荣昌生物
CRA
CRA
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf
Sop
临床监查
临床试验
免疫
新药研发
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
创新药企临床运营岗，专业成长性强、社会价值高，但需频繁现场监查出差。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位是荣昌生物免疫临床运营部的CRA（临床监查员），主要负责新药临床试验项目的管理与质量控制，包括试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视与数据核查等
需要严格遵循GCP与SOP规范，定期赴各医院开展监查并完成监查报告
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：
具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤相关临床研究者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- CRA是临床研究核心岗位，技能可迁移性强，行业整体需求稳定
- 可接触类风关、狼疮、肿瘤等前沿适应症，专业成长空间较大
- 需频繁出差、赴各医院现场监查，工作节奏与体力消耗较大
- 需多方沟通协调并处理试验现场突发问题，对综合能力要求高
- 适合有1-3年新药临床经验、责任心强、善于沟通协调、能接受频繁出差并希望在临床运营领域长期深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 荣昌生物为创新生物药企业，聚焦免疫与肿瘤领域，产品管线丰富，项目经验含金量较高
- 需严格遵循GCP与法规要求，数据核查与合规压力大、容错率低
角色解读
- 从CRA向高级CRA、临床项目经理（PM）方向发展，承担更多项目管理职责
- 积累免疫、肿瘤等领域临床经验后，可向临床研究总监等管理岗位晋升
- 深入临床运营后可转向医学事务、药物警戒、注册申报等相邻专业方向
- 负责新药临床试验项目的全流程管理与质量控制，涵盖试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通及现场访视
- 定期赴各医院开展监查访视，核查CRF数据的合法性、准确性与完整性，并完成监查报告
- 与项目经理、研究者及研究单位保持沟通协调，确保试验符合GCP与SOP规范，及时解决试验中的问题
- 协助临床研究总监开展团队培训与考核，帮助所属人员提升业务能力并储备后备人才
- 熟悉GCP、SFDA法规及临床试验SOP，具备1-3年新药临床研究经验
- 具备临床试验项目管理与质量控制能力，能独立完成监查访视并撰写监查报告
- 优秀的沟通协调与书面、口头表达能力，能与PI、研究者及项目经理高效协作
- 责任心强、保密意识强，具备良好的组织能力、职业道德与团队协作精神
申请策略
- 提前了解荣昌生物在免疫、肿瘤领域的产品管线与在研项目，体现岗位匹配度
- 关注岗位的出差与驻点安排，投递前确认工作地点与负责区域
- 突出参与过的新药临床试验项目，注明适应症（类风关、狼疮、肿瘤优先）与承担的具体角色
- 量化监查访视次数、管理的中心数量、完成的监查报告等成果
- 体现对GCP、SFDA法规、CRF数据核查的熟悉程度及合规记录
- 用具体实例强调沟通协调、组织能力与团队协作能力
- 系统复习GCP及最新药品注册与临床试验相关法规要求
- 提升数据核查与统计分析基础，熟悉EDC、CTMS等临床试验系统
面试指南
- 用STAR法则（情境-任务-行动-结果）描述项目经历，突出个人贡献与量化结果
- 回答合规与监查类问题时，先讲法规原则，再讲具体操作流程与真实案例
- 展现沟通协调能力时，用具体冲突或问题解决的真实案例加以说明
- 请介绍你参与过的一个完整新药临床试验项目，你负责了哪些环节？
- 你如何开展一次监查访视？发现数据问题时如何处理？
- 遇到研究者不配合或入组缓慢，你会如何协调解决？
- 你如何确保临床试验符合GCP和SOP要求？
- 你对我们公司的免疫、肿瘤管线了解多少？
职位点评
薪资福利65
成长发展70
工作生活52
使命价值78
薪资福利
65中等
JD未披露薪资与福利信息，薪酬结构需与HR进一步确认；岗位属于临床运营核心职能，具备一定稳定性。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.4万/月）
成长发展
70中等
岗位涉及GCP/SOP规范与多中心项目管理，可积累扎实的临床运营经验，但JD未明确提及培训体系或晋升通道。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、临床试验、CRF、SOP
业务类型ambiguous
工作生活
52较低
JD涉及现场访视与多医院监查，工作需频繁出差；JD未明确说明办公模式或加班情况。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
参与类风关、狼疮、肿瘤等新药临床研究，直接推动创新药研发上市，具有较高的社会价值与行业前景。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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