荣昌生物
CRA
CRA
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf数据核查
Sop
临床试验监查
新药研发
研究中心筛选
项目管理
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
新药临床监查岗，专业成长与合规实践明确，薪资福利及工作模式未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.4万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责新药临床试验项目的管理与质量控制，包括研究中心筛选、伦理报批、启动会组织、现场监查与数据核查
需要按GCP/SOP推进项目，与项目经理、研究者和临床研究总监保持沟通，确保试验合规并按计划实施
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：
具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 直接参与新药临床研究全流程，能系统积累GCP、监查和质量控制经验
- 荣昌生物为创新药企业，眼科等管线可提供较明确的临床研究项目场景
- 岗位职责覆盖中心筛选、伦理、启动、监查和报告，专业面较完整
- JD提及员工培训、考核和后备人才储备，成长信号相对明确
- 临床试验合规要求严格，数据核查与报告工作需细致，容错率低
缺点 / 挑战
- 需往返临床试验中心进行现场监查，对出差和现场协调能力要求较高
- 需同时对接研究者、项目经理和临床研究总监，多方沟通压力较大
- 适合有1-3年新药临床研究经验、细致负责、愿意通过现场监查积累多中心项目经验，并能接受出差与合规压力的求职者
角色解读
- 可从CRA向高级CRA、项目经理/临床运营管理方向发展，积累多适应症与多中心管理经验
- 在眼科、肿瘤、自免等治疗领域深耕，可转向临床研究管理、质量保证或注册等岗位
- JD提到培训考核与后备人才储备，表现优秀者有机会承担带教或团队管理职责
- 负责临床试验中心筛选、伦理报批、启动会组织及PI沟通，推动项目按计划启动
- 定期到临床试验医院进行监查访视，核查CRF数据合法性、准确性和完整性
- 按GCP/SOP撰写监查报告并向项目主管汇报进展，协调解决试验过程中的问题
- 协助临床研究总监开展员工培训、考核及后备人才储备
- 熟悉SFDA法规、GCP和SOP，具备新药临床试验项目管理和质量控制能力
- 有1-3年新药临床研究经验，能独立完成中心筛选、监查访视和监查报告
- 较强的沟通协调、组织分析和书面/口头表达能力，能与研究者及内部团队高效协作
- 敬业负责、保密意识强，具备良好职业道德和团队协作精神
申请策略
- 投递前确认岗位实际base城市和出差覆盖范围，CRA通常需根据试验中心分布安排现场访视
- 了解荣昌生物眼科管线及近期临床项目，面试中展示对治疗领域和公司业务的理解
- 突出1-3年新药临床研究经验，量化参与过的项目数量、适应症、研究中心数量和监查访视频次
- 写明熟悉的GCP/SOP、SFDA法规、伦理报批、启动会、CRF核查和监查报告等具体工作
- 优先呈现类风关、狼疮、肿瘤或眼科相关项目经验，匹配JD优先条件
- 体现沟通协调、组织能力和保密意识，可用跨部门或研究者协作案例佐证
- 系统复习GCP、SFDA法规和临床试验质量管理要求，准备可讲述的监查案例
- 提升CRF数据核查与监查报告撰写能力，熟悉常见数据问题的发现和闭环处理
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、你的职责、采取的动作和结果，突出合规与数据质量
- 遇到问题先按GCP/SOP定位风险，说明沟通对象、处理步骤、记录和上报闭环
- 回答沟通类问题时体现多方协调、书面记录和及时汇报意识
- 请介绍你参与过的一个新药临床研究项目，负责哪些中心、适应症和监查工作？
- 如果发现CRF数据与原始病历不一致，你会如何处理并保证合规？
- 你如何组织一次研究中心启动会？需要协调哪些人员和文件？
- 面对研究者不配合或入组进度滞后，你会如何沟通推动？
- 你如何理解GCP和SOP在临床监查中的作用？
职位点评
薪资福利60
成长发展82
工作生活55
使命价值78
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利，CRA岗位的补偿性信息需在面试中确认；岗位要求一定新药临床经验，同类岗位薪酬可能处于中等水平。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–1.8万/月）
成长发展
82较高
岗位覆盖临床试验全流程与GCP/SOP实践，JD明确提到员工培训、考核和后备人才储备，专业成长信号较好。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、SOP、CRF、SFDA、临床试验监查
成长机会员工培训与考核工作、持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未说明办公模式、工时或加班情况；职责包含研究中心筛选和现场监查访视，通勤与出差安排需与HR确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
参与新药临床研究对患者治疗选择有潜在价值，岗位意义感来自推动新药合规上市；JD本身未展开使命表述。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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