荣昌生物
CRA
CRA
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
临床研究
临床试验监查
数据核查
新药研发
项目管理
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
创新药临床研究方向，专业积累与社会价值突出，现场出差较多、薪资福利待确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
作为CRA，你将负责新药临床试验项目的管理与质量控制，涵盖临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、现场访视与监查报告撰写等工作
需要确保临床试验全程符合GCP和SOP规范，并与研究者、项目经理保持良好沟通协调
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：
具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 聚焦创新药临床研究，可接触类风关、狼疮、肿瘤等前沿适应症项目，专业积累扎实
- 岗位涵盖全流程临床运营，能系统提升GCP合规与项目管理能力
- 参与员工培训与考核，有向管理方向延伸的空间
- 适合有1-3年临床研究经验、细致严谨、善于沟通协调，且愿意通过频繁现场工作积累一线经验的求职者
缺点 / 挑战
- CRA需频繁前往各临床试验医院现场访视，出差与通勤强度较高
- 临床试验对数据合规与质量要求严格，工作细致度高、责任压力较大
角色解读
- 可沿临床研究路径从CRA向高级CRA、临床项目经理（CPM）、临床研究总监方向发展
- 积累多适应症（自免、肿瘤等）项目经验后，有机会承担团队培训与人才储备职责
- 负责新药临床试验项目在各医院的现场监查与管理，涵盖基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通与质量监控
- 核查CRF数据合法性、准确性与完整性，定期撰写监查报告并向项目主管汇报进展
- 熟悉GCP、SOP及SFDA法规要求，具备临床试验管理与质量控制实操能力
- 良好的沟通协调、组织与书面口头表达能力，能与研究者、项目经理高效协作
申请策略
- 了解荣昌生物在自免与肿瘤领域的在研管线，面试中体现对应适应症的项目理解
- 强调责任心和保密意识，契合岗位对合规与职业道德的要求
- 突出1-3年新药临床研究经验，尤其类风关、狼疮、肿瘤等适应症项目经历
- 量化展示监查访视次数、管理医院数量、CRF数据核查与监查报告成果
- 体现对GCP、SOP及SFDA法规的熟悉程度与合规意识
- 系统梳理GCP与ICH-GCP相关规范，熟悉临床试验全流程节点
- 强化监查报告撰写、数据核查与跨方沟通协调的实操能力
面试指南
- 采用STAR结构讲述具体项目经历，突出你在监查、数据核查、问题解决中的角色与结果
- 回答合规类问题时，先讲法规依据（GCP/SOP/SFDA），再讲具体操作流程
- 沟通类问题可强调主动沟通、及时闭环与记录留痕
- 请描述你参与过的一个新药临床试验项目，你是如何做现场监查和质控的？\n当CRF数据出现不一致或疑问时，你会如何处理？\n你如何协调PI、项目经理与研究中心之间的关系？\n你对我们公司自免/肿瘤领域的项目有什么了解？
- 复习GCP、SOP及临床试验监查的核心流程与文件要求
- 准备1-2个完整的监查项目案例，能清晰说明问题发现与解决过程
- 了解荣昌生物的研发管线与免疫、肿瘤领域方向
职位点评
薪资福利58
成长发展74
工作生活48
使命价值80
薪资福利
58较低
职位描述未披露薪资与福利信息，补偿性方面的确定性有限，需在面试中进一步确认。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.4万/月）
成长发展
74中等
岗位覆盖临床试验全流程管理，并含员工培训与考核职责，专业成长与能力拓展空间较好。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SOP、SFDA、CRF、临床试验监查
成长机会员工培训与考核、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
48较低
职位要求在各临床试验医院进行现场访视与监查，工作模式与作息在JD中未明确，现场出差可能较多。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
聚焦自免与肿瘤等创新药临床研究，直接参与新药研发进程，具有较高的行业前景与社会价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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