后备人才储备职责，长期发展空间较清晰
- CRA需要频繁开展现场访视和出差，工作节奏和体力投入需提前评估
- 临床试验数据质量和法规合规要求高，监查报告和问题跟踪需要细致耐心
- 多方沟通协调复杂，需要应对研究单位、项目经理和内部团队的不同诉求
- 适合有1-3年新药临床研究经验、做事细致、沟通协调能力强，并愿意在临床运营领域长期积累的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可从CRA向高级CRA、临床项目经理方向发展，逐步承担多中心项目管理职责
- 积累眼科等治疗领域经验后，可转向临床运营管理、质量管理或团队管理岗位
- 随着新药研发项目经验增加，可向临床研究总监后备梯队发展
- 负责临床试验项目的全流程管理与质量控制，包括基地筛选、伦理报批、启动会组织和现场访视
- 按GCP/SOP要求开展监查，核查CRF数据合法性、准确性和完整性，并完成监查报告
- 作为公司与研究者、项目经理之间的沟通桥梁，协调解决临床试验过程中的问题
- 协助临床研究总监开展员工培训与考核，支持团队能力提升和后备人才储备
- 具备1-3年新药临床研究经验，熟悉临床试验流程和GCP/SOP规范
- 具备较强的数据核查能力，能够发现并推动解决CRF和中心层面的数据问题
- 具备良好的沟通协调能力，能与PI、研究护士、项目经理等多方高效协作
- 具备项目进度管理意识，能按计划推进多家医院的监查访视和报告撰写
申请策略
- 投递前了解荣昌生物眼科管线及临床运营团队布局，确认岗位常驻地和出差比例
- 面试中主动展示对GCP合规和data quality的重视，并说明自己如何协调研究中心解决问题
- 重点突出新药临床研究项目经验，列明参与的治疗领域、项目阶段和承担的具体监查职责
- 展示GCP/SOP培训经历、监查报告撰写和CRF数据核查成果，最好用项目案例说明问题发现与解决过程
- 突出与PI、研究单位、项目经理沟通协调的经历，体现多方协作能力
- 如有类风关、狼疮、肿瘤或眼科相关项目经验，应在简历中明确标注
- 系统复习GCP法规、临床试验监查流程和SFDA相关要求，准备可讲述的监查案例
- 补充眼科临床研究基础知识，了解常见眼科药物临床试验设计和终点指标
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、任务、行动和结果，突出你在监查中的具体贡献
- 回答合规类问题时先引用GCP/SOP依据，再说明沟通、跟踪和闭环整改步骤
- 回答协调类问题时强调多方沟通、问题分级、及时上报和后续跟进
- 请介绍一个你负责监查的新药临床研究项目，你具体承担了哪些工作？
- 如果发现研究中心CRF数据与原始病历不一致，你会如何处理？
- 你如何组织一家新中心的伦理报批和启动会？
- 当PI或研究团队对监查意见不配合时，你会如何沟通推动整改？
- 多中心项目进度紧张时，你如何安排监查访视和报告撰写？
职位点评
薪资福利60
成长发展78
工作生活50
使命价值80
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利，补偿性动机的满足度难以从职位信息直接判断，需在面试中重点确认薪酬结构和福利安排。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.5万/月）
成长发展
78中等
岗位提供新药临床研究、眼科临床运营和GCP监查实践，专业能力可持续积累；JD还提及员工培训与后备人才储备。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SOP、CRF、SFDA法规、临床试验监查
成长机会员工培训与考核、持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未明确办公模式、加班情况与出差频率，生活化动机信息有限；CRA需现场访视，建议面试时确认工作节奏。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
岗位参与新药临床试验管理与质量控制，涉及眼科临床运营，对推动新药研发和患者获益具有直接社会价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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