荣昌生物
CRA
CRA
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf
Sop
临床试验监查
新药研发
肿瘤临床研究
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
创新药企肿瘤临床运营岗，专业性强、社会价值明确，需频繁往返医院开展监查。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
本岗位负责肿瘤领域新药临床试验项目的全流程管理与质量监控，涵盖研究中心筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通及现场监查访视等工作
你需要确保临床试验严格遵循GCP、SOP及SFDA法规要求，保障CRF数据真实、准确、完整，并定期向项目主管汇报进展
适合有1-3年新药临床研究经验、希望深耕肿瘤临床运营的求职者
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
（1）敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
（2）具有良好的职业道德
（3）具有良好的组织能力
（4）为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
（5）保密意识强
综合能力：
（1）具有较强的新药研发经验与创新意识
（2）具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤相关新药临床研究项目者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 公司为创新生物药企业，肿瘤管线布局较丰富，可接触到前沿药物的临床研究项目
- CRA的核心技能可迁移性强，GCP、监查与项目管理经验在药企与CRO之间通用
- 肿瘤临床运营是行业需求持续存在的方向，岗位稳定性与后续跳槽空间相对可观
- 工作需与PI及研究机构直接沟通，有助于积累临床专家资源与行业人脉
- 同时跟进多个研究中心与项目时，需处理大量协调与事务性工作，节奏较为紧凑
- 适合有1-3年临床研究经验、做事细致严谨、善于多方沟通，并能接受较多现场访视出行的求职者，尤其适合希望在肿瘤创新药领域长期发展的人
缺点 / 挑战
- 工作内容包含临床试验基地筛选与现场访视，需频繁往返不同医院，对体力与时间管理要求较高
- 临床试验对数据真实性与合规要求严苛，任何疏漏都可能带来整改与合规风险
角色解读
- 纵向可沿临床运营序列晋升为高级CRA、临床项目经理（CPM）、临床运营经理乃至临床运营总监
- 横向可转向药物警戒、医学事务、注册事务、质量管理等相关职能方向
- 深耕肿瘤等高需求治疗领域，积累项目与研究中心资源后，在创新药企与CRO之间具备较强流动性与议价空间
- 负责肿瘤领域新药临床试验项目从研究中心筛选、伦理报批、启动会组织到现场监查的全流程管理与质量控制
- 定期前往临床试验医院开展监查访视，核对CRF数据的合法性、准确性与完整性，并撰写监查报告
- 与项目经理、研究者（PI）及研究机构保持沟通，确保试验严格符合GCP、SOP及SFDA法规要求
- 协助临床研究总监开展员工培训与考核，帮助团队成员提升业务能力并储备后备人才
- 具备1-3年新药临床研究经验，熟悉临床试验全流程操作，有肿瘤、类风关或狼疮项目经验更佳
- 熟悉GCP、SOP及SFDA法规要求，能够识别并管控临床试验中的质量与合规风险
- 具备较强的沟通协调与表达能力，能与PI、研究护士、内部项目经理及团队高效协作
- 具备较强的分析思考与问题解决能力，能独立完成数据核查、监查报告与进展汇报
申请策略
- 面试前了解荣昌生物的核心管线与已上市产品，特别是肿瘤领域的在研项目与研发策略
- 该岗位强调保密意识与职业道德，简历与面试中避免披露前雇主的具体项目机密信息
- 突出参与过的临床试验项目、治疗领域（尤其肿瘤、类风关、狼疮）以及你负责的研究中心情况
- 量化监查成果，如完成的监查访视次数、核查的数据量、推动解决的问题或数据质疑数量
- 明确列出对GCP、SOP及SFDA法规的掌握程度，以及接受过的医药研发相关培训与证书
- 展示跨部门协作经历，如与PI、数据管理、药物警戒、注册等团队配合的具体案例
- 系统复习ICH-GCP与NMPA最新法规要求，熟悉核查要点与常见缺陷
- 提升英文读写能力，便于阅读英文方案、研究者手册及参与国际多中心项目
面试指南
- 描述项目经历时采用STAR法则（情境-任务-行动-结果），突出你个人负责的部分与可量化的成果
- 回答合规类问题时，先讲原则（以GCP、SOP和受试者安全为底线），再讲具体处理步骤与沟通方式
- 回答协调类问题时，体现沟通前的方案设计、沟通中的推进方式以及事后的闭环跟进机制
- 请介绍一个你全程参与的临床试验项目，你在其中承担了哪些具体工作？
- 当发现某研究中心的CRF数据与原始病历不一致时，你会如何处理？
- 你如何与PI或研究护士沟通，推动其配合完成入组或整改？
- 如果项目进度落后于计划，你会采取哪些措施跟进？
- 你如何理解GCP对受试者权益保护的要求？在实际监查中如何落实？
职位点评
薪资福利58
成长发展72
工作生活50
使命价值80
薪资福利
58较低
JD未披露薪资范围与福利项目，也未见具体城市与办公安排，薪酬竞争力与稳定性需与HR进一步确认。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.5万/月）
成长发展
72中等
岗位提供肿瘤创新药临床研究的实操机会，JD明确提到员工培训、考核与后备人才储备，成长路径相对清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会员工培训、考核、提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未说明办公模式与弹性安排，但工作内容包含临床试验基地筛选与现场访视，需往返不同医院，出行频率较高。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
岗位直接参与肿瘤等重大疾病领域的新药临床研究，研究成果有望转化为患者可及的新疗法，社会价值较为明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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