荣昌生物
CRA
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发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf
Sop
临床监查
临床试验
新药研发
项目管理
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
创新药临床监查岗，专注眼科项目，合规与沟通要求高，需现场访视，薪资福利未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.4万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责新药临床试验项目的管理与质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控
需要按GCP/SOP完成监查报告并核查CRF数据，协调研究单位和相关专家解决试验过程中的问题，支持眼科临床运营项目按计划推进
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：01、具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 可完整参与新药临床试验全流程，积累GCP、监查访视和CRF核查等核心经验
- 聚焦眼科临床运营，有助于形成治疗领域专长
- 岗位涉及研究单位、PI和内部团队多方协作，可锻炼沟通与项目管理能力
- JD提到培训考核和后备人才储备，具备一定成长空间
- 需要频繁进行现场访视和基地沟通，对出差和现场协调能力有要求
- 临床试验合规要求高，CRF核查和监查报告需要细致严谨
- 适合有1-3年新药临床研究经验、沟通协调能力强、做事细致且愿意投入现场监查工作的求职者
缺点 / 挑战
- 多方沟通和问题协调压力较大，需要较强的责任心和抗压能力
角色解读
- 可从CRA向SCRA、项目经理、临床运营管理等方向发展，积累多治疗领域项目经验
- 眼科临床运营经验可形成领域专长，提升在创新药临床研究中的竞争力
- JD提到培训考核和后备人才储备，表现优秀者有机会承担带教或团队支持职责
- 负责临床试验项目管理和质量控制，覆盖基地筛选、伦理报批、启动会、PI沟通、现场访视和质量监控
- 按项目计划推进试验实施，核查CRF数据的合法性、准确性和完整性
- 定期开展监查访视并完成监查报告，向项目主管汇报进展
- 协调研究单位与相关专家，及时解决试验过程中的问题，并协助培训考核和人才储备
- 具备1-3年新药临床研究经验，熟悉SFDA法规、GCP和SOP规范
- 具备临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织和现场监查能力
- 具备较强的沟通协调、组织表达和问题解决能力
- 工作细致、责任心强，具备良好的职业道德和保密意识
申请策略
- 提前了解荣昌生物的眼科管线及创新药研发方向，面试中体现岗位匹配度
- 投递时主动与HR确认工作base地、出差频率和负责区域
- 重点突出1-3年新药临床研究项目经验，写明负责的治疗领域和项目阶段
- 展示GCP/SOP、基地筛选、伦理报批、启动会、现场访视、CRF核查和监查报告等具体工作
- 如有类风关、狼疮、肿瘤或眼科项目经验，应在简历中明确标注
- 用案例体现跨部门沟通、研究单位协调和问题解决能力
- 系统复习SFDA法规、GCP和SOP要求，熟悉临床监查流程和报告规范
- 提升CRF数据核查、质量控制和监查报告写作能力
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、任务、行动和结果，突出合规意识和质量控制
- 回答监查和数据问题时，先说明GCP/SOP依据，再讲沟通协调和闭环处理
- 体现以患者安全和数据质量为核心，兼顾项目进度和研究单位合作
- 请介绍你负责过的临床试验项目、治疗领域和具体职责
- 你如何按GCP/SOP完成临床试验基地筛选、伦理报批和启动会组织？
- 发现CRF数据不完整或不准确时，你会如何处理？
- 当PI或研究单位配合度不足时，你如何协调解决？
- 为什么选择CRA岗位，为什么对眼科临床运营感兴趣？
职位点评
薪资福利65
成长发展78
工作生活55
使命价值82
薪资福利
65中等
JD未披露薪资与福利，1-3年CRA岗位市场薪酬中等，补偿性吸引力主要取决于最终offer。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–1.8万/月）
成长发展
78中等
岗位可积累新药临床研究全流程与眼科项目经验，JD提到培训考核和后备人才储备，成长性较好。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SOP、CRF、SFDA、临床试验、临床监查
成长机会加强员工培训与考核工作、帮助所属人员持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未说明办公模式、加班或弹性安排；岗位职责包含现场访视和基地沟通，具体出差频率需与HR确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
参与创新药临床研究，直接支持新药上市与患者获益，社会价值较强；JD未明确使命表述。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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