荣昌生物
统计高级总监/总监
统计高级总监/总监
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公生物统计
生物统计
Dmc
Nda/Bla
Sas
临床试验设计
团队管理
生物统计
真实世界证据
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
总监级生物统计管理岗，方法学与中美申报要求高，团队领导责任重，WLB信息未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中生物统计 2 个
市场机会
选择不多
烟台 · 生物统计 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责领导并扩展生物统计团队，管理统计师和SAS程序员，统筹肿瘤、眼科、自身免疫等治疗领域的临床试验设计与统计分析
需要与内外部团队协作，支持中美监管申报、DMC会议及复杂统计方法学应用
最低要求
学历：统计学或生物统计学博士，或具有多年工作经验的硕士，毕业于中外著名大学
至少10年及以上在国内外药企、生物技术公司或全球CRO数统团队的经验，并在主要大学及前沿研究机构进行学术研究
具有在肿瘤学、眼科学和自身免疫性疾病等治疗领域进行临床试验设计及统计分析的经验
拥有向NMPA/FDA递交pre-IND、IND、NDA/BLA及临床试验总结报告的经验
具备领导并扩展统计分析团队的领导力，团队包括6名统计师和10名SAS程序员（含2名高级经理、1名经理、2名高级统计师），能够培训和/或监督统计人员日常工作
能够与客户及内部团队合作，确保按时间线向监管机构递交
具备编程技术，并展现出管理复杂IT/计算机项目的能力
具备领导和指导跨治疗领域（包括肿瘤、胃肠道疾病、神经科学、罕见病等）临床试验、观察性研究和真实世界证据项目的设计与分析能力
能够策划和参加数据监察会议（DMC）
具备稳固的统计方法学技能，包括Estimand、适应性设计（无缝设计和样本量重估）等
具备与非统计人员沟通的专业技能
工作职责
领导并扩展统计分析团队，团队含6名统计师和10名SAS程序员（2名高级经理、1名经理、2名高级统计师），负责培训及/或监督统计人员日常工作
与客户及内部团队协作，确保按时间线向监管机构递交
领导并指导跨治疗领域（肿瘤、胃肠道疾病、神经科学、罕见病等）的临床试验、观察性研究和真实世界证据项目的设计与分析
策划并参加数据监察会议（DMC）
应用Estimand、适应性设计（无缝设计和样本量重估）等统计方法学
运用编程技术管理复杂IT/计算机项目
与非统计人员进行专业沟通
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 管理职责明确，团队规模较大，能积累总监级团队领导经验
- 覆盖肿瘤、自免、眼科及罕见病等领域，项目类型丰富
- 深度参与中美监管申报和DMC，专业含金量高
- 对Estimand、适应性设计等前沿方法有实践机会
- 要求10年以上经验及跨治疗领域申报经验，门槛高
- 需同时管理统计师和SAS程序员，协调内外部申报时间线，管理复杂度高
- JD未披露办公模式与WLB信息，工作强度需面试确认
- 适合已有多年生物统计经验、希望承担团队管理和国际申报责任的资深人士
- 不太适合经验较浅或更看重明确WLB的候选人
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可从总监向高级总监/统计负责人发展，承担更大范围的治疗领域和团队管理
- 可深耕生物统计方法学与监管科学，成为注册统计/方法学专家
- 也可转向临床开发、数据科学或研发管理更高层岗位
- 领导数统团队，管理统计师和SAS程序员，负责人员培训与日常工作监督
- 统筹肿瘤、眼科、自身免疫等治疗领域临床试验的统计设计、分析和报告
- 支持pre-IND/IND/NDA/BLA等中美监管申报，参与DMC会议并协调内外部时间线
- 推动Estimand、适应性设计、真实世界证据等统计方法在项目中的应用
- 生物统计/统计学硕博背景，10年以上药企、生物技术或CRO数统经验
- 精通临床试验设计与分析，熟悉NMPA/FDA申报及DMC流程
- 掌握Estimand、适应性设计（无缝设计、样本量重估）等方法学，具备SAS/编程和复杂IT项目管理能力
- 具备跨部门沟通和团队领导力，能管理与培养统计团队
申请策略
- 面试中重点了解数统处团队结构、汇报关系和申报项目管线
- 确认工作地点、办公模式和出差/加班安排，避免地点信息不清带来的预期偏差
- 突出10年以上药企/CRO生物统计经验及团队管理规模
- 量化列出参与过的IND/NDA/BLA申报项目及NMPA/FDA沟通经验
- 展示肿瘤、自免、眼科、罕见病等治疗领域的试验设计与分析案例
- 体现Estimand、适应性设计、RWE、DMC和SAS编程/IT项目管理能力
- 梳理并强化Estimand、无缝设计、样本量重估等方法学案例
- 准备跨部门沟通和团队管理案例，尤其是管理统计师与程序员混合团队
面试指南
- 用STAR结构说明项目背景、职责、统计方法、结果和监管反馈
- 管理类问题突出团队规模、分工、培养、跨部门协作和冲突处理
- 方法学问题先讲问题定义，再讲方法选择依据、敏感性分析和监管沟通
- 请介绍你管理生物统计团队的经验，如何管理统计师和SAS程序员？你主导过哪些NMPA/FDA的IND/NDA/BLA申报？遇到什么统计挑战？请举例说明你如何设计并分析肿瘤/自免/眼科领域的临床试验
- 你如何应用Estimand、适应性设计或样本量重估解决实际问题？你如何组织DMC会议并与非统计人员沟通复杂统计问题？
- 准备2-3个完整申报案例，覆盖不同治疗领域和监管机构
- 复习Estimand、适应性设计、RWE相关指南和常见审评问题
- 了解荣昌生物管线及数统团队定位，准备针对性的管理思路
职位点评
薪资福利55
成长发展88
工作生活45
使命价值82
薪资福利
55较低
JD未披露薪资与福利，补偿性动机需通过面试与HR确认。
薪资信号未披露（AI估算：6.0千–10.0万/月）
成长发展
88较高
职位要求领导数统团队并深度参与中美申报、DMC及复杂方法学，专业成长和团队管理空间较大。
技术前沿主流现代技术
技术栈Estimand、Adaptive Design、Seamless Design、Sample Size Re-estimation、SAS、Real World Evidence、Clinical Trial Design
成长机会lead and extend a statistical analysis team、trains and/or supervises the daily work of statistical staff
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD未提及办公模式、弹性或加班安排，WLB信息不足，需面试确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
岗位直接支持肿瘤、自免、眼科及罕见病等临床研究和监管申报，专业工作具有较高社会价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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