荣昌生物
CRA
CRA
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf数据核查
临床试验
监查访视
肿瘤临床研究
项目管理
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
聚焦肿瘤新药的临床监查岗，专业成长性强、社会意义突出，但需频繁现场访视且WLB待确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位是荣昌生物肿瘤临床运营一部的临床研究监查员（CRA），负责按照SFDA法规和GCP/SOP要求管理并质控肿瘤新药临床试验
日常工作围绕临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视与数据核查展开，需要频繁往返研究单位并完成监查报告
适合有1-3年新药临床研究经验、沟通协调能力强、责任心强的候选人
最低要求
任职要求：
有1-3年新药临床研究工作经验
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：
具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 聚焦肿瘤等热门治疗领域，接触前沿新药临床研究，专业积累价值高
- CRA岗位技能通用性强，在多中心、多病种中积累的经验在行业内外都较受认可
- 岗位职责覆盖监查、质控、项目管理多个环节，有利于形成完整的临床运营能力
- JD明确含员工培训与后备人才培养内容，成长路径有一定制度支撑
- 需频繁赴各临床试验基地现场监查，出差与现场工作时间较多
- 临床试验对合规与数据质量要求严格，需要高度的细致与责任心
- 适合有1-3年新药临床研究经验、沟通协调能力强、责任心强且愿意接受现场监查与出差的求职者，尤其是希望在肿瘤临床研究领域长期发展的人
缺点 / 挑战
- 需同时对接研究单位、PI、项目经理等多方，沟通协调压力较大
角色解读
- 从CRA起步，可沿资深CRA—临床项目经理（CPM）—临床运营管理方向进阶
- 积累多病种、多中心、多期别项目经验后，可转向项目管理、质量保证或注册事务等方向发展
- 在肿瘤等前沿治疗领域深耕，有望成为细分疾病领域的临床运营专家
- 负责肿瘤新药临床试验项目的管理与质量控制，包括中心筛选、伦理报批、启动会组织与PI沟通
- 定期赴临床试验基地进行监查访视，核查CRF数据的合法性、准确性与完整性，并完成监查报告
- 跟踪项目进度与计划，及时与项目经理、研究者协调解决试验中出现的问题，确保符合GCP与SOP
- 协助临床研究总监开展员工培训与考核，帮助团队提升业务能力并储备后备人才
- 熟悉SFDA法规、GCP规范与临床试验标准流程，具备1-3年新药临床研究实操经验
- 较强的数据核查与质量控制能力，能把控CRF数据的完整性与合规性
- 出色的沟通协调与组织能力，能与研究单位、PI及内部团队高效协作
- 良好的责任心与保密意识，工作严谨细致，能适应频繁出差与现场访视
申请策略
- 提前了解荣昌生物在肿瘤领域的产品管线与在研项目，面试时体现对公司的了解
- 明确自己可接受的出差频率与常驻城市，申请前与HR确认工作地点
- 突出1-3年新药临床研究经验，明确写清参与过的项目阶段、病种（尤其肿瘤、类风关、狼疮）
- 量化展示监查访视与CRF数据核查成果，如负责的中心数量、核查数据量与合规表现
- 体现GCP知识与伦理报批、启动会、PI沟通等全流程参与经历
- 强调沟通协调、组织能力与保密意识等软性素质的具体案例
- 系统梳理GCP与SFDA相关法规要点，准备好可落地的合规操作案例
- 补充肿瘤临床试验的专业知识，了解常见终点指标与方案设计逻辑
面试指南
- 用STAR方法组织回答：交代项目背景与目标、你的具体职责、采取的行动、最终的可量化结果
- 合规类问题强调流程意识与证据留痕，说明如何发现问题、上报沟通并跟踪闭环
- 沟通协调类问题突出多方平衡与主动沟通，展示解决冲突的具体做法
- 请介绍你参与过的一个临床研究项目，你在其中的具体职责与成果是什么？
- 遇到研究者不配合或数据存在缺失/异常时，你如何沟通并推动整改？
- 你如何确保临床试验符合GCP与SOP规范？请举例说明你的质控思路
- 你如何安排多中心监查访视的行程与时间，保证进度与质量？
- 你为什么想加入肿瘤领域的临床运营工作？
职位点评
薪资福利68
成长发展66
工作生活48
使命价值78
薪资福利
68中等
JD未披露薪资与福利，需与HR进一步确认；岗位处于新药研发领域，专业性强，具备一定议价空间。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.5万/月）
成长发展
66中等
岗位覆盖临床试验全流程且明确涉及员工培训与后备人才培养，专业成长路径清晰，但JD未单列系统化晋升通道。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
48较低
JD未说明办公模式与作息，但工作内容包含现场访视与多地监查，出差与现场工作可能较多，WLB需与HR确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
岗位聚焦肿瘤新药临床研究，直接参与推动创新药研发，具有较强的社会价值与行业前景。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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