荣昌生物
CRA
CRA
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf数据核查
Sop
临床试验监查
免疫学
项目管理
值不值得投
62综合评分
综合评分 62
新药临床监查岗，专业价值与社会意义较明确，薪资福利及办公模式未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.4万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责新药临床试验项目在研究中心的管理与质量控制，包括中心筛选、伦理报批、启动会组织、现场监查和CRF数据核查，确保试验符合GCP/SOP及SFDA法规
需要与PI、项目经理和研究单位保持沟通，定期完成监查报告并汇报进展
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：
具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 直接参与新药临床研究，接触免疫、肿瘤等治疗领域，专业积累扎实
- 岗位覆盖中心筛选、伦理、启动、监查全流程，能系统提升临床运营能力
- JD包含培训与后备人才培养职责，有利于积累团队协作和带教经验
- 公司为生物制药企业，岗位与核心研发链条相关，专业价值较明确
- JD未披露薪资福利、办公模式和出差频率，需在面试中确认
- 适合有1-3年新药临床研究经验、做事细致、沟通协调能力强，并愿意在临床运营方向长期积累的求职者
缺点 / 挑战
- 需要频繁与研究医院、PI、项目经理等多方沟通，协调成本较高
- 现场访视和监查报告要求细致，数据核查与合规压力大
角色解读
- 从CRA向高级CRA、Lead CRA发展，承担更复杂项目或团队协调职责
- 可转向临床项目经理、临床运营管理或质量/培训方向
- 积累免疫、肿瘤等治疗领域经验后，可进入更聚焦的临床开发或医学事务岗位
- 负责临床试验项目在研究中心的管理和质量控制，包括基地筛选、伦理报批、启动会组织等
- 定期到医院进行监查访视，核查CRF数据合法、准确、完整，并完成监查报告
- 与PI、项目经理、研究单位及专家沟通协调，确保试验符合GCP/SOP和SFDA法规
- 协助临床研究总监开展员工培训与考核，支持团队能力提升和后备人才培养
- 具备新药临床研究经验，熟悉临床试验流程和GCP/SOP规范
- 熟悉SFDA法规要求，能独立完成中心筛选、伦理报批、启动和监查访视
- 具备数据核查能力，能确保CRF数据质量并撰写监查报告
- 沟通协调、组织表达、责任心和保密意识强，能处理多方协作问题
申请策略
- 投递前确认岗位实际工作城市、出差频率和汇报关系，JD仅标注China
- 了解荣昌生物免疫管线及在研产品，面试中体现对公司和治疗领域的兴趣
- 突出参与过的新药临床试验项目，尤其是类风关、狼疮、肿瘤等免疫/肿瘤领域经验
- 量化说明中心筛选、伦理报批、启动会组织、监查访视和监查报告完成情况
- 体现GCP/SOP、SFDA法规和CRF数据核查能力，列明相关培训或证书
- 展示与PI、研究护士、项目经理等多方沟通协调和问题解决案例
- 系统复习GCP、SFDA法规及临床试验全流程，准备能说明合规操作的案例
- 提升监查报告撰写和CRF数据核查的实操能力，熟悉常见数据问题
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、职责、行动和结果，突出合规与数据质量
- 遇到问题先定位法规/方案依据，再说明沟通协调、整改跟踪和报告闭环
- 对法规问题结合GCP/SOP条款和实际监查案例回答，避免空泛
- 请介绍你参与过的一个新药临床研究项目，你负责哪些中心管理和质量控制工作？
- 如果监查中发现CRF数据不一致或方案偏离，你会如何处理？
- 你如何与PI、研究护士和项目经理沟通，推动问题解决？
- 你熟悉哪些GCP/SOP和SFDA法规要求？如何保证临床试验合规？
- 你有类风关、狼疮或肿瘤项目经验吗？请举例说明
职位点评
薪资福利55
成长发展72
工作生活50
使命价值76
薪资福利
55较低
JD未披露薪资、福利和发放信息，补偿性竞争力难以判断，只能按信息有限处理。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–1.8万/月）
成长发展
72中等
岗位覆盖临床试验全流程并包含培训、考核和后备人才培养职责，专业成长信号较明确；但JD未明确晋升路径。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会协助临床研究总监加强员工培训与考核工作、帮助所属人员持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未说明办公模式、加班安排或远程政策，且包含现场访视与监查访视要求，生活化信息有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
76中等
岗位直接参与新药临床研究，涉及免疫、肿瘤等治疗领域，专业社会价值较明确；JD未直接陈述使命。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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