荣昌生物
医学专员/主管/经理
医学专员/主管/经理
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ind/Bla
临床方案设计
临床研究
医学写作
医学监查
肿瘤学
英语
跨部门协作
项目管理
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
创新药临床开发医学岗，专业成长性强，薪资福利、办公模式与工作城市待确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位在临床研究一部负责创新药临床开发项目的医学支持，涵盖临床研究设计、方案撰写、医学监查、风险管理和IND/BLA医学资料准备
需要与研究者及PV、统计、注册等跨部门协作，并独立管理项目医学进度
最低要求
学历专业：临床医学，硕士及以上
工作经历：至少3年医药公司上市前临床研发相关工作经验（临床研究I-III期
如为早期研发，最好有I期经验）
胜任能力：1.自驱力强，善于自我完善，乐观、抗压力强，较好的执行力及项目管理能力
善于沟通，具有较好的表达及演讲能力，愿意表达
英语书写工作交流好，具备相当的听说能力
熟练应用Word、Excel等基本办公软件
既往有写作经验
培训背景：具备基本的临床研究相关培训
工作职责
熟练掌握相关领域的疾病知识指南，以及项目相关的SOP等，有能力建立项目整体开发策略（国内及国外）
洞察领域动态并能够分析
对负责的项目提供整体医学相关支持，包括但不限于医学监查、风险评估、各项目相关文件的撰写及审核等（IB、SAP、CSR、ICF等）
主导完成临床研究设计并完成临床方案，并负责与研究者沟通讨论
能够负责Pre-IND、IND及BLA相关医学资料的准备
支持项目相关发表
作为医学部代表，能够与相关业务部门及外部客户配合，包括PV、CO、DM、统计、注册、药监局、KOL等
能够独立负责项目，对相关合作的医学主管/经理进行业务支持及指导，对项目医学进度进行管理
优先资格
最好为肿瘤领域
最好有2-3年相关临床工作经验
有clinical lead经验优先
临床研究最好为II-III期
医师规培优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 直接参与创新药上市前临床开发，医学专业价值高
- 覆盖方案设计、医学监查、IND/BLA等全流程，能力积累完整
- 与研究者、药监及跨部门协作，行业视野广
- 肿瘤领域经验具有较强市场价值
- 需同时处理多个项目文件和进度，执行与抗压要求高
- 临床研究合规和资料质量要求严格，容错率低
- 适合临床医学背景、有多年药企临床研发经验，希望在肿瘤创新药临床开发方向深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 英语交流和写作要求较高，需持续投入
角色解读
- 可沿医学专员—医学主管—医学经理—医学总监路径发展
- 积累肿瘤等治疗领域临床开发经验，向临床开发负责人或医学部管理岗发展
- 可拓展至注册、药物警戒、医学事务等跨职能领域
- 负责创新药临床研究项目的医学支持，包括医学监查、风险评估和医学文件撰写审核
- 主导临床研究设计与方案撰写，并与研究者沟通讨论
- 准备Pre-IND、IND、BLA等注册医学资料，支持项目相关发表
- 作为医学部代表与PV、统计、注册、药监局、KOL等内外部合作方协作，并管理项目医学进度
- 扎实的临床医学背景和疾病领域知识，临床医学硕士及以上
- 熟悉GCP、I-III期临床研究流程及IB、SAP、CSR、ICF等文件
- 较强的项目管理、跨部门沟通、演讲表达和英文书写/听说能力
- 自驱、抗压、执行力强，并具备医学写作经验
申请策略
- 投递前了解荣昌生物核心管线及肿瘤领域布局，匹配自身治疗领域经验
- 在沟通中确认岗位层级（专员/主管/经理）、工作城市和汇报关系
- 突出临床医学学历、医师规培和GCP/临床研究培训背景
- 量化参与的I-III期项目，列明负责的医学监查、方案、IB/SAP/CSR/ICF等工作
- 展示Pre-IND/IND/BLA医学资料准备和与研究者、药监沟通经验
- 用项目案例体现项目管理、跨部门协作和英文写作能力
- 系统梳理GCP、ICH-GCP及注册申报医学资料要求
- 补强肿瘤领域疾病知识和临床研究设计/统计基础
面试指南
- 采用STAR结构描述项目背景、职责、行动和结果，突出医学判断与合规意识
- 对文件撰写类问题，按目的、数据来源、关键内容、审核要点和跨部门共识来回答
- 对项目管理问题，说明优先级排序、风险预警、沟通机制和里程碑跟踪
- 请介绍你主导或深度参与的一项I-III期临床研究，说明研究设计、医学监查和风险控制
- 你如何撰写和审核IB、SAP、CSR、ICF等医学文件？遇到方案偏离或安全性信号时如何处理？
- 请举例说明你准备Pre-IND、IND或BLA医学资料的经历，以及与药监/研究者沟通的经验
- 你如何同时管理多个项目的医学进度并协调PV、统计、注册、DM等团队？
- 为什么选择荣昌生物和肿瘤临床开发方向？
职位点评
薪资福利62
成长发展85
工作生活55
使命价值80
薪资福利
62中等
JD未披露薪资、奖金和福利信息，无法判断补偿性回报；岗位经验与专业门槛较高，通常按市场水平定薪。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
成长发展
85较高
岗位覆盖临床研究设计、医学监查、IND/BLA资料和跨部门协作，专业成长面较完整；JD未明确培训或晋升机制。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、IND、BLA、SAP、CSR
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未说明办公模式、弹性安排或加班情况，生活化动机难以判断；需在面试中确认工作城市与作息。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
岗位参与创新药上市前临床开发，若负责肿瘤管线具有较强社会价值；JD未直接描述使命或愿景。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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